[发明专利]胫骨部件

说明书

技术领域

本发明涉及一种适于在整形外科假体中使用的胫骨部件，尤其涉及在用于对膝关节软骨表面进行表面重构(resurfacing)的假体中使用的胫骨部件。

背景技术

已知各种类型的膝假体并将其应用于治疗受损膝盖或受伤膝盖的整形外科领域。特别地，本申请人是在南非专利2011/00697中得到更充分描述的“整形外科假体”的发明者，该南非专利申请于2011年1月27日，并且要求对应于PCT/IB2009/053224的最早优先权日2008年7月24日以及日期为2011年5月19日的南非临时专利申请“一种评分系统及评估膝盖伤情的方法”(A SCORING SYSTEM AND METHOD FOR EVALUATING INJURY TO A JOINT)的优先权，该临时专利申请已授权为南非专利2012/06206。上述所有的文献说明均全部引用到本文中以作为参考。

膝关节的软骨表面重构手术中可采用的治疗方案包括膝关节单髁置换(UKA)和全膝关节置换(TKA)。UKA和TKA中，膝假体一般都包括金属股骨部件、金属胫骨部件和置于两者之间的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)衬垫支承件(或衬垫植入件)。顾名思义，股骨部件是用于固定至远端的股骨，而胫骨部件则是用于固定至近端的胫骨。

以往，优选地采用固定式衬垫支承件组合，其中衬垫支承件是固定于胫骨部件的。然而，随着技术发展，优选方案转向为使用活动式衬垫支承件，其中可允许衬垫支承件相对于胫骨部件以可滑动地或部分旋转的方式进行一定程度的活动。目前活动式衬垫支承件或固定式衬垫支承件的选择明显依赖于特殊主体膝盖的状况，尤其依赖于需要在手术中判定的膝盖韧带松弛程度。最后，使用活动式支承件或者固定式支承件中的哪一种、以及UKA和TKA哪一种更适合，是在手术中最终决定的。例如，具体情况中的关键指标或相反指标要依赖于对前交叉韧带的目视检查。

进一步，UKA在具有软骨缺陷的病态膝盖或受伤膝盖的治疗中属于优选方案。而更加严重的症状则需要使用TKA方案。在任何一种治疗方案(即UKA或TKA)中，对于需要进行骨切除手术的假体植入都有准备阶段。病人体格和其它解剖因素将会对股骨部件和胫骨部件特殊尺寸的选择给出指示。一旦植入股骨部件和胫骨部件，就可正确选择衬垫支承件的适当尺寸，该选择最终在手术过程中完成，而不是在手术之前。而且，依赖于特殊病人膝盖内部状况的目视检查，能够指明应该使用活动式衬垫支承件或固定式衬垫支承件中的哪一种。当医师预先考虑使用活动式衬垫支承件，而膝盖的手术检查中却要求使用固定式衬垫支承件时，活动式衬垫支承件的使用可能会导致明显的不足。事实上，两种方案对于医师都不是现成的，并且由于单一的无菌包装中包括尺寸不同的活动式衬垫支承件和固定式衬垫支承件的全部既不实用也不合理，还可使手术很可能延期。此类包装对于大部分病人而言只会太过昂贵，并且代表浪费性消费。另外，固定式衬垫支承件是在工厂制造的并且该支承件通常不可从胫骨部件上拆除。本申请人注意到了具有夹式衬垫支承件的固定的支承件部件。但其使用仍然受到如上所述的限制。

已知假体的进一步不足可能存在于一些实例中，由于作用在股骨部件和胫骨部件之间的衬垫支承件上的旋转力和弯曲力，这些衬垫支承件可能会发生磨损或在例如韧带撕裂的损伤的情况下或正常使用到一定时候发生错位。而且，依赖于作用在衬垫支承件上的其它载荷情况，例如在应用尺寸不合适的衬垫支承件时，衬垫支承件可能会过早地发生磨损或损坏于异常损伤。在这样的情况下，可能表明需要修复外科手术，拆除股骨部件和胫骨部件的全部或其中一个。若股骨部件和/或胫骨部件都处在可接收的状态，此类拆除的不足会使病人可能遭受更进一步的骨切除手术。当此类部件成功植入时，假体部件的无菌性松动可能会在将来发生，而且在UKA先前本来作为可行方案的情况下，TKA可能会过早地成为候选方案。

因此需要这样一种膝假体，它能够统一应用于任何给定病人，而且微创性的，并且与已知假体相比，它寿命较长、成本较低、且术后恢复时间较短。

发明目的

本发明的目的之一是提供一种适合在整形外科假体中普遍应用的胫骨部件，从而至少部分地克服与已知假体相关的不足。

本发明的另一个目的是提供一种相对于现有技术既有新颖性又有创造性的胫骨部件。

发明内容

根据本发明的一方面所述，它提供了一种适于在整形外科假体中使用的胫骨部件，该假体包括股骨部件和衬垫支承件，该胫骨部件包括：

-平面型胫骨板，其具有上支承面和下连接面；并且