[发明专利]用于检测冠状动脉疾病的装置，系统，及方法

说明书

相关申请

本申请要求申请于2011年8月10日、名称为“用于检测冠状动脉疾病的装置，系统，及方法”的第61/522,075号美国临时申请；申请于2012年4月12日、名称为“用于检测冠状动脉疾病的装置，系统，及方法”的第61/619,181号美国临时申请；及申请于2012年5月29日、名称为“用于检测冠状动脉疾病的装置，系统，及方法”的第61/652,651号美国临时申请的权益和优先权，通过引用将其完整内容合并入本文。

技术领域

本发明主要涉及医疗装置，尤其涉及用于检测冠状动脉疾病的无创装置，系统，及方法。

背景技术

心血管疾病是美国男性和女性的首要死因，也是全球的主要死因。根据2006年美国心脏协会（AHA）的报告，全美大约有八千万人罹患心血管疾病，2005年864,480人死亡。根据AHA，这一数量占全美所有死亡人数的35.3%，或者说每2.8人中就有1人死于心血管疾病。据AHA称，2004年，医疗系统总共为心血管疾病共花费了约3684亿，占全美每年一万亿美元医疗开支的近三分之一。患者护理则占到了上述开支的90%。

医疗系统会因识别出冠状动脉相关疾病的高危人群能够而获益匪浅。现有的证据表明，血压某些异常水平、血糖和胆固醇以及吸烟史之类业已确立的心脏病风险因素对心脏病风险的预测能力有限。有多种试验可用于确立疑似患有心血管疾病的有症状患者的诊断。然而，由于确立诊断、估计预后、及指导适当治疗仍然需要临床病史及其他信息，因此仍然存在难以解决的问题。冠状动脉造影术被认为是诊断的“黄金标准”，但其会产生创伤并且花费较高并且仅对少数患者而言是适当的初始诊断研究。

其他试验包括运动平板试验，应激超声心动图，计算机断层显像，钙心脏扫描及血管造影术。在患者疑似患有冠状动脉疾病（CAD）之后，临床医生会要求进行前述各种试验的一种。这些试验的精确度各有不同，而血管造影术被认为是黄金标准。运动心电图试验因其简单廉价而成为最常用的试验。患者必须能够进行运动直至预测最高心率的85%才能排除缺血性心脏病，否则这一试验无法达到预期效果。对于具有会干扰运动心电图试验的基线心电图异常或运动心电图试验会引起中等危险而无法进行运动的患者，也可进行多种其他的无创试验，包括运动超声心动图或药理超声心动图，以平面或光子发射计算机断层显像作为显像方法的放射性核素心肌灌注显像（rMPI），正电子发射断层扫描（PET），或使用冠状动脉钙分数。

大多数此类试验仍然是创伤性的，耗时久且费用高，并且需要专业人员和资本设备。因此，需要改进的用于检测冠状动脉疾病的装置，系统，及方法。

发明内容

本发明的实施例涉及用于检测冠状动脉疾病的非创医疗装置，系统，及方法。一实施例中，以非创的方式使用手持冠状动脉疾病（CAD）检测装置以判定是否存在内部冠状动脉阻塞。所述CAD检测装置可与扫描区域识别贴片或患者扫描次序指南之类的识别元件一起使用，从而有助于在对患者进行扫描的同时正确地放置CAD检测装置，以及管理数据收集和医疗记录匹配。本发明实施例的优点包括非创的检验过程；快速获得结果；及成本效益性。

一实施例中，一种用于检测冠状动脉疾病的系统，其包括检测装置，所述检测装置包括：检测装置本体，至少一个连接至所述检测装置本体的传感器，存储器，控制器，其配置为指令所述至少一个传感器进行数据采样并且将采样数据存储在所述存储器中，和接触部，其配置为接触患者；以及识别元件，所述识别元件包括至少一个与所述患者身上的数据获取位置相对应的识别区域，所述至少一个识别区域配置为与所述接触位置连接，其中所述系统配置为根据在所述与所述至少一个识别区域相关联的所述数据获取位置由所述至少一个传感器采样的数据判定是否存在冠状动脉疾病。

另一实施例中，一种使用检测装置和识别元件检测冠状动脉疾病的方法，所述方法包括：将所述检测装置的接触部与所述识别元件的至少一个识别区域接合，所述至少一个识别区域与所述患者身上的数据获取位置相对应；将所述接触部与所述患者身上的相应数据获取位置接合；通过所述检测装置的至少一个传感器进行数据采样；并且对采样数据进行分析以判定是否存在冠状动脉疾病。