[发明专利]用于椎弓根经皮延长以矫正椎管狭窄的外科植入物

说明书

相关申请案

本申请要求2011年10月21日提交的标题为“Surgical Implants for the Percutaneous Lengthening of the Spinal Pedicles to Correct Spinal Stenosis”的美国临时申请号61/549,848的优先权权益，该临时申请以引用的方式并入本文中。

发明领域

本发明整体涉及矫正脊柱手术领域；并且更具体地涉及一种用于通过经皮切割椎弓根和植入能够延长并将椎弓根固定在扩张位置的新颖装置来扩张椎管的技术和装置。

发明背景

椎管狭窄或椎管的狭窄使数百万人受到影响，导致使背部和腿部疼痛伤残，由于脊神经的压迫。重症椎管狭窄患者，往往需要涉及脊椎椎板切除的大手术，其中椎板、棘突和小关节的部分被去除，以减少脊神经的压迫。虽然脊椎椎板切除术可以成功地舒缓来自脊神经的压力，但是它需要大手术，并可能导致多种并发症，包括脊柱不稳、失血过多、内科并发症、再狭窄和神经疤痕。这些潜在的问题减少脊椎椎板切除术的需求，并使得这种手术不适合某些具有显著、预先存在医疗问题的老年患者。

最近已描述通过延长椎弓根来矫正椎管狭窄(美国专利号8,157,847、7,166,107和6,358,254)，并涉及到一种使用植入式医疗装置切割和延长椎弓根的新颖的外科手术，其能够扩张椎管，并减轻椎管狭窄的症状。椎弓根延长比脊椎椎板切除术创伤小很多，且能够实现椎管的永久性扩张。但是，由于椎弓根的解剖学在整个腰椎中变化且也因人而异，人们希望有能够适应这些解剖变化的植入物。特别是，在椎骨具有高收敛角的椎弓根的情况下，如经常在L5水平看到的情况，椎弓根延长在椎弓根截骨术的部位(骨切)处产生上骨段和下骨段之间的偏移或横向偏移。

由于上述原因，有需要一种改进的装置，以适应可能在椎弓根解剖学遇到的变化，并允许在椎弓根截骨术的部位处上骨段和下骨段之间的偏移。

发明概述

本发明提供了若干新颖装置，其允许椎弓根解剖学变化的改进适应并且允许在椎弓根截骨术的部位处发生的椎骨的上骨段和下骨段之间的偏移。本发明的装置在受试者椎弓根具有高收敛角时特别相关。本文所揭示的各种实施方案涉及一系列可植入装置，其具有由纵向(内)构件桥接的上部和下部。所有实施方案提供对椎弓根延长过程期间向内侧力矢量的中和以及对向前侧力矢量的加强。

可看出本发明的实施方案将以各种方式：

-提供一种简单安全的方法和植入物，其用于进行经皮椎弓根延长，非常适合适应椎骨解剖学变化；特别是用于在具有椎弓根之间的高收敛角的情况下实现椎弓根延长；

-允许在椎弓根之间具有高收敛角的椎骨中的椎弓根的最佳延长；

-提升经皮椎弓根延长手术的工作流和效率；

-改善的椎弓根延长装置的固定的生物力学强度；和

-在椎弓根之间有收敛性时中和由椎弓根延长产生的向内侧定向力矢量。

在本发明的一个方面，提供一种用于扩张椎管的植入物，其包括上部和下部，其各自具有内孔。内构件被构造为在其每一端与可旋转接头连通。每个可旋转接头可以在其内控内与各自的上部或下部相互作用。所述内构件相对于所述上部和下部中的一者或两者经由一个或两个可旋转接头的移动，在椎切口附近平移所述上部远离所述下部，以加宽所述椎切口，并扩张椎管。所述接头在平移期间的可旋转动作允许所述内构件相对于所述植入物的纵轴调角，以适应在椎切口加宽期间椎管形状的改变。

所述上部和下部各者的所述内孔可为圆锥形，以适应所述内构件在平移期间的调角。所述内构件调角补偿在平移期间所述上部相对于所述下部的横向偏移。

在另一个方面，一个可旋转接头可旋转地固定在所述上部和所述下部中的一者内而另一个可旋转接头可平移且可旋转地保持在所述上部和所述下部的另一者内。在这种情况下，所述接头可以是永久性地附接到所述内构件的各自端。此处所述可旋转固定接头驻留在所述上部和所述下部中一者的内孔内。保持环可置于所述各自内孔内以固定其中的所述接头，但仍允许所述接头的可旋转动作。

这个方面可具有可平移且可旋转保持接头相对于所述上部和所述下部中的一者纵向移动，以在所述椎切口附近平移所述上部远离所述下部，以加宽所述椎切口，并扩张椎管。在这个方面，所述可平移且可旋转保持接头封装在所述上部的加宽内孔内，其中其纵向移动是从所述加宽内孔的近端到所述加宽内孔的远端且最终邻接抵靠所述远端。