[发明专利]聚合物蛋白微粒

权利要求书

1.包含用聚合物包被的蛋白的组合物，其中所述组合物是具有约5μm至约40μm直径的颗粒。

2.权利要求1的组合物，其中所述蛋白是抗原结合蛋白。

3.权利要求1或权利要求2的组合物，其中所述蛋白包含Fc结构域。

4.权利要求1-3的任一项的组合物，其中所述蛋白是抗体。

5.权利要求1-3的任一项的组合物，其中所述蛋白是受体-Fc融合蛋白。

6.权利要求1-4的任一项的组合物，其中所述蛋白是抗体片段。

7.权利要求5的组合物，其中所述蛋白是VEGF-Trap。

8.权利要求4的组合物，其中所述抗体是人单克隆抗体。

9.权利要求1-8的任一项的组合物，其中所述聚合物是生物可降解的聚合物。

10.权利要求1-9的任一项的组合物，其中所述聚合物选自：聚(乳酸)(PLA)、聚酐聚[1,6-二(对-羧基苯氧基)己烷](pCPH)、聚(羟丁酸-共羟基戊酸)(PHB-PVA)、聚乙二醇-聚(乳酸)共聚物(PEG-PLA)、聚-D,L-丙交酯-共-乙交酯(PLGA)、聚原酸酯(POE)、乙基纤维素(EC)和聚-ε-己内酯(PCL)。

11.权利要求10的组合物，其中所述蛋白是陷阱蛋白或抗体，并且所述聚合物是POE。

12.权利要求1-11的任一项的组合物，其中所述颗粒的平均直径是约15μm。

13.权利要求1-10的任一项的组合物，其中所述蛋白是陷阱蛋白或抗体，并且所述聚合物是PLGA。

14.一种微粒，其具有约2μm至约70μm的直径，并且包含具有约2μm至约12μm的直径的蛋白颗粒核心和生物可降解的聚合物皮层。

15.权利要求14的微粒，其中所述生物可降解的聚合物选自：聚(乳酸)(PLA)、聚酐聚[1,6-二(对-羧基苯氧基)己烷](pCPH)、聚(羟丁酸-共羟基戊酸)(PHB-PVA)、聚乙二醇-聚(乳酸)共聚物(PEG-PLA)、聚-D,L-丙交酯-共-乙交酯(PLGA)、聚原酸酯(POE)、乙基纤维素(EC)和聚-ε-己内酯(PCL)。

16.权利要求14或权利要求15的微粒，其中所述蛋白颗粒核心包含抗原结合蛋白。

17.权利要求14-16的任一项的微粒，其中所述抗原结合蛋白是受体-Fc融合蛋白。

18.权利要求14-17的任一项的微粒，其中所述蛋白颗粒核心包含VEGF-Trap，且所述聚合物皮层包含POE、PLA或PLGA。

19.权利要求14-16的任一项的微粒，其中所述抗原结合蛋白是抗体。

20.权利要求14-16和19的任一项的微粒，其中所述抗体是人IgG分子，并且所述聚合物皮层包含POE、PLA或PLGA。

21.多个微粒，其具有约2μm至约70μm的直径，并且包含具有约2μm至约12μm的直径的蛋白颗粒核心和生物可降解的聚合物皮层。

22.权利要求21的多个微粒，其中所述微粒以不同的速率降解，并且在水性环境中在延长的时期内释放蛋白。

23.权利要求22的多个微粒，其中所述时期为至少3天。

24.权利要求22或权利要求23的多个微粒，其中所述时期为至少60天。

25.权利要求21-24的任一项的多个微粒，其中所述蛋白是抗原结合蛋白。

26.权利要求21-25的任一项的多个微粒，其中所述蛋白是受体-Fc融合蛋白。

27.权利要求21-26的任一项的多个微粒，其中所述受体-Fc融合蛋白是VEGF-Trap，并且所述聚合物皮层包含POE、PLA或PLGA。

28.权利要求21-25的任一项的多个微粒，其中所述抗原结合蛋白是抗体。