[发明专利]用于椎管狭窄和椎间孔狭窄的经皮方法

说明书

本发明是一种用于执行经皮椎板成形术的方法，该方法包括：送入一个第一引入器针，该第一引入器针将一根第一工具线引入一个选定椎板上方的硬膜外隙中；送入一个第一捕捉器引出端针，该第一捕捉器引出端针被该第一引入器针捕捉并被拉动穿过患者身体；并且送入一个第二引入器针，该第二引入器针将一根第二工具线引入所选定椎板下方的硬膜外隙中。该方法还包括：送入一个第二捕捉器引出端针，该第二捕捉器引出端针在该硬膜外隙内被捕捉并被拉动穿过患者身体；来回移动所捕捉的第一引入器针和第一捕捉器引出端针以切割椎板；并且来回移动所捕捉的第二引入器针和第二捕捉器引出端针以切割椎板。还有一种用于执行经皮椎间孔成形术的方法。

本申请要求2011年7月18日提交的美国临时申请61/508,999的优先权，该申请的全部披露内容通过引用而结合。

技术领域和背景

椎管狭窄和椎间孔狭窄是非常常见的脊椎疾病，影响了涉及所有年龄组的相对大量的人。椎管狭窄是一种脊柱疾病，该脊柱疾病是由椎管和/或神经椎间孔隙的逐渐变窄而引起，从而限制和约束了用于神经元的腔或室。椎管狭窄可能由于椎管内的后路元件和或前路元件两者的肥大而引起。椎管狭窄也可能由于骨组织、黄韧带、软组织或肿瘤在椎管内部的过度生长而发生。大多数情况下是老年人的疾病，随着预期寿命增加，椎管狭窄的发生率也增加。在较年轻群体中，可以看到具有先天性异常，如短椎弓根、创伤或其他因素继发的相关椎管狭窄。随着症状和疾病的进展，神经元受到压迫，典型地进一步导致疼痛、无力、麻木、灼烧感、刺痛和/或在严重情况下可以导致膀胱和肠道的不稳定性、膀胱或肠道衰竭和/或上身和/或下身的瘫痪，这取决于脊椎受影响的水平。另外，椎间孔狭窄是脊椎椎间孔的变窄，该脊椎椎间孔在一个脊神经从脊椎引出来后在病理上压迫该脊神经。另外，椎间孔狭窄可以是与中央椎管狭窄相关联的或可以是一种独立的病理学。

椎骨间孔为脊神经提供一个保护性引出端通道以离开椎管。椎骨间孔是由下方椎骨的上关节突和上方椎骨的下关节突在后路形成，由椎骨体和介入椎骨间盘在前路形成，以及由相应的椎骨椎弓根在上方且在内部形成。椎间孔狭窄指的是椎骨间孔的变窄。这通常是由一个退变性关节突增大在后路引起，由后外侧椎骨间盘鼓起和后外侧椎骨体唇状突出（骨赘）在前路引起，以及由椎骨椎弓根在上方引起，该椎骨椎弓根在退变性盘疾病过程中在内部移动，其中发生了椎骨间盘脱水和断裂。

由于椎管狭窄和或椎间孔狭窄，神经和/或脊髓受到压迫，从而导致在受影响区域的肌肉中出现疼痛、刺痛、麻木以及无力。当前关于中央狭窄和椎间孔狭窄的医疗实践已为医师和患者两者提供了有限可行的微创选择。在轻症情况下，椎管狭窄和椎间孔狭窄可以通过休息、康复、强化、口服镇痛药、消炎药和/或其他保守措施进行治疗中度情况可以暂时地用皮质类固醇进行治疗，皮质类固醇总体上呈硬膜外类固醇注射的形式以用于椎管狭窄或呈经椎间孔硬膜外类固醇注射的形式以用于椎间孔狭窄，结合典型地具有有限或混合结果的保守措施。开放性手术被留给具有可变结果的椎间孔狭窄和椎管狭窄的渐进式情况。结果取决于患者下背疼痛的原因并且大多数患者可以期望疼痛得到相当大的缓解且功能性得到某些改进。然而，在外科医生之中关于开放性脊椎手术的成功率存在一些分歧，这似乎是由于几个原因，最明显的是背部手术失败综合症（来自开放性手术后的疤痕组织）。微创外科手术和装置已发展了多年来治疗椎管狭窄但成效有限。典型地，这些装置已通过约束移动并且根据其中少于50%的患者报告缓解了一些疼痛的一些报告来仅仅治疗这些症状。

由于外科技术、手术以及装置已经发展并得到了改进，低创和微创手术和装置的趋势已变得是医师和患者都希望的。存在与微创手术相关联的、如在很多外科专业和附属专业方面所看到的很多益处，包括低创关节镜手术、腹腔镜手术以及微创脊椎手术。若干较新的脊椎相关外科手术宣称是微创性的，但实际上是开放性的或部分开放性的技术，并且要求全身麻醉且伴随着关于全身麻醉的与总体开放性手术相同或类似的术中风险。这已成为在针对椎管狭窄和椎间孔狭窄的真正可行的微创方法的空白方面影响医师和患者两者的一个主要问题。