[发明专利]一种防治酒精性肝损伤的松花粉片

说明书

技术领域

本发明涉及医药保健，特别是一种防治酒精性肝损伤的松花粉片。

背景技术

酒精性肝损伤，又称酒精性肝病（alcoholic liver disease,ALD）是指由于酒精摄入过量而导致的肝脏损害等一系列病变，根据2006年由中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的《酒精性肝病诊疗指南》，ALD可分为轻型ALD、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化，少数甚至为肝癌。

据中国酒精性肝病调查协作组调查显示，我国酒精性肝损伤发病呈逐年上升趋势，在吉林、河北、天津、湖北等7省市的7所医院开展调查显示，针对这些医院2000-2004年住院的902例（男893例，女9例）酒精性肝病患者病例，采用我国新修订的《酒精性肝病诊疗指南》，对患者的饮酒量、饮酒年限、临床症状、发病率及肝脏和其他器官功能的损害程度进行了系统的分析研究，并应用SPSS13.0软件对各项数据进行统计处理。研究结果表示：我国酒精性肝病患者饮酒年限久，日饮用量大。在902例酒精性肝病患者中，平均饮酒年限为22.4年，平均日摄入乙醇量为128.9克，日饮用量最大为640克；酒精性肝病的发病率呈逐年梯次上升，在2000、2001、2002、2003、2004年度中，酒精性肝病发病率占同年同期的其他肝病住院患者比例分别为2.4%、2.7%、2.8%、3.4%和4.3%；我国酒精性肝病患者肝脏损伤严重，其中酒精性肝炎患者占28.8%，酒精性肝硬化患者占37.4%。

在欧美国家，酒精性肝病是中青年死亡的主要原因之一。据估计，1993年美国约有1530万人酗酒，患有酒精性肝病者有200多万人，每年有2.6万人死于肝硬化，其中至少有40%，甚至高达90%的患者有酗酒史。有专家预计，从2005-2050年，北美洲某国将有200多万例慢性肝病患者，其中酒精相关性肝病占大多数，有996255例，在欧洲某国因肝病住院的患者中，ALD占63%，10年以上的单纯酒精性肝病的死亡率可达60%。

生活环境恶化、空气污染、大量饮酒等使得酒精性肝病等化学性肝损伤成为高发疾病，严重危害全球人民的生命健康，现虽有多种防治酒精性肝病的药物，但由于种种原因，其使用效果并不尽人意。因此，研制新的防治酒精性肝损伤的保健品和药物已为世人所关注。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种防治酒精性肝损伤的松花粉片，可有效解决酒精性肝病的防治用药问题。

本发明解决的技术方案是，根据酒精性肝病的发病机理和中医药物原理，拟以活血化瘀、清热解毒、利水生肌、保肝养肝为治疗原则，据此，本发明采用由以下重量计的组分制成：松花粉280-320g、灵芝提取物140-160g、微晶纤维素230-235g、羟丙甲纤维素25-30g、硬脂酸镁7-8g、食用香精3-4g、薄膜包衣剂18-19g；其中，将松花粉、灵芝提取物、微晶纤维素分别粉碎过80目筛，得细粉，混合在一起，拌匀，得混合粉，备用；羟丙甲纤维素用质量浓度75%的乙醇溶解，得羟丙甲纤维素溶液，备用；硬脂酸镁粉碎，过100目筛，得硬脂酸镁粉，备用；将混合粉和羟丙甲纤维素溶液混合均匀成软材，常规制粒，过16目筛，得湿颗粒，湿颗粒在50-60℃下干燥成体积含水量小于5%的干颗粒，过16目筛后，加入硬脂酸镁粉，与干颗粒混匀，压制成片芯，食用香精和薄膜包衣剂用水溶解，对片芯进行包衣，成包衣片，每片0.75g，干燥，得成品，外包装后入库。

上述各组分均为市售产品，其中松花粉来源于北京市蜂业公司，依据《卫生部2004年第17号公告》使用；灵芝提取物来源于上海康舟真菌多糖有限公司，依据《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》（卫法监发[2001]84号）使用；

微晶纤维素来源于湖州展望药业有限公司，根据《中国人民共和国药典》（2005年版）规定和常规使用量使用；

羟丙甲纤维素来源于湖州展望药业有限公司，根据《中国人民共和国药典》（2005年版）规定和常规使用量使用；

硬脂酸镁来源于湖州展望药业有限公司，根据《中国人民共和国药典》（2005年版）规定和常规使用量使用；

所述的食用香精为葡萄香精、香橙香精、草莓香精、香蕉香精等食用香精，来源于北京惠康源生物科技有限公司，依据GB2760-2007《食品添加剂使用卫生标准》使用；

薄膜包衣剂来源于上海卡乐康包衣技术有限公司。