[发明专利]提供药物立即释放的抗破碎片剂

权利要求书

1.一种抗破碎片剂，其包含

(i) 超过片剂总重量的三分之一的量的基质材料；和

(ii) 少于片剂总重量的三分之二的量的多个颗粒；其中所述颗粒包含药理学活性化合物和聚环氧烷；并形成基质材料中的非连续相。

2.依据权利要求1的片剂，其按照欧洲药典，在体外条件下提供药理学活性化合物的立即释放。

3.依据权利要求1或2的片剂，其在体外条件下具有按照欧洲药典测量的至多3分钟的崩解时间。

4.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述基质材料的含量为基于片剂的总重量的至少40 wt.-%。

5.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述药理学活性化合物为阿片样物质。

6.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述颗粒具有约1000±250 μm的平均直径和/或约750±250 μm的平均长度。

7.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述药理学活性化合物分散于聚环氧烷中。

8.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述聚环氧烷的含量为基于颗粒的总重量的至少25 wt.-%。

9.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述药理学活性化合物的含量为基于颗粒的总重量的至少25 wt.-%。

10.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述颗粒被热熔挤出。

11.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述颗粒被薄膜包衣。

12.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述基质材料也以颗粒形式存在。

13.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述基质材料经干法制粒或压实。

14.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述基质材料包含粘合剂、填充剂、崩解剂和/或润滑剂。

15.依据权利要求14的片剂，其中所述崩解剂为交联的。