[实用新型]一种姿态和位置可精确电控的射频消融导管导丝

说明书

技术领域：

本实用新型涉及一种姿态和位置可精确电控的射频消融导管导丝装置。具体是一种通过肾动脉去神经支配治疗顽固性高血压的电生理装置，属于医疗器械领域。 

背景技术：

射频消融治疗技术是指利用高频电流通过人体组织，产生电阻损耗和介质损耗造成生物组织生热，生物组织热损坏后达到治疗目的。通常消融电极在B超和CT引导下，送入病灶部位，开启射频功率至病灶组织内，使温度升到生物组织损伤和坏死程度。 

肾动脉交感神经切除手术，早在降血压药物出现之前就已经是治疗高血压的可行方案。利用射频消融技术，选择性的使肾动脉交感神经部分坏死，从而达到去神经支配以治疗顽固性高血压的作用，是一种新方法。这种利用射频能量对高血压进行治疗的方法出现于2009年的lancet杂志上。 

临床应用中，只有射频消融电极精确到达特定位点才能保障疗效。因此，对消融电极动作和位置的精确控制，是手术治疗效果的关键。肾动脉去神经支配的方法，优选为螺旋形线性消融。这样不仅能够保证去交感效果，有最大限度的保留血管壁的生物学性能。为了实现螺旋形消融，专利200920172984.6公开了一种螺旋状环肾动脉交感神经射频消融电极。但是该方法难以达到消融电极与动脉壁的紧密贴合，且对消融点的选择上仍然具有一定的局限性。另一种实现螺旋形线性消融的方案是：先将消融电极送达肾动脉深处，再逐步向外回抽导管，同时配合电极弯转。 

为了实现电极的弯转，美国专利US6123699公开了一种利用牵引线控制消融电极弯转方向和角度的消融电极导管；中国专利200920222411.X则对该导管进行了一定的改进，并公开了一种控制导管消融电极弯转动作的手柄。 

上述专利解决了电极弯转的问题，但是电极弯转、消融导管的进出都是由手动控制的。这样，在很大程度上，手术的疗效、成败，都是由医生的熟练程度决定的。临床上仍然需要一种能够对电极弯转角度、导管介入深度进行更加精确控制且使用方便、效果稳定的射频消融装置。 

实用新型内容：

为了解决上述问题，本实用新型提供了一种姿态和位置可精确电控的射频消融导管导丝。本实用新型所述射频消融导管导丝系统包括细长的导管导丝系统本体、位于本体远端的消融电极和近端能够与动力系统匹配的连接器。本实用新型的一种姿态和位置可精确电控的射频消融导管导丝，其特征在于：所述导管为具有生物相容性的硅胶材料制成；所述导丝为一轴向不可压缩的紧密螺线管，导丝表面涂有绝缘涂层，其远端拉直为单根金属丝，沿导丝主体轴向向前构成易弯部分，与消融电极直接连接；所述远端消融电极上端为弧面、底部为圆面，底部连接射频电极导线1根、测温导线2根、牵引线3根，其中牵引线固定于底部圆面边缘，并呈120度角均匀分布；消融电极底部连接的导线，均通过螺线管导丝的空腔延伸连接于所述近端连接器上。 

具体的，导管导丝远端靠近电极部分易弯折，且在导管导丝系统径向及轴向上的弯折指向、弯折角度是通过数条牵引线、由电机提供动力实现的精确可控的，通过电机对三根牵引线进行不同程度的收、放，使消融电极沿导管主体轴向移动和消融电极位移，使远端的消融电极发生角度偏转；同时，电机又通过制造导丝沿导管的轴向位移，来调整电极进入肾动脉的深度。通过二者的配合调节，即可对肾动脉壁上的消融位置实现更加精确的控制。 

对比已有的射频消融产品及专利设计，本实用新型的优势在于：在消融实施过程中对消融点位置的控制是电动的。电动的特点不仅在于消融点位置的精确，通过大量手术案例的积累，甚至可以优化出针对不同个案的最佳治疗方案、形成特定程序编程，从而在一定程度上摆脱该手术对医生熟练程度的依赖。其产品后续发展改进空间更大，能够大大提高手术效率和治疗有效性、安全性，提高手术效果的稳定性。 

附图说明：

图1为本实用新型远端部分结构示意图，该图同时显示了导管导丝本体的结构 

1.射频消融电极；2.易弯部分保护套；3.导管；4.导线5.牵引线；6.易弯部分；7.导丝；8.绝缘涂层 

图2为射频消融电极圆形底面与牵引线、导线、导丝连接位置示意图 

图3为射频消融导管导丝系统近端连接器结构图 

9.套管；10.定位卡柱；11.连接器定位卡环1；12.连接器定位卡环2；13.连接器定位卡环3；14.连接器定位卡环4. 

具体实施方式：