[发明专利]用于在身体管腔中进行激光消融的小的柔性液体芯导管及使用方法

说明书

相关申请案交叉参考

本申请案依据35 USC 119(e)主张郎登斯拉格(Laudenslager)等人在2011年10月14日申请的第61/547,435号美国临时专利申请案的优先权，所述专利申请案的全文以引用的方式并入本文中。

背景技术

一般来说，激光导管及激光递送系统在医疗领域中具有宽广范围的应用。此类系统可用于将激光能量递送到患者解剖区的所要部位且可特别适合于将激光能量递送到患者体内允许使用多种治疗方式对多种症状的微创性治疗的位置。一些激光治疗方式的实例包含加热组织、刺激组织、患者组织内的药物活化及组织消融。

当前被批准用于清理人类动脉中的堵塞物的激光导管可针对使用大于约50nsec、通常大于约100nsec的紫外激光脉冲持续时间的症状使用单束或更通常地多束纯二氧化硅光纤，以防止对在多光纤递送导管设计中使用的小直径光纤的损坏。通常，可在具有多个光纤束的消融导管中使用具有横向尺寸或直径为约50微米到约100微米的透射芯的光纤元件。

在一些情况中，具有横向尺寸或直径大于约130微米的透射芯的单个大直径光纤对于在患者的动脉、特别是人类患者的冠状动脉中使用来说可能太过刚性或太具抵抗性而不能纵向弯曲。因此，可使用多个具有使用具有较小横向尺寸或直径的光纤的光纤束来改进导管的柔性同时维持恒定透射芯面积。这些光纤激光导管可高达12英尺长且取决于导管消融尖端的横截面大小而含有从约50根光纤到约300根光纤。这些纯二氧化硅光纤为昂贵的且因在光传导或透射芯的外侧上使用的包层及缓冲物以及安置于一束中的具有圆形横向横截面的多个光纤的低密度装填因子而具有低百分比的切割区域。

用于将激光能量递送到远程部位的另一方式包含流体芯波导的使用。具有透射流体芯的现有商用流体芯波导可通常具有约2mm到约5mm的内径及约1m到约5m的长度且在一些情况中具有从紫外到可见波长的处于大于50％透射的有用光透射。此类设计 对于重复使用来说可为稳健的，但在大小上为大的且可能不可缩放到用作例如患者脉管的扭曲血管中的可弃式导管的较小较柔性设计。此类设计也可能不可调适到较小较柔性实施例以与高脉冲功率及高脉冲能量激光器(例如紫外准分子激光器，特别是308nmXeCl准分子)一起使用。而且，先前所揭示的用于这些流体芯波导的透射芯的流体中的许多流体对于供在人体内使用可能并不适宜地为生物兼容的。

一直以来需要一种足够小且柔性以在患者脉管内导航、使用生物兼容流体且制造起来为经济的基于流体芯波导的消融导管。一直以来还需要一种可有效地封装及消毒且在装运到最终用户之后在有用的适用期期间维持临床完整性的基于流体芯波导的消融导管。

发明内容

用以使用高能量及高功率短持续时间激光脉冲消融身体管腔中的堵塞物的激光导管系统的一些实施例可包含高能量、高功率短持续时间紫外脉冲式激光源。此类系统还可包含低轮廓、抗扭结、可扭转液体芯消融导管，其操作地耦合到所述激光源。在一些情况中，所述液体芯消融导管可具有：细长多层导管管子，其包含具有小于或等于约1.33的折射率的低折射率(IR)、U.V.透明、非晶含氟聚合物的薄内管腔层，所述薄内管腔层安置于基底管状层的内侧表面上；紫外等级输出光学窗或窗组合件，其密封到所述导管管子的远端；紫外等级输入光学窗，其密封到所述导管管子的近端以形成流体密闭芯液体体积；及生物兼容U.V.透明流体，其安置于形成于所述薄内管腔层的内表面、所述输出光学窗与所述输入光学窗之间的芯液体体积内且完全填充所述芯液体体积。