[发明专利]分配系统在审

专利信息
申请号: 201280051727.1 申请日: 2012-10-18
公开(公告)号: CN103974743A 公开(公告)日: 2014-08-06
发明(设计)人: 彼德·斯帕达;葛伦姆·豪沃德·大卫斯;尼可拉斯·亨利·雷达尔;可兰汉·凯斯·雷西;史蒂芬·威廉·麦克勒兰;乔治吉那·罗杰斯;艾伦·威尔寇斯 申请(专利权)人: 利奥制药公司
主分类号: A61M35/00 分类号: A61M35/00;A45D19/02;B65D83/00;B05C17/00
代理公司: 北京银龙知识产权代理有限公司 11243 代理人: 许静;黄灿
地址: 丹麦巴*** 国省代码: 丹麦;DK
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摘要:
搜索关键词: 分配 系统
【说明书】:

技术领域

发明总的来说涉及分配系统,且更具体来说涉及用于向头皮和头皮边缘以及向5个其它身体区域敷抹药用制剂、尤其是用于向牛皮癣患者敷抹药用凝胶的敷抹器。更具体来说,本发明涉及与药剂筒一起使用的分配系统和敷抹器,并且涉及用于分配系统和敷抹器的筒子。

背景技术

当替换皮肤细胞的常见循环加速时,会产生牛皮癣。虽然牛皮癣本身表现为一种皮肤病症,但是近年来已经确定,其根源在于免疫系统。通常皮肤细胞自身的替换时间大约为21到28天,但是牛皮癣患者的皮肤细胞的替换很快,可能每2到6天就要替换。这种加速会导致皮肤细胞在皮肤表面上堆积,通常被称作牛皮癣斑块。

牛皮癣块或斑块可能在身体的大体上任何位置发生,但是最常见的是发生在肘部、膝盖、下背部和头皮上。通常,牛皮癣块表现为凸起的块,红色皮肤外面覆盖着银白色的皮屑。皮屑是等待脱落的皮肤细胞的20次堆积,并且由于支撑细胞产生的增加体积所必需的血管数目增加,所以会产生红块。

斑块往往让人感到骚痒而且不舒服,甚至疼痛或肿痛,有一系列治疗可以用来减轻病症。治疗方案包含局部疗法、光电疗法、全身药物和生物注射。治疗是根据病症严重程度选择的,但是在大多数情况下,局部疗法是优选的,至少在刚发作时是这样,因为这种疗法的风险较低,而且对患者来说更加方便。

对于许多牛皮癣患者来说,局部疗法(也就是说直接将制剂敷抹到皮肤上)足以保持病症受到控制。常规制剂包含基于维生素D、煤焦油、地蒽酚、维生素A和类固醇中的一者或一者以上的制剂,并且用半固态配方的形式供应这些制剂。

通常,医疗人员在开这类配方时,还会指定限定要敷抹的药剂量和敷抹频率的剂量方案。总地来说,药品是在管子中供应的,从管子里可以挤出5的量,用于敷抹在要治疗的皮肤区域上。通常,要敷抹的量是用指尖单位(finger-tip unit,FTU)限定的,一个指尖单位是从成人手指的指尖到这根手指的第一个皱褶的距离,并且要敷抹的FTU的数目取决于敷抹面积,因此剂量是根据要治疗的皮肤区域确定的。

代表申请人接受采访的多名牛皮癣患者表示,可靠地给药是一个严重问题。FTU是一种不准确的测量标准,因为人与人之间差别很大。如果只有一小块皮肤区域受到感染,那么可能需要使用子FTU,这同样很难测量。显然,如果敷抹的药剂不够,那么受到感染的皮肤的缓解或愈合程度将不如正确剂量下的程度。另一方面,如果敷抹的药剂超过并且大于规定剂量,则可能产生更严重的后果。举例来说,局部治疗时给药过量,可能导致严重刺激和灼伤。例如类固醇乳霜等配方如果给药过量,可能会导致透过皮肤吸收,并且引起有害的副作用,例如在施用类固醇的全身配药时可能会经历的副作用。

常规类固醇使用的一个常见副作用是皮肤变薄变弱。即使类固醇乳膏是以正确的FTU剂量敷抹到牛皮癣区域上,使用者指尖的皮肤通常也会因为在乳膏中摩擦而变弱。推荐的做法是戴手套敷抹类固醇药物来避免这个问题,但使用者觉得这样做太繁琐、麻烦而且不现实。

对于患有牛皮癣性关节炎的患者来说,挤压药瓶或药管的动作可能很难和/或很疼,这样就更难分配受控制的剂量。

当有待治疗的皮肤区域包含头皮或头皮区(例如前额、脖子上和耳朵后方)时,会出现更多的并发情况。下文中,提到头皮时,包含头皮区。自我施用可能存在难题,因为如果没有帮助就不容易看到正在治疗的区域,所以可能必须“盲目地”往头皮背面敷抹药物。对头皮的治疗还会进一步变复杂,因为需要把毛发分开露出感染区域,即使这样,也会有许多药物最后不可避免地扩散到毛发上而不是头皮上,因而有效剂量减少了。

发明内容

因而,申请人认为,需要一种用于向包含头皮的身体区域敷抹例如牛皮癣软膏或凝胶等等半固态制剂的药剂敷抹器,这种敷抹器能够克服或至少缓解一个或一个以上前述问题。

这里使用的术语药剂或制剂,是希望包涵药用乳霜、凝胶、软膏等等,可以流出来或挤出来,并且扩散开来,以便进行局部敷抹。这些术语在全文中可以互换使用,因而当提到软膏、凝胶等等时,应当理解成包含其它形式的半固态制剂。当然,虽然下文中描述的敷抹器和分配系统具体来说是希望用于传递药用制剂,但是也可以用于传递非药用制剂,并且这样的用法包涵在本发明的陈述和优选实施例的说明中。从第一方面看,本发明在于一种用于直接向头皮自我施用半固态药剂的手持式敷抹器,所述敷抹器包括:

敷抹器头部,所述敷抹器头部包括一个或一个以上细长分配喷嘴,用于穿过头发并且接触有待治疗的区域中的头皮;

敷抹器主体,用于容纳药剂储集器;

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