[发明专利]多材料单平面头架

说明书

一种头架组件(30)包括由大致平面的第一材料形成的第一子部分(D1)以及由大致平面的第二材料形成的第二子部分(A1，B1，C1)。第二子部分沿边缘面连接至第一子部分的边缘面而不与第一子部分重叠。第二材料在至少一种物理属性上不同于第一材料。

相关申请的交叉引用

本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求2011年11月3日提交的美国临时申请No.61/555,104的优先权，所述申请的内容在此处通过引用并入。

发明领域

本发明涉及用于形成头架的材料、以及由此形成的头架，用于将诸如呼吸面罩的装置固定至人体头部。本发明还涉及形成头架选定部分的方法。

背景技术

有多种需要或希望将呼吸气体流以非侵入方式输送到患者气道的情况，即不将气管导管插入患者的体内或用外科手术将气管导管插入患者的食道。例如，已知采用一种公知为非侵入式通气的技术为患者通气。还已知的是输送持续气道正压(CPAP)或者随着患者的呼吸周期变化的可变气道压力来治疗医疗疾病，诸如睡眠呼吸暂停综合征，特别地是，阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，或充血性心力衰竭。

无创通气和压力支持疗法涉及呼吸患者界面装置的放置，所述呼吸患者界面装置包括通常通过头架组件固定在患者脸上的面罩部件。所述面罩部件可以是但不限于覆盖患者鼻子的鼻罩、具有容纳在患者鼻孔内的鼻塞的鼻垫、覆盖鼻子和嘴的口/鼻罩、或覆盖患者脸部的全脸型面罩。已知通过具有一个或多个适合于在患者的头上方/绕着患者的头贴合的条带的头架来将这种装置维持在佩戴者的脸上。因为这些呼吸患者界面装置通常长时间地被佩戴，将面罩部件维持在期望位置而同时是以使患者舒适的方式对于头架来说是很重要的。

传统的头架组件通常由面板和/或条带形成，所述条带由从总体平坦的片材模切的织物形成。在头架中不使用僵硬的加强件时，织物板通常会不期望地变形并导致在置于患者头部上时的皱折和不匹配。由于所使用材料的弹性，这些问题中的一些能够通过拉伸而自补偿；然而，这些拉伸会引起不期望的压力点和不必要的拉紧，因此引起对患者的不适。

一种制造更加相配并因此更加舒适的头架的解决方案是将一层或多层不同材料堆叠在头架的选择性部分上，从而实现头架属性的期望变化。然而，堆叠会导致大且笨拙的头架。体积基本上已经变成限制定制量的设计局限并因此会造成头架运作不佳。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种用于头架的改进材料布置，所述头架用于将患者界面装置固定至患者头部，所述头架克服了传统头架的缺点。本发明提供了一种用于改变面罩安装装置的材料属性的手段，因此带来人体工程学贴合、压力分布、以及沿单层的额外支撑的性能。本发明采用具有不同强度和弹性的材料，将它们拼接在一起，并将它们一起粘合在单个平面上。通过将不同材料粘合在同一平面上的特定位置，形成了弹性和强度变化的区域，它们提供了固定面罩以及使压力均匀分布所需的力。将不同材料拼接在同一平面上减少了与一些头架相关的体积。减少层和体积而同时精细调整属性的能力解除了当前设计局限并允许优化头架性能。

该目的根据本发明的一个实施方式实现，其提供了形成头架组件的一部分的方法。该方法包括将多个子部分形成为大致平面的预定形状，所述子部分中的每一个具有不同于其它子部分的至少一种材料属性，并且每个子部分具有多个边缘面。本发明还包括将多个子部分通过它们的边缘面以预定取向连接在一起，其中被连接的子部分中的每一个布置在共同平面中。

将所述子部分连接可包括通过下面方法中的至少一种将所述子部分的边缘面不重叠地连接：缝合、粘附、热粘合和声波焊接。

将所述子部分连接在一起可包括将另一材料的层连接至多个子部分中的每一个的顶表面或底表面中的至少一个。