[发明专利]可吸收血管过滤器

说明书

相关申请的交叉引用

本申请主张以下专利申请的优先权利益：于2011年2月28日Mitchell Eggers电子申请的名称为"Absorbable Vascular Filter"、序列号为13/036,351的美国专利申请，以及于2011年4月28日Mitchell Eggers电子申请的名称为"Vascular Filter Stent"、序列号为13/096,049的美国专利申请，通过引用的方式将该两项专利申请的全部内容并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及血管过滤器，并且更具体地涉及部署在血管内以临时过滤体液的可吸收血管过滤器。优选的实施方式是将这样的可吸收血管过滤器放置在下腔静脉（IVC）内以在具体的时间期限预防肺动脉栓塞，该具体的时间期限由过滤器的吸收性能确定。

背景技术

每年有10万到30万的美国人死于肺栓塞（PE），超过了死于乳腺癌和艾滋病的人数的总和，肺栓塞（PE）在美国是第三大死因[1-5]。在欧洲发现类似的PE发病率，导致每年约370,000人死亡[6]。此外，PE是首个24小时生存的创伤患者的第三大最常见的死因。据估计，所有住院的病人中的25％有某种形式的深静脉血栓（DVT），如果不形成PE，则DVT往往在临床上不明显[7]。平均而言，33％的DVT会发展成症状性PE，其中症状性PE中的10％将是致命的[6]。

美国外科医师总会（The US Surgeon General）已经认识到了这令人震惊的统计数字，并于2008年正式发出呼吁采取行动防止DVT和PE[1]。不幸的是，DVT/PE严重影响了老年人，部分原因是医疗后长期不活动。年龄在50岁以下，发病率相对较低（1/100,000），年龄在85岁，则发病率按指数规律加速达到1000/100,000[8]。因此，美国外科医师总会已经宣布：如果不采取更好的预防措施，那么美国老龄化人口中DVT/PE病例的数量的增长会超过人口增长[1]。

起因于DVT的PE的风险因素类似魏克氏三特征(Virchow's triad)[9]：(i)内皮损伤，(ii)凝固性过高(hypercoaguability)，(iii)血流动力学变化（瘀滞或湍流）。因此，具体的风险因素包括：髋关节和膝关节置换术，腹部、盆腔及四肢手术，骨盆和长骨骨折，长时间不动（如长期的住院和空中旅行），瘫痪，高龄，在先的DVT，癌症，肥胖，COPD（慢性阻塞性肺病），糖尿病和CHF（慢性心力衰竭）。骨科医生是特别关注的，因为他们的病人在没有预防性治疗的情况下，在膝关节和髋关节手术后，遭遇DVT和PE的风险概率有40％-80％[10-12]。

美国科学院骨科医生学会（AAOS）已出版用于预防PE的指南。基本上，对于标准风险的患者，应考虑化学预防剂，如阿斯匹林，低分子量肝素（LMWH），合成五糖类（pentassaccharides），或华法令（warfarin），另外还有手术中机械预防和/或术后即时机械预防[13]。

阿司匹林使症状性DVT方面相对风险减少29％并且使致命性PE的相对危险减少58％[14]。LMWH使DVT方面的风险减少30％，并已被证明比普通肝素对高危人群（如髋关节和膝关节置换术人群）更有效[7]。为实现国际标准化比值（INR）结果在2和3之间，在引入肝素的24至48小时内，开始使用华法令作为二级预防血栓持续3个月，相比于安慰剂，这会将复发性静脉血栓栓塞（VTE）的风险降低90％。机械预防（包含用气囊反复压缩腿的充气加压装置）也与抗凝血剂一起使用，以减少PE的发生。

预防的持续时间取决于潜在的DVT形成的原因。目前对中度到高度风险的手术推荐预防最低7-10天，对许多骨科手术推荐预防高达28-35天。特别是创伤骨科，DVT预防一直持续到病人活动（32％），住院病人出院（19％），术后3周（16％），术后6周（27％），并且在罕见的情况下，持续到6周以上（7％）[17]。研究表明，在80％的创伤患者中，凝固性过高(hypercoaguability)在损伤后仍然存在至少一个月[18]。关于全膝关节和髋关节置换术以及癌症手术，推荐35天的预防性治疗[12,19]。总体而言，可能的VTE的预防性治疗往往保证在创伤或大手术后长达6周。

药物预防的禁忌包括活动性出血、出血素质、出血性中风、神经外科、创伤过多、血胸、伴随颅内出血的骨盆或下肢骨折、抗凝中断、以及进行手术的近期DVT/PE患者。