[发明专利]多直径的儿科气管套囊

说明书

本发明公开一种用于儿童的气管内导管，该导管具有安装在邻近导管的远端处的气囊。该导管具有通气腔和用于向气囊充气的充气管线。该气囊在上方安装点和下方安装点处被安装到导管上。该上方安装点位于声带水平的上方。当充气时，该气囊具有下方和上方直径，且该上方直径是导管外径的1.1至1.5倍。

技术领域

本发明涉及供儿科病人使用的用于气管内导管的气囊或套囊。

背景技术

在医学界，众所周知的是儿童并不仅仅是“小”成年人。例如药物虽然会对成年人非常有效，但是对于儿童却没有效果或者具有相反的效果。同样地，儿科解剖学也与成人解剖学大不相同。声带到嘴部的距离与成年人的不同，像成年人的喉部组织是脆弱且敏感的一样，儿童的喉部组织甚至更加脆弱且敏感。

传统的气管内导管通常具有用作在病人和气源(通常是大气)、机械呼吸机或呼吸装置之间交换气体的人工通道的导管。导管的远端端部通常配备有可以填充流体(例如空气)的可充气小气囊，其也被称为套囊。气囊在气管的大致横截面尺寸上粘附到气管的内衬上以防止呼吸机吹入的气体通过喉部和咽部流出到环境中。这能使气体到达较低的气道并最终到达肺泡。气囊还有助于将导管支撑在气管内。

目前的有不具有密封套囊式气囊的儿科气管内导管，但是在很多情形中不利于通气。手术时特别成问题，手术要求非常恒定地保持麻醉(恒定的分钟通气量)以及恒定的血液气体水平，如例如心脏或神经外科术中通气所可能存在的情形。在特护通气的过程中，即使密切注意，儿童位置的无意识变化会与剧烈波动的气体泄漏相关联并且使得稳定通气成为不可能。由于非套囊式导管的不充分密封效能，套囊式导管还有时优选用于头部区域的严重出血干预或者口腔和喉腔的术中杀菌冲洗。来自喉部的血液、冲洗出来的碎片和分泌物会基本上不受阻碍地进入到远端气道内并且会显著使得通气过程以及拔管中和紧接拔管之后的过程变得复杂。

将成人的气管导管调整以用于儿童已经被证明为出乎意料地困难。该问题的一个解决方案已由Fred Gobel提供在美国专利7849857中，其中给出特定尺寸。这些尺寸将用于将气囊安装到导管上的上方位置置于声带水平的下方以避免损伤。该解决方案效果很好。它为医学专业人士和制造商提供更大的灵活性，但是，如果具有这样的气囊就好了，即当使用时气囊被安装至导管的上方附接位置在声带的区域内，仍然可以避免对声带造成损伤。

需要的是这样一种安装到气管内导管上的气囊，使得当导管被使用时，该气囊将处于声带所占据的区域内。

发明内容

本发明提供了用于儿童的气管内导管，该导管具有安装在邻近导管的远端处的气囊。该导管具有通气腔和用于向气囊充气的充气管线。气囊在下方安装点和上方安装点处被安装到导管上。上方安装点位于声带的水平的上方。

当被充气时，气囊具有下方和上方直径，下方直径位于声带下方，上方直径处于声带的水平内。上方直径是导管外径的1.1至1.5倍。上方直径还可以是导管外径的1.2至1.4倍。

下方直径至少与声带下方的气管直径相等。下方直径可以是声带下方的气管直径的1.1至1.8倍，或更特别地为1.3至1.6倍。

气囊由聚合物制得，选自热塑性聚氨酯聚合物、热塑性聚烯烃弹性体、热塑性聚烯烃嵌段共聚物、SBS二嵌段弹性体、SEBS三嵌段弹性体、聚氯乙烯(PVC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)组的一种，以及它们的混合物和共混物。

该气囊的厚度为1至25微米之间，更优选为在5至15微米之间。气囊具有的充气压力为5至30毫米水柱之间，更优选为在15至25毫米水柱之间。

本发明的其他目的、优点和应用通过本发明的优选实施例的以下详细描述和附图会变得清晰，在附图中，参考数字指的是相同或等同的结构。

附图说明

图1是具有会损伤儿童的声带的套囊式气囊的传统儿科气管内导管的视图。该气囊会在包围声带(虚线)的区域内扩张。