[发明专利]一种注射用头孢唑肟钠和复方氨基酸注射液的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种注射用头孢唑肟钠和复方氨基酸注射液的药物组合物，具体涉及一种注射用头孢唑肟钠和18种结晶氨基酸与木糖醇配制而成的灭菌注射液的组合应用包装，属于医药技术领域。 

背景技术

头孢唑肟钠为第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用，对多数革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱β内酰胺酶稳定。头孢唑肟钠对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好的抗菌作用。 

注射用头孢唑肟钠作用机制为通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。 

氨基酸为人体合成蛋白质和其它组织提供了氮源，是维持人类生命的基本物质。氨基酸除为合成蛋白质提供氮源外，部分经氧化分解可作为供能物质，另少量氨基酸还能转化变成一些生理活性物质，从而维持一些组织及器官的功能，各种氨基酸可通过血液在个组织之间转运。以保证组织中的氨基酸代谢。正常人血浆氨基酸浓度不高，总浓度约为2毫克分子/升，绝大部分在细胞内小儿更低，可能与儿童生长快，氨基酸摄入组织较多有关。因此，小儿对氨基酸摄取量应高于成人。 

复方氨基酸注射液在能量供给充足的情况下，可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白等生理活性物质，促进组织愈合，恢复正常生理功能。 

复方氨基酸注射液用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降的病人的营养支持，亦用于手术后病人，改善其营养状态。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。 

此外，现有技术只在使用说明书中提到注射用头孢唑肟钠可用注射用 水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟-2小时。可是临床使用中需要分别购买联合应用，并没有注射用头孢唑肟钠和复方氨基酸注射液组合包装出现在市场上和医疗机构内。 

申请人将本发明的注射用头孢唑肟钠和复方氨基酸注射液以组合包装的形式提供给医疗机构和市场，不仅大大提高了医疗机构的使用方便性和用药安全性，而且对每个单独药物的稳定性大有好处；更为重要地是通过在复方氨基酸注射液中加入木糖醇而获得预料不到的提高了同时使用注射用头孢唑肟钠和复方氨基酸注射的临床应用质量和生物利用度。 

发明内容

为了克服现有技术中存在的一系列问题，本发明人创造性地发现了采用复方氨基酸木糖醇注射液和注射用头孢唑肟钠配伍联合应用，即将独立包装的注射用头孢唑肟钠和18种结晶氨基酸与木糖醇配制而成的灭菌注射液溶解混合后输入体内，不仅具有广谱抗菌的作用，而且还同时治疗氨基酸类营养补充。 

本发明的目的之一，提供了一种新的头孢唑肟钠和复方氨基酸的药物组合物，其中，头孢唑肟钠为注射用粉针剂，复方氨基酸为18种结晶氨基酸与木糖醇配制而成的灭菌注射液。 

本发明的目的之一，提供了一种注射用头孢唑肟钠和复方氨基酸注射液的组合应用包装，其中，头孢唑肟钠为注射用粉针剂，复方氨基酸为18种结晶氨基酸与木糖醇配制而成的灭菌注射液。 

本发明提供的组合应用包装，用法为将注射用头孢唑肟钠加在复方氨基酸注射液中静脉滴注30分钟-2小时。 

更为重要地，复方氨基酸注射液中的木糖醇还意料不到地有助于提高头孢唑肟钠药物的吸收，使其具有延迟吸收的效果，疗效更加明显，这是本发明的创新点所在。 

本发明提供的组合应用包装规格为注射用头孢唑肟钠以C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计0.5-4.0g，复方氨基酸注射液50-1000ml。 

作为本发明一优选实施方案，本发明的包装规格为注射用头孢唑肟钠以C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计0.5-4.0g，复方氨基酸注射液100-500ml。 

本发明所述的注射用头孢唑肟钠由头孢唑肟钠无菌粉分装制成，或者 由头孢唑肟钠加适量赋形剂冷冻干燥制成。 

作为具体的实施方案之一，具体组分及用量如下： 

本发明还提供了一种的注射用头孢唑肟钠的制备方法，具体步骤为：