[发明专利]肾病患者的液体量监测有效

专利信息
申请号: 201280020937.4 申请日: 2012-04-19
公开(公告)号: CN103747817B 公开(公告)日: 2016-10-12
发明(设计)人: 马丁·T·格伯;约翰·E·伯恩斯;S·吕;曼达·R·文卡特斯;布莱恩特·J·普迪尔 申请(专利权)人: 美敦力公司
主分类号: A61M1/14 分类号: A61M1/14;B01D61/00;A61B5/053;A61M1/00;A61B5/0295
代理公司: 上海东信专利商标事务所(普通合伙) 31228 代理人: 杨丹莉;李丹
地址: 美国明尼*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 肾病 患者 液体 监测
【说明书】:

相关申请

本申请要求申请日为2012年3月20日,申请号为13/424,467的美国专利申请的优先权,该美国专利申请要求申请号为61/480,539、61/480,544、61/480,541、61/480,535、61/480,532、61/480,530,以及61/480,528的美国临时申请的优先权,所述各优先权临时申请案的申请日均为2011年4月29日,所述各临时申请与本申请公开的内容不相矛盾的部分在此全部引用纳入本申请。

技术领域

本申请大致涉及监测肾病患者的液体量的装置、系统和使用。

背景技术

目前用于治疗第三期至第四期的慢性肾病患者的使用通常包括监测患者的症状和肾小球滤过率(GRF)。在患者达到需要以补充血液透析的形式进行额外治疗的数值前,通常会采用外科手术的方法将动脉转向血管以创建一个接入点(瘘管)。瘘管的成熟通常需要4-6周,但其需要6个月才能达到进行血液透析所需的成熟度。在某些情况下,患者的肾脏会快速衰竭,这使得在患者需要进行透析治疗前,瘘管仍未成熟。在这种情况下,中心静脉导管会一直使用到瘘管成熟。然而,中心静脉导管更易导致感染,且会遇到凝血问题和疲劳问题。因此,希望能够保证瘘管在患者需要进行血液透析之前成熟。遗憾的是,预判第三期至第四期的慢性肾病患者何时需要补充的血液透析治疗是非常困难的,且目前缺乏对这种患者的充分监测的使用。

一旦患者开始接受透析治疗或其他液体清除治疗(例如超滤法),很难确定在给定的治疗阶段过程中清除多少液体。液体清除的量在治疗阶段前确定,且与患者在治疗前的体重、治疗过程中的液体添加物以及患者的理论干体重(dryweight)相关。但是,患者的干体重(在肾脏功能正常的情况下,患者应具有的重量)很难精确确定。对于某一个给定的患者来说,在其肾脏功能正常的情况下,他的体重常常是不可知的变量,而且会随着时间而变化。然而,精确确定患者的干体重对于液体清除阶段获得成功的疗效是很重要的。

遗憾的是,患者的干体重通常不被频繁地估算或是重新评估。不同于患者的实际体重是在液体清除阶段前和后被称量,确定干体重的频次非常低,例如每月一次,且在确定干体重和给定的液体清除阶段之间的时间内,很多情况都会发生变化,而液体清除阶段通常是一周三次。作为液体清除考虑因素中的一个重要变量,干体重却通常很难估算,且会在液体清除阶段之间发生变化。

错误的液体清除量会在血液透析治疗之后或过程中导致严重的低血压和患者病危(crashing),并且不够频繁的液体清除阶段也会导致严重的后果。例如,猝死和心脏死亡常见于血液透析患者中(包括死于充血性心力衰竭,心肌梗塞以及猝死)。参见Bleyer等人著的《血液透析患者中猝死和心脏死亡率》,《国际肾脏期刊》,(1999),55:1152-1559[Bleyeretal,Sudden and cardiac death rated in hemodialysis patients,Kidney International,(1999),55:1552-1559.]。

基于各种原因,希望对进行血液液体清除阶段的患者进行额外监测。

发明内容

除了其他以外,本文描述了对接受或可能需要接受液体清除治疗(例如血液透析,超滤法等)的患者的液体量进行长期监测的装置、系统和使用。通过长期监测液体量的指标,可能能够更准确地预估第三期或第四期慢性肾病患者何时可能初始需要补充液体清除治疗,可能需要对何时创建瘘管做出更好的预估,以使瘘管在初始液体清除阶段时成熟。长期监测液体量的指标对于更准确地确定液体清除阶段中使用的适当液体清除参数(液体清除“处方”)也是具有意义的。

在本文所描述的各实施例中,一种使用包括:通过一传感器装置监测一患者的一液体量指标,并根据监测到的液体量指标为一血液液体清除阶段(a blood fluid removal session)设定一初始的液体清除量处方(initial fluid volume removal prescription)。该使用可以进一步地包括从可植入的传感器装置向液体清除装置传输的关于液体量指标的数据。在一些实施例中,液体清除装置根据接收自可植入的传感器的数据,设定或计算初始液体清除量处方。该液体量指标可能是一组织液体量的指标或是一血液液体量的指标。

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