[发明专利]通用血管内移植物

说明书

相关申请

本申请要求2011年11月11日提交的美国临时专利申请No.61/559,016和2011年11月11日提交的美国临时申请No.61/559,021的优先权。美国临时专利申请No.61/559,016和美国临时申请No.61/559,021的公开内容通过引用全文并入。

本发明的领域

本发明一般地涉及用于评估和修复受损的或动脉瘤血管的血管内移植物(endovascular graft)(“内移植物(endograft)”)。更特别地，它涉及用于修复带分支的血管的通用有窗孔(fenestrated)和通用分支内移植物、用于修复血管和用于形成与一个或多个分支的连接的方法。

背景技术

内移植物是通常由金属和织物构成的人工移植物，其置于动脉或静脉内部以治疗动脉瘤、夹层(dissection)、狭窄或损伤。内移植物覆盖血管的患病区段，且通常内移植物的末端是靠着非患病部分定位。内移植物的布置通常从远程位点进行，通常是股总动脉。

自从描述内移植物临床应用于治疗动脉瘤的研究的首次英文公开(Annals of Vascular Surgery1991；5:491)以来，内移植物治疗(endografting)已在全世界开展。在2010年，全世界大约107,000个内移植物应用于主动脉动脉瘤。

在许多情况中，所治疗血管的受损或缺陷部分可能包括分支。例如，在腹主动脉的情况中，存在至少三个分支血管，包括腹腔动脉、肠系膜动脉和肾动脉，其通向各种其它身体器官。因此，当血管的受损部分包括这些分支血管的一个或多个时，必须进行一些调节以确保内移植物不会阻断或妨碍血流通过该分支血管。

维持到分支血管的血流的尝试包括在内移植物的侧壁中提供一个或多个窗孔或洞孔。其它尝试包括提供其中血管的分支血管部分由丝线等跨越的内移植物。一般地，这种处理包括使窗孔与分支血管对准，其可以从主动脉在两侧大致以直角延伸。

在许多情况中，脉管系统不是对称的。另外，即使对于对称的脉管系统，生理力(physiological force)可以引起先前放置的分支血管内移植物偏移，从而引起窗孔的位置偏离该分支。在其它情况中，患病的脉管系统可以延伸到分支血管本身中。

当用内移植物治疗血管时，有时有利的是布置从初级内移植物延伸到侧分支血管的次级内移植物，以使得进入分支血管的血流不受阻碍。分支血管内移植物可以通过窗孔形成与初级内移植物的连接以完成该假体。此外，一些动脉瘤延伸到胸主动脉和腹主动脉两者中的分支血管中。布置具有假体分支的假体到这些血管中可以帮助防止这些动脉瘤的扩张和/或破裂。

在主动脉中使用内移植物的限制涉及短的或成角度的着陆区(landing zone)。当内脏或升主动脉分支从动脉瘤分离时，内移植物需要具有类似于短近端颈部(着陆区)中使用的窗孔或分支。当需要窗孔或分支时，考虑到患者主动脉图像中显示的距离和角度来构建定制的装置。构建了到目前为止具有良好结果的定制装置，但这样的装置是昂贵的且花费相对长的时间来制造。此外，除了别的原因以外，由于缺乏一致性的设计，装置的定制特性对植入过程增加了复杂性。另外，通常困难的是精确地和准确地引导将分支插管到分支口所需的器械操作。因此，对于内移植物有益的是具有将内移植物的内腔与窗孔和分支动脉口连接的结构；因此有助于分支动脉的插管和过程的延续而无过度的切口或不必要的动脉进路。因此，存在着解决这些问题的需要。

发明内容

为了方便该过程和提供“非定制的(off the shelf)”装置，开发了以下发明。下面描述的通用内移植物可以用于所有或大部分具有类似情况的患者。

现在讨论本发明的通用有窗孔内移植物，本发明的一个方面涉及具有孔口或窗孔的内移植物以有助于置于动脉或血管中的内移植物与其它动脉和血管的分支之间的连接。在一个实施方式中，窗孔位于内移植物的壁内。在另一个实施方式中，内移植物可以另外包含与所述窗孔接合的插管元件。插管元件一般地包含外孔口、空腔、管状节段和内孔口。外孔口可以进一步包含内和外边缘。在一个实施方式中，插管元件的内孔口可以张开从而有助于从通用有窗孔内移植物的内腔插管到插管元件中和通过插管元件。从通用有窗孔内移植物的内腔到分支动脉的这种直接连接有助于分支动脉的高效治疗而不需要过度的切口或股动脉入口以外的动脉进路。