[发明专利]混合和分配装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于存储和运输合成物的装置，合成物将在洁净的环境中被使用。更具体地说，本发明涉及一种分别存储两种物质的装置，当准备在洁净的环境中使用时将这两种物质混合，并且将混合的物质分配在洁净的环境里面。

背景技术

洁净室是一种被设计、维护和控制以防止产品的粒子和微生物污染的空间。某些化学合成物用于洁净室，包括，例如，杀菌消毒剂如酚类清洁剂、清洁剂、季铵、过乙酸、以及各种杀孢子剂，如过乙酸、漂白剂和过氧化氢。消毒剂和杀孢子剂在洁净室中使用是为了给洁净室表面灭菌。合成物不是天然无菌的，可通过在洁净室中过滤而灭菌。

如果要给洁净室之外的组合物灭菌，浓缩的合成物要么是通过辐射，要么是通过无菌处理而终端灭菌。要对合成物进行终端辐射灭菌，合成物放置于容器中，双层包装，并放置于有内衬的盒子中。整个盒子通过辐射被终端灭菌。例如，在授予Vellutato的专利号为6,123,900的美国专利中描述了用于合成物终端灭菌的步骤，其公开内容通过引用合并入本文。

要在无菌条件下处理浓缩合成物，合成物通过过滤灭菌而且（在无菌的环境中）置于容器中，容器预先被灭菌，通过如辐射灭菌的方式。容器因此同样在无菌的环境中可以双层包装。双层包装的包裹从无菌的环境中移出来被放到一个有内衬的盒子里面。灭菌过程方法总体上比终端辐射灭菌更人工密集和更昂贵，而且只典型地被用于不能通过辐射灭菌的化学物质，如过乙酸，漂白剂和过氧化氢。

当浓缩合成物被使用时，它们首先必须用无菌水稀释到适合用于使用的浓度。然而，稀释会分解合成物，而且导致稀释后的合成物有大约17到30天的相对较少的保存时间。因此，洁净室的工作人员一般就在临近实际使用之前来稀释浓缩的合成物。要这样做，一旦无菌的浓缩合成物进入洁净室（不管是通过现场过滤灭菌，或是场外辐射灭菌，或无菌处理方式），通常在洁净室里面与无菌容器，如，桶状物里的溶剂（如：无菌水）手动混合。稀释和混合必须是精确的，以保证得到的消毒剂或杀孢子剂的浓度可以有效的杀灭期望的微生物。混合很难手动实施，因为在洁净室中的人员是全身着装的，穿着有比如无菌衣和无菌手套。相应的，混合是一个耗时的过程，会减少在洁净室实施其他工作的时间。

很多容器已经被开发出来，分开存储两种物质并且允许两种物质在被分配前混合，如在授予Leoncavallo的美国专利6,305,576，授予Shih的专利6,152,296，和授予Sturm的专利6,073,803中所示。然而，这些专利并不适合在洁净环境中使用，包括它们不是为了运输和灭菌而设计，而且难以在洁净环境中使用。另外，本发明在代理人先前的发明的基础上做了改进，包括授予Vellutato的美国专利2005/0163651，和授予Stank的美国专利7,066,354。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种混合和分配装置。本发明的另一个目的是提供一种由全身穿戴服装以及手套的人员在洁净室中容易使用的混合和分配装置。本发明的进一步的目的是提供一种适合在洁净室中使用的混合和分配装置。

混合和分配装置有第一容器和第二容器。第一容器有一个保持第一种物质的主体部分。单独的隔室位于第一容器中而且内部通道在主体部分和隔室之间形成。第二容器被配置为保持第二种物质，而且第二容器是可压缩的。第二容器有顶端和封闭的喷口，其中封闭喷口是位于隔室中，喷口通过内部通道延伸入第一容器的主体部分。释放机械装置由延伸到第二容器中的活塞形成。该活塞具有能与第二容器的顶端相连的第一末端，和与喷口对准的第二末端。当第二容器被压缩而将第二种物质释放到第一容器的主体部分时，第二末端会打开封闭的喷口。

本发明的这些目和其他目的，以及很多它意图获得的益处，将在下文的描述中通过结合附图会更容易理解。

附图说明

图1是根据本发明的首选实施例的混合和分配装置的侧视图，显示了该大容器的剖面图，侧边隔室包含了第二容器；

图2是图1中的沿A-A线的大容器的后视图，显示了隔室和颈状部；

图3(a)是图1中的沿B-B线的顶视图，显示了小容器的喷口插入隔室与大容器之间的通道的宽部分；

图3(b)是图1中的沿B-B线的顶视图，此时小容器被旋转180度使得小容器的喷口在通道较窄的部分处于锁定状态；

图4是小容器的侧视图；

图5是小容器的底视图，显示了补偿喷口；

图6是小容器和释放机械装置的部件分解图；