[发明专利]一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其特征在于该组合物的有效成分是由如下重量配比的原料药制成的：蛤蚧10-14份、赤芍15-21份、马鞭草10-14份、韭菜子15-21份、天冬10-14份、蜂房14-18份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于各原料药的配比为：蛤蚧11-13份、赤芍16-20份、马鞭草11-13份、韭菜子16-20份、天冬11-13份、蜂房15-17份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于各原料药的配比为：蛤蚧12份、赤芍18份、马鞭草12份、韭菜子18份、天冬12份、蜂房16份。

4.一种如权利要求1、2或3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

A、按比例取各原料药

B、将蛤蚧粉碎成细粉，备用；

C、将赤芍、天冬和蜂房一起加水煎煮，过滤，滤液浓缩成50℃时相对密度为1.05-1.15的水提浓缩液，备用；

D、将马鞭草、韭菜子一起用浓度为60-80％的乙醇回流提取，醇提液减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液；

E、将醇提浓缩液和水提浓缩液合并，浓缩至50℃时相对密度1.20-1.30，减压干燥，所得干膏粉碎成细粉，与蛤蚧粉混合，得该中药组合物有效成分粉末；

F、在上述中药组合物有效成分粉末中添加适当的辅料，以中药制剂常规工艺制成临床所需剂型。

5.根据权利要求4所述中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

A、按比例取各原料药；

B、将蛤蚧粉碎成细粉，备用；

C、将赤芍、天冬和蜂房一起加10倍量水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成50℃时相对密度为1.05-1.10的水提浓缩液，备用；

D、将马鞭草、韭菜子一起加5倍量70％乙醇回流提取3次，每次2小时，合并醇提液，减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液；

E、将醇提浓缩液和水提浓缩液合并，浓缩至50℃时相对密度1.25-1.30，减压干燥，所得干膏粉碎成细粉，与蛤蚧粉混合，得该中药组合物有效成分粉末；

F、在上述中药组合物有效成分粉末中添加适当的辅料，以中药制剂常规工艺制成临床所需剂型。

6.一种如权利要求1、2或3所述中药组合物的有效成分检测方法，该方法中含有定性鉴别和含量测定的内容，其特征在于其中的含量测定方法为：

色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为30∶70∶0.5的甲醇-水-冰醋酸混合液为流动相；检测波长为230nm；

对照品溶液：取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得；

供试品溶液：取中药组合物约0.2g，研细，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过；精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加20％甲醇溶解，定量转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，即得；

测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入高效液相色谱仪，测定，计算，即得。