[发明专利]粘度降低的制剂

权利要求书

1.一种降低包含醋酸盐和治疗性多肽的制剂的粘度的方法，该方法包括：(a)提供包含醋酸盐的制剂；以及(b)将甘氨酸和/或精氨酸添加至该制剂中至约1.0%w/v的浓度，其中具有甘氨酸和/或精氨酸的制剂的粘度比不具有甘氨酸和/或精氨酸的相同制剂的粘度小。

2.权利要求1的方法，其中具有甘氨酸和/或精氨酸的制剂的粘度比不具有甘氨酸和/或精氨酸的制剂的粘度降低至少约5%、至少约10%、至少约15%、至少约20%、至少约25%或至少约30%。

3.权利要求1或2的方法，其中具有甘氨酸和/或精氨酸的制剂的粘度小于约25cP或小于约20cP。

4.一种降低包含醋酸盐和治疗性多肽的制剂的粘度的方法，该方法包括：(a)提供包含醋酸盐的制剂；以及(b)将甲硫氨酸添加至该制剂中至约0.04%w/v的浓度，其中具有甲硫氨酸的制剂的粘度比不具有甲硫氨酸的相同制剂的粘度小。

5.权利要求4的方法，其中具有甲硫氨酸的制剂的粘度比不具有甲硫氨酸的制剂的粘度降低至少约5%、至少约10%、至少约15%、至少约20%、至少约25%或至少约30%。

6.权利要求4或5的方法，其中具有甲硫氨酸的制剂的粘度小于约25cP或小于约20cP。

7.一种降低包含醋酸盐和治疗性多肽的制剂的粘度的方法，该方法包括：(a)提供包含醋酸盐的制剂；以及(b)将苯丙氨酸添加至该制剂中至约0.8%w/v的浓度，其中具有苯丙氨酸的制剂的粘度比不具有苯丙氨酸的相同制剂的粘度小。

8.权利要求7的方法，其中具有苯丙氨酸的制剂的粘度比不具有苯丙氨酸的制剂的粘度降低至少约5%、至少约10%、至少约15%、至少约20%、至少约25%、至少约30%、至少约40%或至少约50%。

9.权利要求7或8的方法，其中具有苯丙氨酸的制剂的粘度小于约20cP或小于约15cP。

10.一种降低包含醋酸盐和治疗性多肽的制剂的粘度的方法，该方法包括：(a)提供包含醋酸盐的制剂；以及(b)将色氨酸添加至该制剂中至约0.2%w/v的浓度，其中具有色氨酸的制剂的粘度比不具有色氨酸的相同制剂的粘度小。

11.权利要求10的方法，其中具有色氨酸的制剂的粘度比不具有色氨酸的制剂的粘度降低至少约5%、至少约10%、至少约15%、至少约20%、至少约25%、至少约30%、至少约40%或至少约50%。

12.权利要求10或11的方法，其中具有色氨酸的制剂的粘度小于约20cP或小于约15cP。

13.一种降低包含醋酸盐和治疗性多肽的制剂的粘度的方法，该方法包括：(a)提供包含醋酸盐的制剂；以及(b)将脯氨酸添加至该制剂中至约4.0%w/v的浓度，其中具有脯氨酸的制剂的粘度比不具有脯氨酸的相同制剂的粘度小。

14.权利要求13的方法，其中具有脯氨酸的制剂的粘度比不具有脯氨酸的制剂的粘度降低至少约5%、至少约10%、至少约15%、至少约20%、至少约25%或至少约30%。

15.权利要求13或14的方法，其中具有脯氨酸的制剂的粘度小于约25cP或小于约20cP。

16.前述权利要求任一项的方法，其中该方法进一步包括测定蛋白制剂的稳定性。

17.前述权利要求任一项的方法，其中该制剂进一步包含蔗糖。

18.权利要求17的方法，其中该制剂进一步包含浓度为约234mM的蔗糖。

19.前述权利要求任一项的方法，其中该制剂配制为pH约5.5。

20.前述权利要求任一项的方法，其中该制剂进一步包含聚山梨酯-80。

21.前述权利要求任一项的方法，其中该治疗性蛋白是抗原结合多肽。

22.前述权利要求任一项的方法，其中该抗原结合多肽是抗体。

23.前述权利要求任一项的方法，其中该抗原结合多肽是免疫球蛋白单一可变域。

24.权利要求21的方法，其中该抗原结合多肽结合至白介素5(IL5)。