[发明专利]取栓设备

说明书

技术领域

本发明涉及具有基本上为圆柱形的支架结构的取栓设备，该支架结构包括多个网眼以及两个布置在支架结构近端的不同网眼处的连接器，该取栓设备还包括配备有耦接元件的导丝，连接器附接到该耦接元件上。具体地，取栓设备用于以一种温和且可靠的方式为病人移除出现在脑区中的凝块／血栓，通常在类中风期间会经常遇到这些凝块／血栓。

诸如心肌梗塞、肺栓塞、周边血栓形成、器官栓塞等的血栓栓塞性疾病通常由血栓栓塞(下文中简称为凝块或血栓)引起，即，包括血小板、纤维蛋白原、凝血因子等的粘弹性血块，其形成在血管中，将血管完全地或部分地阻塞。器官动脉的阻塞也导致供应给相关组织的氧气和营养物质中断。与功能性损失有关的功能性新陈代谢的紊乱紧接着会导致结构性新陈代谢的失效，从而使得相关组织被破坏(梗塞形成)。最频繁地受到这种方式影响的器官是心脏和脑部。然而，四肢的动脉以及肺动脉也会受损。静脉血栓形成和血栓栓塞性闭塞频繁地出现在腿部和盆腔静脉中。颅内静脉窦的血栓闭塞的疾病模式可能由于脑组织中的静脉引流的失效而导致严重的脑出血。

背景技术

鉴于与血栓性栓塞症相关的疾病模式的严重程度以及这些病症的患病率，已知各种技术致力于溶解或移除凝块／血栓。

在本文中，公知的是利用用于实现溶栓或限制凝块生长的溶栓剂来治疗这些病患，溶栓剂例如溶栓酶、尿激酶或抗凝血剂。由于这种治疗方法通常十分耗时，它们经常与旨在机械地降低凝块或栓子的尺寸或将其移除的侵入相结合。

除了开放式外科手术之外，现有技术越来越多地使用经腔内或血管内、导管引导下的介入治疗方法，因为这些方法侵入性较小。因此，已知通过产生真空抽吸导管或机械地利用具有捕捉笼、线圈、钩子或相似的元件的导管来从病人体内移除凝块；参考US6245089B1、US5171233A1、Thomas E.Mayer等人发表在Stroke杂志2002(9)，2232上的文章。

这些溶栓剂治疗方法的缺陷在于：在相关时间框架需求过期之后，它们很少成功。同样地，已知的经腔内的设备通常不能够完全地移除凝块，此外，还具有下述风险：凝块或其片段释放到血流中，由此传递到管腔较小的血管中，从而难以到达或处理。此外，由于它们的尺寸和／或低灵活性，现有技术中的设备仅仅不够好地适合于从极其错综复杂的血管或尤其小的管腔(例如大脑中的)中移除凝块。

根据公开文本WO2004／008991A1，已知一种医疗植入物，其设计成开放支架的形式并且用于治疗动脉瘤和其他血管畸形。该植入物通过导丝被转移到应用位置并在该位置释放。有人建议利用植入物和导丝的结合来提取凝块，然而，这样就必须使植入元件和导丝不能分离。然而，这种配置的缺陷是张紧或弹簧力相对较低。这种设备施加在血管壁中的凝块上的剪切效应并非总是足够的，从而会在血管中残留下凝块残余物。具体地，经由渐细结构(泪滴形)附接到导丝的附接方法使得结构的近端区域在张力作用下变得更细或修长，这有损于设备的效率。

发明内容

鉴于现有技术相关的缺陷，因此，本发明的目的是提供一种用于从血管中提取出异物和凝块的设备，所述设备尤其允许从小管腔的血管中移除凝块，该设备还能够在十分错综复杂的血管中被很好地操控并且具有大的有效表面／区域。

根据本发明，通过提供一种上文中首次提及的该种设备来实现这个目的，该设备配备有在支架结构的生成的表面上螺旋地延伸的槽，并且具有在支架结构的近端横跨所述槽的固定夹。

根据本发明的设备由用于支架的圆柱形结构组成，所述结构具有多个网眼。所述结构经由两个连接器附接到导丝，该导丝使得该结构能够被精确地置放。连接器在近端布置在网眼结构中并且终止于构成导丝远端的耦接元件。

本文中所使用的术语“近”表示最靠近主治医师的端部或侧边，而“远”端”或“远”侧背离医师(例如：支架结构或导丝的医师)。

可以以编织结构的形式提供支架的网眼结构，即其由独立的线组成，但优选地应该是切割结构，合适直径的管用于该切割结构，而通过激光在其上切割出网眼结构。材料通常是金属，然而也可以使用塑料材料。材料的弹性必须足以使得收缩能够适应惯有导管的直径，并且还带来扩张以当从导管中释放出来时呈现期望的和规定的直径。

除了铁合金(不锈钢、弹簧钢)和钴铬合金之外，特别地，形状记忆合金适合于用作支架材料，例如：二元钛镍合金(镍钛诺)及三元镍钛铬合金(掺铬合金)。在神经血管领域中，尤其已知镍钛诺应用在自扩张支架结构中。