[发明专利]五仁醇胶囊的检测方法

权利要求书

1.一种五仁醇胶囊的检测方法，该检测方法包括鉴别及含量测定项目，其特征在于：所述鉴别包括对胶囊中五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲的鉴别；所述含量测定包括对胶囊中五味子甲素和五味子乙素的含量测定；所述检测方法包括以下：

（1）五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲的鉴别

取本品内容物1.5～2.5g，加甲醇30～80ml，超声处理10～20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1～3ml使溶解，作为供试品溶液；另取五味子甲素、五味子乙素和五味子醇甲对照品，加甲醇制成每1ml含有1mg五味子甲素、1mg五味子乙素和1mg五味子醇甲的混合溶液，作为对照品溶液；吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以乙酸乙酯：甲酸=7～11∶2～6为展开剂，展开，取出，晾干，置波长为254nm的紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（2）五味子甲素、五味子乙素的含量测定

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈：水=70∶50为流动相，检测波长为254nm，理论板数按五味子甲素峰计算应不低于5000；取五味子甲素和五味子乙素对照品，加流动相制成每1ml含五味子甲素30μg和五味子乙素100μg的混合溶液作为对照品溶液；取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.2～0.3克，置50ml量瓶中，加流动相40～50ml，超声处理10～20分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，吸取上述两种溶液各10ul，分别注入液相色谱仪，测定，即得本品中五味子甲素和五味子乙素的含量；

本品每粒含五味子以五味子甲素与五味子乙素的总量计,不得少于1.5mg。

2.根据权利要求1所述的五仁醇胶囊的检测方法，其特征在于，更具体的检测方法包括以下项目：

（1）五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲的鉴别

取本品内容物2.0g，加甲醇50ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取五味子甲素、五味子乙素和五味子醇甲对照品，加甲醇制成每1ml含有1mg五味子甲素、1mg五味子乙素和1mg五味子醇甲的混合溶液，作为对照品溶液；吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以乙酸乙酯：甲酸=9∶4为展开剂，展开，取出，晾干，置波长为254nm的紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（2）五味子甲素、五味子乙素的含量测定

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈：水=70∶50为流动相，检测波长为254nm，理论板数按五味子甲素峰计算应不低于5000；取五味子甲素和五味子乙素对照品，加流动相制成每1ml含五味子甲素30μg和五味子乙素100μg的混合溶液作为对照品溶液；取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.25克，置50ml量瓶中，加流动相45ml，超声处理15分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，吸取上述两种溶液各10ul，分别注入液相色谱仪，测定，即得本品中五味子甲素和五味子乙素的含量；

本品每粒含五味子以五味子甲素与五味子乙素的总量计,不得少于1.5mg。

3.根据权利要求1或2所述的五仁醇胶囊的检测方法，其特征在于，步骤（2）中所述的超声处理其功率为250W，频率为20kHz。