[发明专利]用于动脉血液气体试样采集的具有可断裂柱塞的注射器

说明书

技术领域

本发明涉及流体采集组件以及使用它的方法，更特别是涉及一种在动脉血液采集中使用的、包括可断裂柱塞杆的流体采集组件。本发明还涉及一种流体采集组件，该流体采集组件设置成用于容纳抗凝血剂，该抗凝血剂用于在试样采集时立即与流体试样相连。

背景技术

动脉血液采集注射器用于从病人体内抽取和采集动脉血液试样。一旦采集了血液试样，就对它进行用于气体、电解质、代谢物以及表示病人病症的其它因素的诊断分析。多种注射器设计成用于采集动脉血液试样，它们主要包括用于皮下注射器的元件，即塑料或玻璃注射器筒、密封弹性体塞以及柱塞杆。另外，某些动脉血液采集注射器包括自密封的过滤器，该过滤器在血液采集过程中允许空气通过离开注射器，同时还防止血液通过。后一类型的注射器(具有过滤器)能够在不需要抽吸注射器的情况下采集动脉试样，该抽吸注射器如具有柱塞杆和柱塞的注射器所需的一样。

普通的动脉血液采集注射器包括两件式柱塞杆组件，该柱塞杆组件包括附接在柱塞杆上的弹性体密封塞。Lewis等的美国专利No.5314416公开了一种低摩擦注射器组件，该注射器组件有普通的两件式柱塞杆和柱塞尖端组件。密封塞和柱塞杆必须在与注射器筒装配之前在单独的操作中装配在一起。另外，硅酮润滑剂通常用于注射器筒的内壁上，以方便弹性体密封塞很容易地抵靠注射器筒的内壁滑动。这样的注射器通常涉及用于获得血液试样的有效步骤。例如，与这种注射器连接的针头进入病人的血管中，然后，通过用户用一只手保持注射器和用另一只手在注射器筒内向后拉动柱塞，从而抽吸注射器，以便将血液试样吸入注射器筒用于分析。用户需要在血液试样采集过程中使用两只手将在血液吸入处理过程中引入不需要的运动，并可能使得病人不舒服。

动脉血液试样还能够通过使用具有柱塞(该柱塞有多孔过滤器)的注射器来被动地获得，以便通过病人(血液从该病人体内采集)的血压来采集血液。在这样的注射器中，柱塞机构通常为空心，并包括其中的多孔过滤器。单独的弹性体密封塞通常附接在柱塞机构的前端上，用于与注射器筒密封，并有在塞中的空气槽道，用于空气通过过滤器。在使用时，柱塞设置在抵靠注射器筒的标定刻度的特定位置，因此由注射器内的空腔表示要采集的试样的合适容积。一旦附接在注射器上的合适针头进入病人的血管，动脉血液将在它自身的压力作用下充满注射器。当注射器内的空腔充满时，在注射器内的空气能够通过气体可透过的过滤器而从注射器逸出。当血液试样接触过滤器时，该过滤器密封，从而防止血液逸出以及空气和其它污染物进入采集的试样内。Iwasaki等的美国专利No.4821738公开了一种动脉血液气体注射器，该动脉血液气体注射器包括用于该用途的普通两件式组件。动脉血液气体注射器包括柱塞杆和弹性体密封塞，该弹性体密封塞有形成于上表面中的槽道，用于当动脉血液接收于注射器中时除去空气。槽道沿大致径向方向延伸，并在密封塞中心附近收敛，以便允许空气通向和通过容纳于密封塞内的过滤器元件。Mercereau的美国专利No.5377689和5529738公开了一种取样注射器，该取样注射器包括柱塞帽，该柱塞帽有附接在柱塞杆上的空气可透过的过滤器，该过滤器与注射器筒的内壁可滑动地连通。不过，使用这种注射器采集的动脉血液在血液采集过程中暴露于注射器筒内部的空气中。这可能影响动脉血液气体分析的精确性，因为根据在动脉血液中的气体相对于大气的局部压力，氧和二氧化碳能够进入或离开动脉血液试样。

在完成血液试样采集后，取出针头，然后将容纳采集的血液试样的注射器送至实验室。通常，采集在血液采集管中的血液试样通过在病房和实验室之间的气动管来输送。不过，从注射器筒凸出的柱塞使得注射器的处理和输送困难，必须特别注意不会移出柱塞，因此防止了气动管输送，并增加了输送和分析采集的血液试样所需的时间和资源。

已经试图通过提供可断裂的柱塞杆作为注射器组件的一部分而防止重新使用注射器，这样的实例在美国专利No.6217550(Capes)(该文献整个被本文参引)和美国专利申请No.US2006/0178625(Lim等)(该文献也整个被本文参引)中公开。这样的可断裂柱塞杆组件提供了在柱塞杆主体和近侧远侧部分之间的可断裂连接。这样的可断裂连接有足够的结构完整性，以便防止在正常使用过程中断裂，但是当施加附加力时断裂。因此，在将注射器的液体内容物注射至病人体内或合适的容器或装置内(例如通过导管连接器的可穿刺隔膜)之后，用户在柱塞杆的拇指按压器上施加附加力。该附加力使得可断裂连接件被剪切，从而使得柱塞杆的主体与远侧部分脱开，因此不能再次使用该注射器。