[发明专利]两相药物递送系统

权利要求书

1.用于口服给药的药物组合物，其包含：

半固体水凝胶，其具有基于所述水凝胶的总重量的至少20重量%的水含量，

多个含活性成分的包衣颗粒，其分散在所述水凝胶中，其中通过暴露于特定pH范围引发所述颗粒的包衣崩解或溶解，其结果是释放所述活性成分，且

所述水凝胶具有与引发所述颗粒的包衣崩解或溶解的pH完全不同的pH，从而防止所述活性成分从所述颗粒释放到所述水凝胶中。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述水凝胶的pH与引发所述颗粒的包衣崩解或溶解的pH至少相差2.0。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述水凝胶的pH与引发所述颗粒的包衣崩解或溶解的pH至少相差3.0。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述水凝胶是弹性模量与粘性模量的比为1:2.5到2.5:1的粘弹性凝胶。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述颗粒的包衣包含部分离子聚合物。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述部分离子聚合物是阳离子聚合物。

7.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述部分离子聚合物是阴离子聚合物。

8.如权利要求7所述的药物组合物，其中所述颗粒的包衣是肠溶包衣。

9.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述水凝胶包含缓冲体系。

10.如权利要求9所述的药物组合物，其中所述缓冲体系将所述水凝胶的pH保持在pH为约5或更小。

11.如权利要求9所述的药物组合物，其中所述缓冲体系将所述水凝胶的pH保持在pH为约5.5-8。

12.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述水凝胶的水含量为基于所述水凝胶组合物的总重量的约25重量%到约90重量%。

13.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述颗粒的包衣是不可溶的或仅略溶于水。

14.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述水凝胶包含至少一种活性成分，其可以与所述包衣颗粒的活性成分相同或不同。

15.用于双相药物组合物的口服给药的递送系统，其包含：

药物组合物，其包含：

半固体水凝胶，其具有基于所述水凝胶的总重量的至少20重量%的水含量，以及

多个含活性成分的包衣颗粒，其分散在所述水凝胶中，其中通过暴露于特定pH范围引发所述颗粒的包衣崩解或溶解，其结果是释放所述活性成分，以及

由柔性薄片形成的分配器袋，且

其中所述水凝胶具有与引发所述颗粒的包衣崩解或溶解的pH基本上不同的pH，以致需要将所述药物组合物暴露于外部刺激以引发所述颗粒的包衣崩解或溶解以及所述活性成分的释放。

16.如权利要求14所述的递送系统，其中所述水凝胶是弹性模量与粘性模量的比为1:2.5到2.5:1的粘弹性凝胶。

17.如权利要求15所述的递送系统，其中所述水凝胶的pH与引发所述颗粒的包衣崩解或溶解的pH至少相差2.0。

18.如权利要求16所述的递送系统，其中所述颗粒的包衣包含部分离子聚合物。

19.如权利要求16所述的递送系统，其中所述颗粒的包衣是肠溶包衣。

20.如权利要求15所述的递送系统，其中所述分配器袋是棒形包装。