[发明专利]防粘连膜

说明书

技术领域

本发明涉及一种防粘连膜，其不发生破损容易较小地卷曲成筒状，能够通过套管针插入体内，并且具有适当的挺度（コシ），操作性优异。

背景技术

在外科手术后，屡次发生生物体组织彼此的粘连，引起疼痛、功能障碍，在妇产科、消化道外科、整形外科和心血管外科领域中粘连特别成为问题，严重时需要进行将粘连剥离的手术。另外，发生这样的粘连时，原疾病在再次手术时的危险性升高。作为防止这样的生物体组织彼此粘连的方法，提出有使用被称为防粘连膜的膜来隔离有可能发生粘连的部位的方法。

作为防粘连膜所要求的性能，可以列举作为含水凝胶具有能够适合于患处的柔软性，以及一定时间在生物体内保持形态、之后迅速被生物体吸收的性能，组织反应轻微等。在专利文献1～6等中提出了满足上述性能的防粘连膜。另外，作为防粘连膜的市售品，有含有透明质酸和羧甲基纤维素的膜。

另一方面，近年来，为了尽量减轻患者的负担，在很多病例中采用使用内窥镜的手术方式。为了防止生物体组织彼此的粘连而使用防粘连膜时，防粘连膜也使用被称为套管针（Trocar）的器具，通过细的筒部插入体内。

但是，现有市售的包括含有透明质酸和羧甲基纤维素的膜的防粘连膜硬、容易破裂，因此存在以下问题：在想要较小地卷曲成筒状时发生破裂，或者即便被卷曲，通过套管针时也发生破裂。

相对于此，对减小防粘连膜的厚度并赋予柔软性的方法进行了研究，但存在以下问题：减小厚度时，强度下降且膜的挺度消失，较小地卷曲成筒状时，产生褶皱，或由于静电而变形，操作性显著变差。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平11－47258号公报

专利文献2：日本特开平11－279296号公报

专利文献3：日本特开2000－212286号公报

专利文献4：日本特开2003－62063号公报

专利文献5：日本特开2004－209228号公报

专利文献6：日本专利第3517358号公报。

发明内容

发明所要解决的课题

本发明的目的在于提供一种不发生破损容易较小地卷曲成筒状，能够通过套管针插入到体内，并且具有适当的挺度，操作性优异的防粘连膜。

用于解决课题的方法

本发明为包括由生物体吸收性材料构成的具有凹凸的膜的防粘连膜。

以下详细地阐述本发明。

本发明的发明人进行精心研究，其结果发现，通过对包括由生物体吸收性材料构成的膜的防粘连膜赋予凹凸，即使为具有适当的挺度的厚度，也不损害柔软性，不发生破损，容易较小地卷曲成筒状，能够通过套管针插入体内，由此完成了本发明。

本发明的防粘连膜包括由生物体吸收性材料构成的膜。

作为构成上述膜的生物体吸收性材料没有特别限定，例如可以列举聚乙醇酸交酯、聚丙交酯（D、L、DL体）、聚己内酯、乙交酯－丙交酯（D、L、DL体）共聚物、乙交酯－ε－己内酯共聚物、丙交酯（D、L、DL体）－ε－己内酯共聚物、聚(对二氧环己酮)、乙交酯－丙交酯（D、L、DL体）－ε－己内酯共聚物等的合成吸收性高分子、明胶、胶原蛋白、纤维蛋白、透明质酸、羧甲基纤维素等的天然高分子。这些可以单独使用，也可以并用2种以上。其中，从作为含水凝胶具有能够适合于患处的柔软性，并且一定时间在生物体内保持形态、之后迅速被生物体吸收的观点考虑，优选含有明胶，或者含有透明质酸和羧甲基纤维素。

上述生物体吸收性材料含有明胶时，作为成为原料的明胶没有特别限定，例如可以使用来自牛、猪、鸡、鲑鱼等的骨、腱、皮等的明胶。

成为上述明胶膜的原料的明胶，利用GPC测定的重均分子量的优选下限为10万，优选上限为30万。上述重均分子量低于10万时，得到的本发明的防粘连膜的拉伸强度变低，另一方面从明胶的性质考虑，其上限不超过30万，因此将其作为上限。上述重均分子量的更优选下限为15万。

成为上述原料的明胶，凝胶强度的优选下限为150g、优选上限为350g。其理由是，上述凝胶强度低于150g时，有时得到的本发明的防粘连膜的变形率会变大或者拉伸强度变低，制造超过350g的明胶是比较困难的。上述凝胶强度的更优选下限为250g。