[发明专利]抗c-met抗体的纯化

权利要求书

1.一种包含抗c-met抗体的组合物，其中存在的宿主细胞蛋白质(HCP)少于或等于约50ng/mg，其中该抗c-met抗体包含：包含序列KSSQSLLYTSSQKNYLA(SEQ ID NO:1)的HVR-L1，包含序列WASTRES(SEQ ID NO:2)的HVR-L2，包含序列QQYYAYPWT(SEQ ID NO:3)的HVR-L3，包含序列GYTFTSYWLH(SEQ ID NO:4)的HVR-H1，包含序列GMIDPSNSDTRFNPNFKD(SEQ ID NO:5)的HVR-H2，和包含序列ATYRSYVTPLDY(SEQ ID NO:6)的HVR-H3，其中该抗c-met抗体包含单个抗原结合臂且包含Fc区，其中该Fc区包含第一和第二Fc多肽，且其中该第一和第二Fc多肽以复合物存在。

2.一种包含抗c-met抗体的组合物，其中存在的HCP少于或等于约50ng/mg，该包含抗c-met抗体的组合物中的DNA水平少于或等于约0.3pg/mg，该包含抗c-met抗体的组合物中的LpA少于或等于约2ng/mg，该包含抗c-met抗体的组合物中的鲎(Limulus)阿米巴状细胞裂解物(LAL)少于或等于约0.01EU/mg，该包含抗c-met抗体的组合物中聚集体的百分比少于或等于约0.3％，该包含抗c-met抗体的组合物中单体的百分比多于或等于约99.5％，该包含抗c-met抗体的组合物中片段的百分比少于或等于约0.3％，该包含抗c-met抗体的组合物中酸性变体的百分比少于或等于约20％，该包含抗c-met抗体的组合物中主峰的百分比多于或等于约75％，且该包含抗c-met抗体的组合物中碱性变体的百分比少于或等于约2.0％，其中该抗c-met抗体包含：包含序列KSSQSLLYTSSQKNYLA(SEQ ID NO:1)的HVR-L1，包含序列WASTRES(SEQ ID NO:2)的HVR-L2，包含序列QQYYAYPWT(SEQ ID NO:3)的HVR-L3，包含序列GYTFTSYWLH(SEQ ID NO:4)的HVR-H1，包含序列GMIDPSNSDTRFNPNFKD(SEQ ID NO:5)的HVR-H2，和包含序列ATYRSYVTPLDY(SEQ ID NO:6)的HVR-H3，其中该抗c-met抗体包含单个抗原结合臂且包含Fc区，其中该Fc区包含第一和第二Fc多肽，且其中该第一和第二Fc多肽以复合物存在。

3.一种包含抗c-met抗体的组合物，其中存在的HCP少于或等于约15ng/mg，该包含抗c-met抗体的组合物中的DNA水平少于或等于约0.3pg/mg，该包含抗c-met抗体的组合物中的LpA少于或等于约2ng/mg，该包含抗c-met抗体的组合物中的鲎阿米巴状细胞裂解物(LAL)少于或等于约0.01EU/mg，该包含抗c-met抗体的组合物中聚集体的百分比少于或等于约0.3％，该包含抗c-met抗体的组合物中单体的百分比多于或等于约99.5％，该包含抗c-met抗体的组合物中片段的百分比少于或等于约0.3％，该包含抗c-met抗体的组合物中酸性变体的百分比少于或等于约20％，该包含抗c-met抗体的组合物中主峰的百分比多于或等于约75％，且该包含抗c-met抗体的组合物中碱性变体的百分比少于或等于约2.0％，其中该抗c-met抗体包含：包含序列KSSQSLLYTSSQKNYLA(SEQ ID NO:1)的HVR-L1，包含序列WASTRES(SEQ ID NO:2)的HVR-L2，包含序列QQYYAYPWT(SEQ ID NO:3)的HVR-L3，包含序列GYTFTSYWLH(SEQ ID NO:4)的HVR-H1，包含序列GMIDPSNSDTRFNPNFKD(SEQ ID NO:5)的HVR-H2，和包含序列ATYRSYVTPLDY(SEQ ID NO:6)的HVR-H3，其中该抗c-met抗体包含单个抗原结合臂且包含Fc区，其中该Fc区包含第一和第二Fc多肽，且其中该第一和第二Fc多肽以复合物存在。