[发明专利]用于检测低血糖发作的方法和装置

说明书

优先权文件

本申请要求来自标题为“用于检测低血糖发作的器件(DEVICE FOR DETECTING ONSET OF HYPOGLYCAEMIA)”的且在2011年12月12日提交的澳大利亚临时专利申请号2011905150的优先权，其内容以其全部通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及用于检测低血糖(hypoglycaemia)发作的方法和装置。

背景技术

糖尿病是一种医学病症，其中血糖水平升高并且如果不治疗的话会导致昏迷和死亡。患者在控制其血糖水平上有很大的困难，通常使他们处在高血糖或高血糖水平的长期状态。存在两种持久的且目前不能治愈的糖尿病主要形式：1型和2型糖尿病。1型糖尿病患者由于胰腺中胰岛(islet of Langerhans)的破坏已经失去了产生激素胰岛素的能力。破坏的原因是自身免疫病症，但其触发是未知的。1型糖尿病患者必须进行规律的胰岛素注射(多达每天6次)来向其身体提供足以允许其身体细胞正确处理葡萄糖的胰岛素。胰岛素施用以及仔细监测饮食和锻炼可允许糖尿病患者相对正常地生活。1型糖尿病影响约140,000澳大利亚人并且在全世界影响超过2400万人。大约4,400个澳大利亚儿童患有1型糖尿病，且每年诊断出800个新病例。全球范围内，430,000个儿童患有1型糖尿病，且每年有65,000个新病例。儿童中1型糖尿病的年发病率增长约每年3％。2型糖尿病(其也被称为成年型糖尿病)是由于产生足够胰岛素水平以控制血糖值的胰岛早衰(premature failure)。其影响约6％至8％的50岁以上人群。这两种类型都患有相同的来自长期高血糖的并发症。

慢性高血糖可引起许多长期并发症，包括失明、慢性肾衰竭(其现在是长期透析最普遍的原因)、下肢的溃疡(其可导致截肢)、心脏病发作、中风和神经性疾病。为减少这些并发症的发生、发作并降低严重程度，建议糖尿病患者将其血糖水平保持在正常范围内。1型糖尿病患者通过施用胰岛素以及仔细计划和跟踪食物摄取和锻炼来实现。然而，这可能(并确实)产生低血糖的风险，其中血糖水平(blood glucose level，BGL)下降至过低(即低于约3或3.5mmol/l)。低血糖有许多症状，包括头晕、应激性(irritability)、讲话含糊不清(slurring of speech)和出汗。如果不治疗，低血糖可导致晕厥、失去知觉、突然发作(fitting)以及在一些情况下死亡。在严重的低血糖发作(episode)期间，患者还可能遭受一些脑损伤，经多次发作(attack)其可导致可测量的永久性脑损伤。“在床上死亡(dead in bed)”情景大约占40岁以下1型糖尿病患者所有死亡的6％；认为原因是夜间低血糖。

2型糖尿病患者最初用饮食和经口低血糖剂控制，但是在约10年后，所有患者的大约一半将需要施用胰岛素以控制血糖水平，并且他们也可能有低血糖。

医学并发症之外，低血糖给患者带来明显的身体危险(physical danger)。对于患有低血糖的人来说，驾驶或甚至仅仅在街上行走时失去知觉的威胁是每天生活的一部分。由于不良的饮食习惯(缺少一餐)、过度锻炼和皮下胰岛素的不稳定吸收，低血糖经常不可预测。结果，由于胰岛素治疗(或经口降血糖药(hypoglycaemic))可能造成之严重低血糖事件的风险，许多糖尿病患者避免血糖水平的“严格控制(tight control)”，使得他们对高血糖和低血糖二者的长期影响更易感。

虽然延长的低血糖的影响可以是显著的，但是如果足够早地检测出，糖尿病患者可自己提供简单且有效的治疗，简单地通过消耗糖(或葡萄糖)丰富的食物来源(例如，一些豆形软糖(jellybean))以提高其血糖水平。

虽然一些上面讨论的症状可以向糖尿病患者警示低血糖发作(或在低血糖事件期间)，但是这些不是可靠的或总是可检测的(例如当糖尿病患者睡着时)。而且，大约17％的1型糖尿病患者随时间发展为无感知低血糖(hypoglycaemia unawareness)，其中他们不能检测到低血糖发作。低血糖性意识障碍的水平随患者患糖尿病的时间长度而增加。