[发明专利]用于将人造晶状体注射到眼内的设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于将人造晶状体—下文称为“IOL”—注射到眼内的设备。

背景技术

现在，向眼内注射柔性且可折叠的IOL是很普遍的，其中IOL由诸如硅树脂、柔性丙烯酸树脂或水凝胶的材料制成，这意味着在植入IOL时必须在眼内开一个3mm级的自缝合切口。

为此，已经提议了多种注射设备。这些设备一般包括药筒，IOL折叠在该药筒中，并且该药筒安装在注射型的注射器中，该注射器的输出端成形为小直径的套管，注射器推进器迫使IOL挤出通过所述套管。

为保证IOL在不被损坏或挤捏的情况下正确地折叠，已经设计多种改进的药筒，文件FR2808993中描述了一种示例。根据该文献，药筒设计成形成一折叠模块，该折叠模块包括两个可相对于彼此移动的卡爪，各个卡爪具有一个由圆柱表面的一部分形成的折叠壁和固定到折叠壁的平面壁，两个平面壁布置在平行的平面中。垂直于平面壁的转动轴控制一个卡爪相对于另一个卡爪的转动。所述卡爪中的一个相对于另一个卡爪可占据三个位置：在第一位置中，平面壁彼此偏移，IOL被放置在下平面壁上；在第二位置中，所述平面壁彼此面对，平面壁和折叠壁限定植入物的约束体积；在第三位置中，折叠壁彼此相交从而定义形成折叠腔的大致柱形的体积。所述折叠模块设计成构成用于在使用之前以无应力状态储存IOL的IOL储存腔，并且在使用的时刻安装到所述注射器上。然而，这意味着外科医生在执行注射之前必须通过在折叠模块的可移动卡爪上施力来折叠IOL。此外，注射器作为整体必须消毒且储存在包含储存液体例如纯净水或盐水中的包装中。为此，所述包装是巨大的且较重的，因此运输费用很贵，并且当外科医生打开包装使用注射器时，注射器是湿的，这使得很难操作。另外，虽然已经消毒了，但还是存在被多个复杂表面的组装引起的杂质所产生的热原所污染的危险。最后，作为药筒的一体部分的压实和喷射腔的润滑不是最优的，因为目前为止没有在蒸汽消毒期间和/或在储存液体中长时间浸泡期间保持稳定的已知的表面处理方式或润滑剂。

文献BE1016692描述了另一种注射设备，该设备省去了注射之前的手动压实的操作（折叠或卷曲），通过注射器的推进器的动作来进行IOL的压实。根据所述文献，储存有无应力状态的IOL的药筒成形为漏斗，该漏斗连接到输出套管上。该药筒设置有将药筒保持在储存容器中的保持装置，并设置有用于将药筒固定到注射器的自由端的装置。外科医生打开包含药筒的容器之后，他只需将药筒卡扣安装到注射器上且向推进器上施力即可。

该设计能克服上述的许多缺点，因为注射器体部保持在干的且由环氧乙烷气体消过毒的包装中，因此当外科医生取出该注射器体部时，该注射器体部是干的。此外，该包装较轻。然而，预加载的药筒依旧需要被打包、被消毒、且被储存在包含储存液体的湿式包装中，关于表面涂层和/或润滑剂的稳定性的问题依旧没有解决。为此，在使用时，必须用平衡盐水多次冲洗包含预加载的IOL的药筒，从而避免操作后的感染。

发明内容

本发明旨在克服该缺陷，并且提供一种可用于注射可折叠的人造晶状体的设备，其中，不需要进行预先的冲洗并且该设备是可靠的。本发明的基本概念尤其是将IOL的储存药筒与压实和喷射腔分开，然后能通过环氧乙烷气体进行消毒从而保证其表面涂层和/或其润滑的稳定性。为此，本发明涉及一种用于柔性人造晶状体的注射设备，该注射设备包括容纳滑动推进器的注射器体部以及牢固地（与之连成一体地）连接到所述注射器体部上的压实和喷射腔，其特征在于，该压实和喷射腔铰接在该注射器体部的远端端部上以便能采取两个位置：一个称作加载位置的位置，在该位置中，所述压实和喷射腔的至少一部分沿着所述注射器体部折叠并且相对于该注射器体部的纵轴横向地偏移，从而含有处于无应力状态的人造晶状体的药筒能沿着该纵轴加载到该注射器体部中；一个称作注射位置的位置，在该位置中，所述压实和喷射腔以该注射器体部的延续部分的方式被锁定。

根据本发明的注射设备使得可以通过沿着注射器体部折叠压实和喷射腔的至少一部分（铰接的功能部分，它参与所述人造晶状体的压缩和注射），从而在注射器体部中留出用于将药筒加载在所述主体的延续部分中的空间（该药筒预先单独储存在消毒容器中）。