[发明专利]用于随时间优化药物剂量方案的自适应系统

说明书

技术领域

本发明大体上涉及允许患者随时间优化药物剂量方案的系统和方法。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要涉及的是通过输送胰岛素对糖尿病的治疗，然而，这仅为本发明的示例性使用领域。

2型糖尿病是进行性疾病，其中β细胞功能退化。以口服剂开始治疗是对大部分患者采用的合理途径，具有极高血糖(空腹血糖>250mg/dl)的患者除外。这些患者需要胰岛素来降低血糖水平。另外，以口服治疗开始可以非常有效，尤其在具有较短的糖尿病史且因此具有相对充足的β细胞功能的患者中可以非常有效。然而，在该病程期间，许多患者将迟早需要使用胰岛素治疗。在决定患者是否应实施胰岛素治疗时，注意用于糖血控制的指导方针是有帮助的。美国糖尿病协会(ADA)和美国内分泌学院(ACE)公布了A1C、餐后血糖及禁食/餐前血糖目标。使用口服剂的不能实现这些目标的大部分患者都是胰岛素治疗的候选人。

用于2型糖尿病患者的一种初始胰岛素治疗是使用具有长效胰岛素的每天一次的注射剂，通常与抗糖尿病的口服剂相结合，其中，该长效胰岛素诸如是来自Novo Nordisk的Levemir?（地特胰岛素（Insulin detemir））或Tresiba?（德谷胰岛素（insulin degludec））。然而，为了奏效，胰岛素治疗需要及时且恰当的剂量滴定。例如，与抗糖尿病口服剂相结合，所建议的是，用以10U或0.1-0.2U/kg的剂量的每天一次的给药开始Levemir?治疗。然后，应基于个体患者的需要滴定Levemir?的剂量，例如，基于平均的(3-7个测量结果)自测量的早餐前血糖(BG)值。例如，对于>10.0mmol/L的计算值，所建议的是以+8单位调整Levemir?的剂量，对于9.1-10.0mmol/L的计算值，所建议的是以+6单位调整Levemir?的剂量，对于8.1-9.0mmol/L的计算值，所建议的是以+4单位调整Levemir?的剂量，对于7.1-8.0mmol/L的计算值，所建议的是以+2单位调整Levemir?的剂量，以及对于6.1-7.0mmol/L的计算值，所建议的是以+2单位调整Levemir?的剂量。如果一个BG测量结果为3.1-4.0mmol/L，则所建议的是以-2单位调整Levemir?的剂量，而如果一个BG测量结果为<3.1mmol/L，则所建议的是以-4单位调整Levemir?的剂量。平均的早餐前BG值的计算以及所产生的Levemir?剂量调整可有患者他/她自己执行或由医生/护士基于由患者提供的BG值执行。如所看到的，此类方案既耗时还易于出错。这说明，自滴定方案被认为促进了对患者的授权，允许他们变得更多地参与到他们的治疗中，然后其可导致改善的血糖控制。

对应地，已经提供了装置和系统，其中基于自测量的BG值由预先编程的算法生成建议，例如，对应于上述相对简单的滴定方案。甚至，可实施复杂地多的算法，例如，考虑患者的特点和其它可变输入，例如，参看US 2009/0253970。该算法可以是适于在不同平台(例如，PC、PDA或智能手机)上运行的软件的形式，或其可被阻碍在装置中，如BG测量计，例如，参看US 2010/0016700。EP 1 571 582公开了其中BG值用于计算CIR和ISF值的方法。

虽然此类自动生成的建议可大大有助于医务人员和患者两者，但如果此类自动生成的建议基于不正确的假定，则这些建议可能是错误的，尤其是患者如所规定的那样遵循方案时。

参照以上内容，本发明的目的在于提供系统和方法，该系统和方法支持对医疗方案的患者自滴定的有经济效益的优化与控制。

发明内容

在本发明的公开中，将描述多个实施例和多个方面，其将针对一个或多个上述目的或其将针对从下文的公开中以及从示例性实施例的描述中变得明显的目的。