[发明专利]抗菌性创伤被覆材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及抗菌性创伤被覆材料及其制备方法，更详细地，涉及由于抗菌物质的缓释特性优秀而可以在患者的皮肤伤口部位长时间持续抗菌作用的抗菌性创伤被覆材料及其制备方法。

背景技术

皮肤作为在人体中占最大表面积并负责免疫功能的器官，是起到从外部的微生物或紫外线、化学物质等多种有害环境中保护我们的身体的作用及通过抑制人体的水分蒸发来防止脱水，并调节体温的作用的组织。这种皮肤应具有较强的耐物理刺激性，具有弹力，并且在人体维持生命体的期间内应充分执行其作用，因此，若皮肤出现伤口，则会在这种重要的功能产生异常，会打破人体的均衡。

伤口治疗作为恢复所有因外伤或手术而受损的组织的生物学过程，是能够使患者治愈的重要的过程。治疗伤口的方法可大致分为以维持纱布敷料之类的干燥状态的方式治疗的方法和维持湿润状态的方法。

对以湿润的环境维持伤口的湿敷的目前为止的临床研究结果在急性伤口和被视为无法治疗的伤口的慢性伤口的治疗方面证明了湿敷所提供的湿润环境的稳定性和有效性。即，由于在湿润环境下，再生上皮细胞不仅沿着创面顺畅地展开，而且渗出液所包含的多核白细胞、巨噬细胞、蛋白质分解酶及细胞生长因子等参与创伤治愈的物质在湿润环境下能够顺畅地执行其作用，因此，有效地治愈伤口。

另一方面，银(Ag)被公认为与其他任何金属相比，抗菌及杀菌能力优秀，并且，随着近代科学的发展，通过很多学者的系统性研究，以科学的方式证明了银的抗菌作用及其机制。在医药界中，长期利用银作为完美的抗生物质，且判定其效果也与以合成方式制备的人工抗生素对等，也不会伴随副作用。

当前，存在利用银来商品化的抗菌性敷料。医院在棉花或绷带使用银是因为在烧伤、感染、炎症及其他微生物感染中，已科学性地证明了银的功效。水溶液状态的胶体银作为受到美国食品药品监督管理局(FDA)承认的自然抗生素，目前在美国与褪黑激素、脱氢表雄酮(DHEA，dehydroepiandrosterone)一同普及为有效的药，但在用作这种医疗用品方面，若利用电解的水吸收于织物面料并进行干燥的现有技术，则不仅会使银的成分微乎其微，还会在制备、搬运及使用过程中使银脱落，从而存在丧失功效的缺点。

美国专利号第6719987号及美国专利号第6087549号公开了将银纳米粒子电涂(Electrical coating)于单层结构的聚氨酯网状纤维等的技术，但由于过度含有银，因此不仅具有对正常细胞的毒性强的缺点，而且还具有银从产品中脱落而出的缺点。与此同时，由于缺乏能够吸收渗出物的吸收能力，因此具有无法提供湿润环境的缺点。并且，美国专利号6897349号虽然公开了将借助化学反应来沉淀的银纳米粒子以物理方式向纤维组织之间扩散或分散的技术，但由于银的含量不足，因此存在不仅难以期待充分的抗菌力，而且也难以期待充分的治疗效果的缺点。不仅如此，将这种银纳米技术相结合的产品共同具有纳米粒子的大小和形状不均匀，粒度分布的控制并不容易，且难以调节银的浓度及含量，制备费用高价的问题。

另一方面，壳聚糖作为存在于自然界的多糖类的一种，是对包含于螃蟹、虾的壳和鱿鱼的骨头、霉及细菌等微生物的细胞壁的甲壳素进行脱乙酰作用来获得的化合物，从1980年代中期开始利用于多种产业领域。以前，这种壳聚糖的主要用途主要限定于凝集剂、重金属吸附剂、染料废水净化剂等废水处理领域和土壤改良剂、杀虫剂、植物抗病毒剂及农药等农业领域，但随着壳聚糖的优点和多种特性得到证明，其范围正在向食品和饮料应用领域、保健卫生应用领域、化妆品应用领域、纤维相关应用领域及医药品应用领域等扩大。尤其，有报告指出，随着从1990年代开始作为能够用作医疗用材料的物质备受瞩目，壳聚糖利用于伤口治愈剂、人工皮肤、弱电性材料、血液凝固剂、人工肾膜、生物降解性手术用缝合线及抗菌性材料中。

更具体地，对于与甲壳素、壳聚糖相关的创伤被覆材料可以称得上是最初的专利的德国专利第1906155号及德国专利第1906159号公开了被粉碎的甲壳素粉末对伤口的恢复呈现出优秀的效果，而美国专利第3632754号及美国专利第3914413号公开了甲壳素能够促进创伤治愈，且具有分解于溶菌酶的性质，因此在生理学上能够被溶解。并且，日本公开特许昭57-143508号提出了由甲壳素纤维制备的纱布，日本公开特许平5-92925号指出了为了用作烧伤治疗剂，利用壳聚糖和棉、甲壳素和棉来保护伤口，缓解疼痛的效果优秀的事实，并公开了在甲壳素海绵的制备过程中，以1.5％(w/v)的浓度使液态甲壳素分散于水中，并倒在聚苯乙烯膜上之后，进行冷冻干燥，由此获得海绵形态的技术。