[发明专利]用于识别体外血液处理的工作状态的装置和方法

说明书

公开用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的一种装置（25）和一种方法。在体外血液处理中，体外血液回路（9）内的待处理的血液流经透析器（1）的血室（3），而透析液回路（10）内的透析液流经透析器的透析液室（4），所述透析器被半透性薄膜（2）分成血室（3）和透析液室（4）。所述装置具有：用于在血液处理期间改变透析液室（1）上游的透析液的物理或化学的特征参数的机构（170；171）；用于测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数的测量机构（174）；用于由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值的设备；用于确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差的设备（25）；和用于根据该一定的时间点来识别与理想工作状态的偏差的原因的分析设备（25）。

技术领域

本发明涉及一种用于识别体外血液处理的工作状态的装置，特别是涉及用于识别或确定与利用血液处理装置的体外血液处理的理想工作状态的偏差的原因的装置和方法，其中，待处理的血液在体外血液回路中流经透析器的血室，透析器被半透性的薄膜分成血室和透析液室，透析液在透析液回路中流经透析器的透析液室。

本发明还涉及一种用于识别或确定与体外血液处理的理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的方法。

背景技术

在肾脏替代治疗中建立了各种不同的血液净化方法，按照这些方法，血液在体外被清除掉随尿液排出的(harnpflichtig)血液内含物质，即健康人通过肾脏离析出来的血液内含物质。为此在血液透析中，血液中含有的随尿液排出的物质透过半透性薄膜扩散地输送到透析液中。这种物质输送透过透析器的半透性壁来进行，该透析器具有与体外血液回路连接的血室和与透析液回路连接的透析液室。血室和透析液室在此被半透性薄膜隔开。为了防止应保留在血液中的电解质发生扩散损失，透析液含有处于生理浓度的电解质的一定的组分。

相比之下，在血液过滤中，物质透过过滤器的半透性薄膜进行对流输送，其中，薄膜处的压力梯度是用于物质输送的驱动力。为了补偿所希望的血液内含物质的损失，必须用替代液来代替透过薄膜而损失的电解质。替代液可以在过滤器的上游或下游经由注射部位。第一种情况即为所谓的前稀释，第二种情况为后稀释。对流输送与扩散输送的组合称为血液透析过滤。本申请本文中所述的透析或透析处理系指纯扩散性透析或血液透析过滤。

对于监视体外血液处理来说重要的是，监视血液净化效率或清除率。清除率K被定义为流经血室的被完全清除掉毒素特别是尿素的血流份额。实际上，代替清除率而确定透析度，其中，测量透析液中所含有的电解质透过过滤器薄膜的通透性。为此，在透析液室上游改变透析液回路中的透析液内的一种或多种电解质的浓度，并在透析液室下游确定由此导致的浓度变化。在透析液室上游以及下游的一种或多种电解质的变化的浓度影响透析液的电导性，并借助相应的电导率传感器在透析液室的上游和下游予以测量。用于在当前处理期间确定清除率的这种方法称为在线清除率监视，且在本申请人的欧洲专利EP 0 911043中有所公开，其公开内容全部援引加入到本申请中。基于这种原理的商业方法由德国“Fresenius Medical Care(Fresenius医疗护理)”股份有限公司以名称OCM(在线清除率监视器)予以销售。

透析度或清除率取决于多种因素，比如过滤器类型、过滤器薄膜的有效面积、过滤器薄膜的通透性、血流的流速、透析液的流速。因此，对透析度或清除率的确定就其本身而言并不是识别或确定体外血液处理的工作状况或工作状态的有说服力的考量。

若从体外血液回路的静脉支路溜入到病人血管入口中的血液从那里直接进入到体外血液回路的动脉支路中，就会与体外血液处理的理想工作状态出现偏差。这种现象称为瘘管再循环，就此而言，瘘管用作血管入口。相应的现象是，在体外血液回路中净化的血液经由病人心肺回路并从那里溜入体外血液回路的动脉支路中，这种现象称为心肺再循环。