[实用新型]一种唇腭裂外鼻矫治器

说明书

技术领域

本实用新型属于医学领域的先天性唇腭裂外鼻畸形非创伤性矫形治疗器，具体涉及一种唇腭裂外鼻畸形矫治器。

背景技术

唇腭裂是最常见的先天性颌面缺损畸形之一，在中国的发病率约占出生人口率的七百分之一，据统计我国至少有240万唇腭裂患者，其中约70%伴有明显的外鼻畸形。在患儿新生儿期进行唇腭裂外鼻畸形的术前早期矫治是目前该领域内最热点研究之一，该方法原理是利用单侧唇腭裂患儿机体处于快速生长发育期的潜能，参照患儿健侧外鼻形态，利用人工设计制作的外鼻矫治器对畸形侧外鼻鼻翼形态进行纠正，引导其逐渐塑形发育并最终达到与健康侧外鼻形态对称一致。现有临床研究均证明在患儿出生后新生儿期进行此项治疗，能以非创伤性方式最大限度矫正外鼻畸形，从而极大改善唇腭裂手术外鼻美观修复效果并降低手术难度和风险。但是现在国内外各种唇腭裂外鼻矫治器均完全依靠医师主观经验设计，采取纯手工方式制作，治疗随意性大，制作精度不稳定，对治疗过程和效果难以预计。在我国仅有少数唇腭裂治疗专科中心能够开展此项治疗，严重限制了该技术在我国的推广应用。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种唇腭裂外鼻畸形矫治器，以便实现外鼻畸形矫治的全程预控与分步实施，为唇腭裂患者提供科学、高效的个体化治疗方法的矫治器。

 本实用新型采用的技术方案是：一种唇腭裂外鼻矫治器，其特征是：至少包括：鼻撑、桥体、基托；鼻撑和基托通过桥体连接。

 所述的鼻撑是位于患儿畸形外鼻的外上方，其形态位置与患儿健侧外鼻鼻翼相对称一致。

  所述的桥体是连接鼻撑与基托的结构，位于两者之间，桥体厚度为2mm，宽度为5mm，外观呈半圆形弧形，下端与鼻撑上缘相连，上端与基托下缘中三分之一处相连。

  所述的基托表面形态与患儿相应皮肤表面形态相一致，厚度设定为2mm。

本实用新型的优点是：本实用新型可以保证帮助唇腭裂患儿畸形侧外鼻位置形态与患儿健侧外鼻鼻翼对称一致，外鼻矫治器的加工过程也由现有的单纯手工制作改为由计算机控制自动加工，保证了矫治器的制作精度，从而为唇腭裂患者提供了一种标准、快捷的个体化治疗方法，利于该项技术在临床的普及应用。

附图说明

下面结合实施例附图对本实用新型作进一步说明：

图1是本实用新型结构示意图；

图2是本实用新型放置于唇腭裂患儿面部示意图；

图中，1、基托；2、桥体；3、鼻撑。

具体实施方式

如图1、图2所示，一种唇腭裂外鼻矫治器至少包括：鼻撑3、桥体2、基托1；鼻撑3和基托1通过桥体2连接。

鼻撑3是位于患儿畸形外鼻的外上方，其形态位置与患儿健侧外鼻鼻翼相对称一致。

桥体2是连接鼻撑3与基托1的结构，位于两者之间，桥体2厚度为2mm，宽度为5mm，外观呈半圆形弧形，下端与鼻撑3上缘相连，上端与基托1下缘中三分之一处相连。

基托1是位于患儿眉间、鼻根及额部组织相对坚硬的梯形区域，该梯形区域以瞳孔连线作为下边界，双侧眉毛弧形顶点为其上边界，两侧依据外鼻鼻根形态设计左右边界，左右边界要求距离双侧内眦点3-5mm。基托1表面形态与患儿相应皮肤表面形态相一致，厚度设定为2mm。基托1通过桥体2与鼻撑3相连接。

建造外鼻矫治器数字化模型中的鼻撑3、桥体2、基托1具体步骤如下：

A. 校准模型三维坐标系：在Geomagic 11.0逆向工程软件中打开步骤2中获取的. wrp格式文件，利用软件“对象移动器”工具调整软件系统视图，利用“重新定位”工具将患儿面部三维数据校准至与患儿自然头位状态面形一致。并将眉间点定位为坐标原点。

．选择模型镜像对称平面：选取患儿面部眉间点、鼻尖、颏部三点并构成一个平面，以该平面作为患儿面部矢状正中面。通过软件“刷笔”工具选取患儿健侧外鼻鼻翼面片数据，创建其边界，复制备用。

．设计矫治器中“鼻撑”部件数据：以患儿面部矢状正中面为对称平面，应用软件镜像翻转设计功能，点击软件“拾取平面”选项中“仅翻转”工具，将患儿健侧外鼻鼻翼面片数据对称翻转至对侧创建边界选取患侧翻转后的鼻翼，将该面片数据保存命名为“鼻撑”。“鼻撑”部件在整个唇腭裂外鼻矫治器中起到直接纠正外鼻畸形作用，引导其逐渐发育塑形直至与健侧外鼻形态对称一致。利用软件中“抽壳”工具赋予该面片数据实体厚度为2mm，以. stl格式存盘。