[发明专利]药剂输注系统及用于其的接头

说明书

技术领域

本发明涉及药剂输注系统，且更具体地涉及流动输注系统，其具有特殊设计的连接件，该连接件防止系统与错误药剂疏忽连接来用于输注至患者。本发明还涉及可与创造性(inventive)的药剂输注系统一起使用的接头，该接头具有连接件和使使用者能容易地抓握它的手指抓持构造，该连接件带有使其仅能够与配对互补的连接件匹配的特征。

背景技术

药剂输注系统是已知的。这些系统中的一些包括便携式或流动的医用输注泵的使用，以便允许患者维持其日常活动，而同时继续接受由医用输注泵施用的静脉输注。此类医用输注泵包括由本发明的受让人在商品名CADD™Prizm、CADD™Legacy和CADD™Solis下出售的那些。那些泵各自都需要的是，存在连接到彼此上的一定数目的导管使得储存在诸如盒(cassette)的流体储存器中的药剂可经由各种输送路线给送至患者，例如，输送路线包括经静脉或经神经轴(neuraxially)。

假如存在各自针对特定的疾病或过程(procedure)的不同类型的药，且进一步，各种导管的连接件制造成具有标准或常规的构造，则存在如下可能性，即错误药剂可由于错误导管的误连接而提供至患者。例如，如果用于化学疗法的药剂作为硬膜外药输注至患者，则可对患者造成严重的伤害。

因此，存在对于这样的药剂输注系统的需求，即其中系统的不同导管、管道和/或导液管不会被误连接，从而防止错误药剂输注至患者。。

发明内容

本发明的药物输送系统为特殊的连接系统，其设计成使药施用错误的风险最小化，且设计成替换如鲁尔连接件的标准或常规连接件，该标准或常规连接件目前与其相应导管一起使用来传送连同其他药剂产品的硬膜外和脊椎麻醉药剂。用于本发明的药物输送系统的各种导管的连接件设计成使得它们与根据ISO(国际标准化组织)标准594-1和594-2制造的标准或常规连接件(如鲁尔连接件)不兼容，而仅与特殊设计的配对互补连接件兼容。因此，本发明的药物输送系统的母连接件/公连接件仅可与配对互补的公连接件/母连接件兼容和匹配，同时与在前述ISO标准下制造的常规或标准连接件不兼容。

本发明的药物输送系统的第一实施例包括第一管道，其具有插入件，插入件可为用于刺穿流体储存器的中空钉件(spike)的形式，流体储存器诸如塑料药剂储存袋，其储存用于患者的适合的药剂。第一管道在其出口处具有防止连接件与常规构造的配对连接件匹配的特定构造的第一连接件。管道的出口连接件可为公连接件或母连接件，但对于所述的示例性第一实施例是特定构造的公连接件。管保持或连接装置（第二管道保持在其中）具有入口连接件，入口连接件具有与第一管道的出口连接件的特定构造互补的构造，以便管保持装置的入口连接件仅可连接到第一管道的出口连接件上，且不可连接到具有常规构造的配对的连接件上。一旦第一管道的出口连接件和管装置的入口连接件匹配地联接到彼此上，流体连通路径则建立在第一管道与第二管道之间，以便来自于流体储存器的流体或药剂可传送至第二管道。

第二管道可为导液管，其具有由管保持装置非闭塞地保持的一端，以及插入患者来用于经神经轴输注药剂到患者的其另一端。为了防止药剂或输注物从第二管道向第一管道的回流，单向流量阀结合或整合到第一管道的出口连接件上，以确保药剂仅从流体储存器单向地流到患者。

药物输送系统还包括安装板或支承压板，第一管道或第二管道(优选第一管道)的一部分可定位或安装在其上。安装板可联接到计算机化的流动输注泵上，以便与输注泵相关联的排出件(expulsor)和阀将作用在或有选择地压在管道的那一部分上，以有选择地闭塞和开启管道，从而调节从流体储存器输注至患者的药剂的流动和量。

在本发明的第二实施例中，流体储存器可视为是附接到安装板上的盒的一部分，该安装板联接到计算机化的输注泵上。盒容纳由医用塑料制成的袋，药剂储存在袋中。第一管道具有入口，入口从袋延伸，且因此与药剂储存袋流体连通。从袋延伸到盒外侧的第一管道的一部分定位在安装板上，安装板可联接到计算机化的输注泵上，以便如第一实施例中的情况那样，可调节从储存盒输出的药剂的流动和量。第二实施例还可具有如上文第一实施例中所述的管保持装置。但对于此实施例，来自流体储存盒的第一管道的输出连接件和管保持装置的入口连接件为相同的类型，即，为防止其连接到常规构造的配对公连接件上的特定构造的母连接件。