[发明专利]治疗骨质增生的中药外用制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗骨质增生的外用制剂，其特征在于：制成1000ml的外用制剂药物所需的主要原料按以下重量配比：走马胎25-50，川芎20-45，红杜仲10-40， 骨碎补10-40，天南星10-40，水半夏10-40，草乌10-40，所述的外用制剂包括酊剂和喷雾剂。

2.根据权利要求1所述的治疗治疗骨质增生的外用制剂的制备方法，其特征在于：制备酊剂的方法是：将七味药材，粉碎成粗粉，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集850ml的初漉液另器保存；继续渗漉，收集漉液1600ml，续漉液回收乙醇，并浓缩至80℃时相对密度为1.01～1.05的清膏，放冷，加入初漉液，加水至1000ml，摇匀，静置24小时，滤过，灌装，得到产品。

3.根据权利要求1所述的治疗骨质增生的外用制剂，其特征在于：制备喷雾剂的方法是：将七味药材，粉碎成粗粉，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集850ml的初漉液另器保存；继续渗漉，收集漉液1600ml，续漉液回收乙醇，并浓缩至80℃时相对密度为1.01～1.05的清膏，放冷；另取樟脑、薄荷脑，加丙二醇50ml使溶解，加入上述溶液中，并加入0.1-10克的表面活性剂吐温或司盘，0.5-1克的香味剂，加乙醇至规定量，摇匀，静置24小时，滤过，装入喷雾瓶中，即得喷雾剂产品。

4.权利要求1所述的治疗骨质增生的外用制剂，其特征在于：质量标准使用川芎对照鉴别法：取产品10ml，用60～90℃石油醚20ml振摇提取，分取石油醚液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液，另取川芎对照药材0.5g，加无水乙醇3ml，浸渍5小时，滤过，滤液作为对照药材溶液，根据薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯8.5:1.5为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5.权利要求1所述的治疗骨质增生的外用制剂，其特征在于：质量标准使用草乌对照鉴别法：取产品20ml，浓缩至5ml，用稀盐酸调节pH值至1～2，用三氯甲烷20ml振摇提取，弃去三氯甲烷液，酸溶液用氨试液调节pH值10-11，用三氯甲烷20ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取草乌对照药材0.6g，加60%乙醇20ml，浸渍12小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液，中国药典2005年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-二乙胺比例4:4:2为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液和碘化钾试液的等量混合液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

6.权利要求1所述的治疗骨质增生的外用酊剂的质量标准，其特征在于：质量标准使用走马胎对照鉴别法：取本品20ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解,用乙醚20ml振摇提取，分取乙醚液，蒸干残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取缺走马胎药材的阴性样品20ml,同法制成阴性对照溶液,再取走马胎对照药材1g，加甲醇20ml，回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μ1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇10:0.1为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。