[发明专利]聚合物基的闭塞装置、系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年8月2日提交的美国申请第13/565,707号的优先权，该美国申请要求了2011年8月5日提交的美国临时申请第61/515,753号的权益。在先申请的公开内容被认为是本申请公开内容的一部分（并以参见的方式纳入本申请）。

技术领域

本发明涉及用于闭塞的装置、系统和方法。

背景技术

在各种情形下产生对于填充、栓塞或闭塞（这些术语可在文中互换使用）的需求。当涉及到心血管系统时，血管壁的扩大形成尺寸范围从较小（例如，颅内“瘤结”）到较大（例如，动脉壁的扩大）的动脉瘤。动脉瘤相对频繁地涉及侧支血管，并会被盘绕。无论尺寸和位置如何，动脉瘤都是有问题的，并且经常需要闭塞。

涉及治疗闭塞或栓塞的其它临床应用包括心血管系统中的治疗动脉－静脉畸形、出血性中风、血管创伤和/或穿孔以及壁缺缺的闭合。

闭塞有益的另一应用是治疗癌症。例如，干预性抗肿瘤经常需要闭塞血管结构来使病变组织（例如，瘤）“饥饿”，此外使与病变组织接触的治疗剂隔离。

在例如支架、支架移植物、心脏瓣膜、植入物、导管等的血管内装置的情况下也需要闭塞。例如在血管内不完全展开的情况下或由于动脉瘤造成的不规则组织变形，通常在血管内装置与周围组织之间存在不完全的密封。也可在多个血管内装置之间发现有不完全密封。这种“内漏”经常需要闭塞。

现有技术中存在各种闭塞方法。例如，金属线（例如铂）和PET（例如，达可纶）制成的栓塞螺圈从穿过支架的导管展开，以闭塞动脉瘤。机械血管闭塞器和液态栓塞剂也是已知的，并例如用于隔离病变组织。

然而，目前方法存在缺点。例如，金属螺圈不适于较小的应用场合，并且不能透过照相的射线，经常难以实现病变组织的最大程度隔离，并且不存在经证实的技术来闭塞某些类型的内漏。

因此，本领域中需要的是可透过照相射线的或者暂时不透辐射的闭塞器，该闭塞器适用于与所有尺寸的动脉瘤、病变组织的隔离和内漏有关的应用，在此仅列出一些应用。本领域中还需要具有多孔特性的闭塞器。本发明解决这些需要和其它需要。

发明内容

本说明书描述了用于血管内闭塞、诸如血管动脉瘤的闭塞的装置、系统和过程。简单来说，公开了各种实施例，由此，导管输送第一材料以闭塞血管内空间。可选地，导管还可用于输送第二材料，以与第一材料结合并使第一材料扩张，而第一材料设置在待闭塞的血管内空间内。

在第一总体方面，闭塞装置包括具有第一构造和第二构造的细长元件，其中，第一构造具有相对较小的横截面轮廓，而第二构造翻转。细长元件包括至少一种改型，以增大细长元件的表面积、表面曳力和/或轴向轮廓，且细长元件具有处于第一构造的第一体积以及在给送藻酸盐之后处于第二构造的、比第一体积大的第二体积。

在第二总体方面，用于闭塞的系统包括位于导管内腔内的细长元件，其中，细长元件构造成通过使液压流经过导管内腔来输送到闭塞部位。细长元件是多孔的，并浸渍有治疗组合物、充胀剂、生物活性剂、药物或化合物中的至少一种。细长元件包括适于输送的第一构造和适于闭塞的第二构造。

在第三总体方面，闭塞方法包括使由ePTFE制成的多孔细长元件浸渍有含钙溶液、通过输送导管将浸渍有钙的多孔细长元件输送到目标闭塞部位，并且在浸渍有钙的多孔细长元件完全输送到目标闭塞部位并且整个留在由目标闭塞部位限定的体积内之后将含藻酸盐的溶液给送到目标闭塞部位。

在第四总体方面，闭塞方法包括用导管进入目标闭塞部位，该导管包括多个内腔，每个内腔容纳单独的细长元件。该方法还包括将第一细长元件经由多个内腔的第一内腔输送到目标闭塞部位。该方法还包括将第二细长元件经由多个内腔的第二内腔输送到目标闭塞部位。

在第五总体方面，用于闭塞的系统包括导管，该导管包括近端、远端和输送内腔，该输送内腔从近端延伸到远端处或附近的位置。该系统还包括分配器，该分配器包括多个分配内腔，每个分配内腔容纳单独的细长元件，其中，分配器可相对于导管的近端定位，因而对于多个分配内腔中的每个分配内腔来说，分配器可定位成使对应的分配内腔与导管的输送内腔流体连通。

在第六总体方面，闭塞方法包括将第一细长元件输送到目标闭塞部位，第一细长元件通过输送导管的输送内腔从包括多个分配内腔的分配器的第一分配内腔输送。该方法还包括定位分配器以使多个分配内腔的第二分配内腔与输送内腔的近端对准。该方法还包括将第二细长元件经由输送导管的输送内腔从第二分配内腔输送到目标闭塞部位。