[发明专利]收集设备上运行的结构化收集程序的实现、执行、数据收集以及数据分析的管理方法和系统

说明书

本发明的实施例一般地涉及收集生理信息的设备，并且特别地涉及管理在便携式手持收集设备上运行的结构化收集程序的实现、执行、数据收集以及数据分析的系统和方法。

持续时间长或者频繁重犯的疾病通常被定义为慢性疾病。已知的慢性疾病除其它以外包括抑郁症、强迫症、酗酒、哮喘、自身免疫性疾病(例如溃疡性结肠炎、红斑狼疮)、骨质疏松症、癌症以及糖尿病。此类慢性疾病需要长期护理管理以便进行有效的长期治疗。在初始诊断之后，长期护理管理的功能之一于是就是优化患者的慢性疾病的疗法。

在糖尿病（其特征为由于不充足的胰岛素分泌、胰岛素机能或者全部两种原因而导致的高血糖症）的示例中，已经知道由于每一个人与易变的健康和生活方式因素相互作用的独特的生理，糖尿病在每一个人身体中的表现不同，其中所述健康和生活方式因素诸如饮食、体重、压力、生病、睡眠、锻炼以及服药。生物标志是生物或发病过程、药理反应、事件或者状况(例如老化、疾病或生病风险、存在或进展等等)的患者的生物学上导出的指标。例如，生物标志可以是与疾病有关的变量的客观测量结果，其可以用作该疾病的指标或预示。在糖尿病的情况下，此类生物标志包括葡萄糖、脂类、甘油三酯等的测量值。生物标志还可以是从中推断出疾病的存在或风险的一组参数，而不是疾病本身的测量值。当被适当地收集及评定时，生物标志可以提供关于患者的医疗问题的有用信息，并且可以被用作医疗评估的一部分、用作医疗控制以及/或者用于医疗优化。

对于糖尿病，临床医生一般地根据已公布的治疗指南来治疗糖尿病患者，所述治疗指南诸如例如Joslin Diabetes Center & Joslin Clinic、Clinical Guideline for Pharmacological Management of Type 2 Diabetes（2007）和Joslin Diabetes Center & Joslin Clinic、Clinical Guideline for Adults with Diabetes（2008）。这些指南可以指定期望的生物标志值，例如小于100 mg/dl的空腹血糖值，或者临床医生可以基于临床医生在治疗具有糖尿病的患者方面的培训和经验来指定期望的生物标志值。然而，此类指南并未指定用于参数调整的生物标志收集程序以支持在优化糖尿病患者的治疗中使用的特定疗法。随后，糖尿病患者常常必须在几乎没有用于收集的结构的情况下且在几乎不考虑生活方式因素的情况下测量他们的葡萄糖水平。此类葡萄糖水平的非结构化收集可以导致某些生物标志测量结果缺乏解释背景，从而降低了此类测量结果对于临床医师以及帮助患者管理其疾病的其他此类健康护理提供者的价值。

不同的临床医师可能会在各种时间要求患有慢性疾病的患者执行多个收集，以便诊断慢性疾病或者优化疗法。然而，请求根据时间表执行此类收集的这些请求可能会发生重叠、重复、相互违背以及/或者对患者造成负担，从而使得患者可能会避免对诊断其慢性疾病或优化疗法的任何进一步尝试。

另外，如果请求的临床医师没有对患者进行正确评定以便得知所请求的收集的时间表是否是可能的以及/或者用于所述收集的参数对于患者是否是适当的和/或可接受的，则通过此类收集获得有用结果可能是不可能的。此外，如果没有收集到足够的适当数据以便完成所请求的收集、从而使得所收集的数据有助于解决临床医师的医疗问题和/或关注，则此类请求可能会浪费临床医师和患者的时间和努力以及被用来执行所述收集的消耗品。同样，此类失败可能使患者对寻求进一步的治疗建议失去信心。

此外，用在促进收集的时间表中的现有技术收集设备提供有限的指导（如果有的话）以及收集事件的简单提醒。此类现有技术设备通常需要由临床医生或患者手动地编程，在其中用以管理收集时间表。由现有技术收集设备提供的此类有限的指导和功能还可以进一步使患者对寻求其治疗的任何未来优化失去信心，因为以这种方式来执行另一收集程序可能被患者看作是繁琐的，从而仅简单地猜测此类优化。

针对上述背景，本发明的实施例提出了一种管理在便携式手持收集设备上运行的预期结构化收集程序的实现、执行、数据收集以及数据分析的系统和方法。本发明的实施例可以被实现在各种收集设备上，诸如血糖测量设备（仪表），其具有接受并在其上面运行根据本发明的一个或多个收集程序和相关联的仪表可执行脚本的能力。在一个实施例中，可以在能够产生收集程序的计算机或任何设备上产生这些收集程序。