[发明专利]用于均匀卷曲和展开聚合物骨架的方法

权利要求书

1.一种卷曲方法，包括以下步骤：

提供由包含聚合物的经扩张的管形成的骨架，所述骨架具有相互连接的封闭单元的网络，

将骨架卷曲至球囊导管，所述骨架具有卷曲前直径和最终卷曲直径，其中卷曲前直径与最终卷曲直径的比例为至少3∶1，包括以下步骤：

将骨架直径从卷曲前直径减小至中间直径，所述中间直径小于卷曲前直径的约30％，

将所述骨架减小至所述中间直径后，将直径减小至最终卷曲直径并对球囊加压，以及

仅在骨架已经获得中间卷曲直径之后且在骨架获得最终卷曲直径之前开始进行球囊加压。

2.根据权利要求1所述的方法，还包括以下步骤：将骨架减小至第一中间直径，从卷曲机构移出骨架，使骨架返回至卷曲机构，然后将直径减小至第二中间直径，所述第二中间直径为卷曲前直径的约30％。

3.根据权利要求1所述的方法，其中在骨架直径从中间直径减小至最终卷曲直径期间施加球囊压力。

4.根据权利要求1所述的方法，其中卷曲前直径与最终卷曲直径的比例为至少4∶1。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述骨架具有不多于4个连接体元件使骨架的相邻环相互连接。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述连接体元件沿与所述骨架纵轴平行的方向延伸。

7.根据权利要求1所述的方法，其中球囊压力为约50psi。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述骨架包含PLLA。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述聚合物的特征在于玻璃化转变温度范围具有下限TG-low并且卷曲在TG-low以下约5至15度的温度下进行。

10.一种卷曲方法，包括以下步骤：

提供由包含PLLA的经扩张的管形成的骨架，所述PLLA的特征在于玻璃化转变温度范围具有下限TG-low，所述骨架具有相互连接的骨架元件和对称的封闭单元的网络，所述骨架元件包含90度至115度的冠部角并且所述封闭单元具有单一的W和Y冠部，

在TG-low以下约5至15度的卷曲温度下将骨架卷曲至球囊导管，所述骨架具有卷曲前直径和最终卷曲直径，包括以下步骤：

将骨架直径从卷曲前直径减小至中间直径，所述中间直径小于卷曲前直径的约30％，以及

将所述骨架减小至所述中间直径后，将直径减小至最终卷曲直径并对球囊加压，

其中所述球囊仅在骨架获得临界卷曲直径后被加压；以及其中当扩张时，所述骨架当压溃至其初始直径的约50％时具有超过约80％的压溃恢复性。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述骨架包括零半径冠部。

12.根据权利要求10所述的方法，其中所述骨架具有不多于4个连接体元件使骨架的相邻环相互连接。

13.一种用于卷曲的方法，所述方法包括以下步骤：

提供由包含聚合物的经扩张的管形成的骨架，所述骨架具有相互连接的封闭单元的网络，

将骨架卷曲至球囊导管，所述球囊具有褶，包括：一旦骨架直径已经减小至临界卷曲直径(CCOD)以下即开始施加球囊压力，其中CCOD等于以下之一

和

其中n是球囊中褶的数目，是经紧缩球囊的直径，是标称经扩张球囊的外径，t是骨架支杆厚度，以及OD_IM是导管膨胀内腔的外径。

14.根据权利要求13所述的方法，其中CCOD分别为约0.126英寸和0.11英寸。

15.根据权利要求13所述的方法，其中仅在所述骨架已经达到卷曲前直径的约30％之后施加球囊压力。

16.根据权利要求13所述的方法，其中仅在骨架直径小于卷曲前直径的约40％之后施加球囊压力。

17.根据权利要求13所述的方法，其中所述球囊具有五个褶并且所述球囊的标称经扩张直径为约6.0mm。

18.根据权利要求13所述的方法，其中所述骨架的支杆厚度为0.008英寸至0.011英寸。

19.根据权利要求13所述的方法，其中卷曲前直径(SDpc)满足不等式1.1×(SDi)×(1.2)^-1≤SDpc≤1.7×(SDi)×(1.2)^-1，其中SDi是球囊的标称膨胀直径。