[发明专利]治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种贴敷中药，特别是涉及治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物及制备方法，使用时该膏药贴敷于肾俞穴位。

背景技术

慢性再生障碍性贫血（简称慢性再障，chronic aplastic anemia ，CAA）由于物理、化学、生物等多种因素导致骨髓造血功能减衰竭、全血细胞减少的疾病，是血液系统的常见病和多发病，在我国发病率6.1/10万，约占血液系统疾病的12%。其临床表现为贫血、出血、感染，以贫血为主，其起病隐匿、进展缓慢、病程迁延难愈，治疗后虽能缓解，但极易复发。目前，西医治疗慢性再生障碍性贫血多采用雄激素、免疫抑制剂、造血细胞生长因子等，虽然疗效显著，但其疗效的不稳定性及其药物副作用如肝、肾毒性、胃肠道反应、女性男性化等，严重影响患者的生存及生活质量。中医文献虽无慢性再障这一病名，根据其临床症状属于“血虚”“虚劳”的范畴，对其治疗自古有之，近现代形成的以肾为中心的系统化治疗方案。肾主骨、生髓、藏精，精血同源理论认为再障虽然表现为气血两虚，但其根本在于肾，肾精亏虚，肾不藏精、生髓，精少不化血、髓少不生血而致此病，而逐渐形成了以肾为中心的辨证论治体系，补肾填精、养血生血是其基本治疗原则。中药参与慢性再障治疗在临床实践及实验研究中均显示出明显疗效，且价格便宜，更易被患者接受。现代实验研究表明，补肾中药皆可以促进骨髓中造血祖细胞集落形成单位(CFU-F)增殖，刺激造血干细胞生长；同时通过抑制促凋亡因素如下调 Fas 蛋白的表达，抑制关键激酶 Casasse-3 的活性，或增加抗凋亡因素如增加骨髓 CD34+细胞 bcl-2蛋白表达，协调造血干/组细胞的凋亡，从而恢复骨髓造血功能。健脾补肾中药通过改善免疫功能促进骨髓造血，其可以改善 T 淋巴细胞亚群的比例，CD4+/CD8+恢复到正常水平，抑制 Ts 功能，增加 NK 细胞活性，同时减少造血负调控因子 TNF-α，1FN-γ，IL-2 等释放。活血化瘀中药则通过促进骨髓成纤维细胞，造血祖细胞集落形成单位(CFU-F) 、红系祖细胞(CFU-E)增殖，来改善造血微循环，加速新陈代谢，促进骨髓再生。

发明内容

本发明的目的，是公开治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物，该药使用方便，疗效好，副作用小。

本发明的另一个目的，是提供一种该药物的制备方法。

采用的技术方案是:

治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物，其特征是由阴虚贴药物组成。

阴虚贴药物，是由熟地25-35g、龟甲胶25-35g、当归10-20g、阿胶10-20g、三七3-6g和白芨3-6g制备成。

治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物的制备方法，包括下述步骤：

1、备料：

取熟地、龟甲胶、当归、阿胶、三七和白芨，分别烘干，粉碎成细粉，过200目筛，分别盛装备用。

2、制备阴虚贴药物：

取熟地粉25-35g、龟甲胶粉25-35g、当归粉10-20g、阿胶粉10-20g、三七粉3-6g和白芨粉3-6g，混均匀，即得。

本发明的治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物的使用方法：

选肾俞穴位为贴敷点，取阴虚贴药物6.6g，加4ml蒸馏水制成膏状，置于直径2.5cm贴敷片中央贴敷槽内，将贴敷片准确贴于双侧肾俞穴位上，予特定电磁波治疗器照射贴敷部位30分钟，贴敷持续6-8小时，每日一次，15天为1疗程，每年应用4疗程（春分、夏至、秋分、冬至），连续应用3年。肾阴虚者用阴虚贴；每逢夏至（夏至之时阴始生），所有患者均以夏至当日起贴阴虚贴3天。

发明人根据30余年治疗慢性再生障碍性贫血的经验，发明了慢性再障肾俞贴敷疗法，此疗法在中医内病外治理论的指导下，针对慢性再障病因病机，辨证与辨病相结合，以补肾填精、养血生血为原则选药组方，结合中医时间医学理论、经络腧穴理论，选择冬至及夏至期间治疗，充分发挥时间疗法、药物疗法、穴位疗法的综合治疗作用。通过临床观察，慢性再障肾俞贴敷疗法安全有效，价格低廉。

方解

①阴虚贴以熟地黄、龟甲胶为君药

熟地黄性甘微温，入肝肾而功专养血滋阴，填精益髓，为补肾阴之要药。《药品化义》云：熟地安五脏，和血脉，润肌肤,养心神,宁魂魄,滋补真阴,封填骨髓,为圣药也.”说明熟地甘温质润，补阴益精以生血，具有养血补虚之功。龟甲胶，味咸，甘性微寒，归肝、肾、心经，具有滋阴潜阳、益肾健骨、养血补心的功效。《本草蒙筌》记载有龟甲能“专补阴衰，善滋肾损”。《灵枢·痈疽》云：“津液和调，变化而赤为血”。说明龟甲胶通过滋补阴精来治疗阴亏血虚诸症。