[发明专利]复合型桡动脉止血带

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种复合型桡动脉止血带，在桡动脉行穿刺介入手术后，该器械可以帮助患者术后止血。

背景技术

随着人们生活条件的提高和工作方式的改变，心血管疾病发病率逐年增加，相应的治疗方法，如介入治疗法，也得到了长足的发展和普遍的应用。介入手术穿刺入路有股动脉和桡动脉两种，股动脉穿刺有很多不便和弊端，人们更多地选择桡动脉穿刺介入法。然而，对于不断发展的桡动脉介入手术而言，传统的人工指压绷带包扎的拔管止血法施加压力不好控制。如果压力过小，容易造成出血；如果压力过大，容易造成血流不畅，甚至缺血。

近年来，国外关于快速止血材料的研究取得了显著的成就，几种具有良好止血效果的材料相继通过实验验证，并进入大面积创伤的实际止血应用。其中一种止血材料为天然沸石粉末，沸石为分布很广的硅酸盐类矿物，其粉末在出血部分迅速吸收水分，引起血小板和凝血成分的浓缩而达到凝血和止血的目的，沸石的止血效果虽然良好，但沸石在吸收水分后会放出大量的热，容易引起皮肤烧伤。另一类重要的止血材料是壳聚糖粉末，壳聚糖可由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰化得到，壳聚糖粉末的止血效果和作用比较明显，容易制成敷料或海绵状止血材料，但对于朝下的伤口止血效果不佳，另外壳聚糖基止血材料保质期有限。第三类止血材料是高岭土，其促进凝血的机理和沸石类似，通过瞬间吸收血液中的水分使血小板浓缩而达到促进凝血的目的，虽然高岭土在凝血过程中无大量放热，不会引起灼烧，但高岭土与负载它的基体材料的附着力有限，附着量也不多，直接影响了它的止血凝血效果。第四类止血材料是分子筛，其作用机理与沸石差不多。第五类止血材料是生物玻璃，它除了具有沸石的止血作用外，其自身具有的电荷性质对凝血过程也有一定的促进作用。

综合国内外公开报道，单独使用止血带进行桡动脉穿刺止血，或单独使用止血材料进行表面伤口止血，都有一些报道，但将两者组合到一起，尤其是将止血材料整合到气囊表面用于桡动脉穿刺止血却鲜有报道。本发明即将具有良好止血效果的止血材料用于穿刺手术后的桡动脉止血，制备出具有快速安全止血性能的复合型桡动脉止血带。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种高效、快速、简便、价廉的复合型桡动脉止血带，用于穿刺手术后的桡动脉止血。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种复合型桡动脉止血带，包含固定带和气囊，所述气囊被设置在所述固定带的中部，在所述气囊的外表面具有止血层，所述止血层由止血粉和基体材料组成，所述的止血粉是壳聚糖、高岭土、分子筛、生物玻璃和沸石中的至少一种；所述的基体材料是羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、硝基纤维素或它们的混合物。

本发明的进一步的目的是通过以下优选的技术方案来实现的：

优选的，所述止血层采用下述方法附着于所述气囊的表面：

a)按质量百分比制备止血层的悬浮液，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占0.5-20％，所述止血粉占0.1-25％；

b)将所述止血层的悬浮液涂覆于所述气囊表面，所述涂覆方法包括浸涂、沾涂、滴涂和喷涂中的至少一种；

c)对所述气囊表面进行干燥。

优选的，所述止血层还含有添加剂，所述的添加剂是乙二醇、丙二醇和丙三醇中的至少一种，在按质量百分比制备的所述止血层的悬浮液中，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占0.5-20％，所述止血粉占0.1-25％，所述添加剂占0-25％。

优选的，所述基体材料占1-8％，所述止血粉占2-10％，所述添加剂占1-3％。

优选的，所述的止血粉的颗粒粒径小于100微米。

更优选的，所述的止血粉颗粒为纳米尺寸。

优选的，在所述固定带的上表面设置有辅助层，在所述辅助层与所述固定带之间形成一个空腔，加压板被设置于所述空腔内；所述加压板的材料硬度大于所述固定带的材料硬度；所述加压板为向所述固定带内侧弯曲的曲面结构；所述压力板的宽度小于或等于所述固定带的宽度，所述压力板的长度小于或等于所述辅助层的长度。

优选的，所述固定带为双层结构，所述双层结构的中部被封闭形成所述气囊。

优选的，所述固定带上具有能够将止血带固定于手腕的粘结扣。

优选的，在所述固定带上还设置有位置标识。

优选的，所述固定带的材质为聚氯乙烯(PVC)无纺布、聚氯乙烯(PVC)起毛布、聚氨酯(PU)无纺布、聚氨酯(PU)起毛布或它们的组合。

同现有技术相比，本发明所述的复合型桡动脉止血带具有如下优势：