[发明专利]使聚合物支架的分子量在灭菌后稳定的方法

权利要求书

1.制作支架的方法，其包括：

提供设置在导管上的聚合物支架骨架；

将所述骨架暴露于电子束辐射以灭菌，其中所述骨架在所述暴露期间暴露于含氧气体，其中所述气体的氧含量大于1％；以及在惰性气体环境中包装所述骨架。

2.权利要求1所述的方法，其中所述含氧气体是空气。

3.权利要求1所述的方法，其中所述惰性气体环境具有少于0.002％的氧含量。

4.权利要求1所述的方法，其中所述聚合物支架骨架在电子束暴露之后暴露于所述含氧气体8至24小时。

5.权利要求1所述的方法，其中在灭菌期间，所述骨架处于包装中，所述包装允许空气透过进入所述包装。

6.权利要求1所述的方法，其中所述辐射暴露的剂量为20至50kGy。

7.权利要求1所述的方法，其中含氧气体将在辐射暴露期间产生的自由基淬灭并且使所述骨架的分子量稳定。

8.制作支架的方法，其包括：

提供设置在导管上的聚合物支架骨架，其中所述骨架被密封在空气可透过并且包含空气的包装中；和

将所述包装的骨架暴露于电子束辐射以灭菌；

所述辐射暴露之后，将包装设置在气体不可透过的包装中，其中空气中的氧将由辐射暴露产生的自由基淬灭；

从所述包装中除去空气；和

使用惰性气体填充所述包装并且密封所述包装。

9.制作支架的方法，其包括：

提供聚合物支架骨架；

将所述骨架暴露于电子束辐射以灭菌，其中所述骨架在灭菌期间暴露于惰性气体环境；

将经辐照的骨架暴露于空气以淬灭由辐射暴露产生的自由基并且使所述骨架聚合物的分子量稳定；和

这段时间之后，将骨架保存于惰性气体环境中。

10.权利要求9所述的方法，其中所述辐射暴露为20至50kGy。

11.权利要求9所述的方法，其中所述骨架暴露于空气至少8小时。

12.制作支架的方法，其包括：

提供具有气体可透过的内层和气体不可透过的外层的包装，其中所述内层和所述外层其中具有惰性气体环境并且所述内层和外层是密封的，其中聚合物骨架设置在所述内层里；

将所述骨架暴露于电子束辐射以灭菌；

使环境空气和外层之间流体连通以将所述骨架暴露于空气一段时间；

这段时间之后，将空气从气体不可透过的包装中移除并密封气体不可透过的包装；和

将所述骨架保存在惰性气体环境中。

13.制作支架的方法，其包括：

提供聚合物支架骨架；

将所述骨架暴露于电子束辐射以灭菌；其中在暴露期间所述骨架处于密封的气体不可透过包装中，所述包装含有氧和惰性气体的气体混合物，其中所述气体混合物的氧含量为1％或更少；和

将所述骨架保存在所述气体混合物中直到使用所述骨架，其中在所述气体混合物中的氧淬灭所述骨架聚合物中的自由基并且稳定所述骨架聚合物的分子量。

14.权利要求13所述的方法，其中所述骨架聚合物的Mn在保存期间改变小于10％。

15.权利要求13所述的方法，其中所述自由基浓度在少于2天的保存中低于5x10^-7Dl/mg。

16.制作支架的方法，其包括：

提供聚合物支架骨架；

选择所述骨架聚合物的最终Mn；

在惰性气体环境中使用电子束辐射来辐照所述骨架以灭菌，其中所述骨架的聚合物在辐照后具有初始Mn；

在惰性气体环境中使得经辐照骨架的Mn从初始Mn增加至最终Mn；

将所述骨架暴露于含氧气体从而将所述骨架的Mn稳定在最终Mn；和

将经稳定的骨架保存在惰性气体环境中。

17.权利要求16所述方法，其中所述含氧气体是空气。

18.权利要求16所述方法，其中所述骨架聚合物是PLLA，以及所述初始Mn是70至80kDa，所述最终Mn是80-130kDa。