[实用新型]ABO血型反定型胶体金干试剂盒

说明书

本实用新型涉及输血医学领域，尤其涉及一种ABO血型反定型胶体金干试剂盒。 

ABO血型系统是根据红细胞上A及B凝集原的不同，将血型分为O、A、B及AB血型。A型血红细胞上含A抗原，血清中含抗B抗体；B型血红细胞上含B抗原，血清中含抗A抗体；O型血红细胞上则没有A及B抗原，血清中含抗A及抗B抗体；AB型血红细胞上含A及B两种抗原，血清中则不含抗A及抗B抗体。A抗原和抗A抗体，B抗原和抗B抗体会发生免疫结合反应，使红细胞发生凝聚。 

ABO血型是由红细胞表面抗原和血清中的抗体两者共同决定的。利用标准的抗A、抗B抗体检测红细胞抗原，称之为正定型；用标准的A及B抗原检测血清中的抗体，称之为反定型。正反定型同时检测，才能正确判断ABO血型。 

正确的血型鉴定是保证临床输血安全和抢救生命的重要工作，ABO血型检测是常规的输血前血型血清学检测项目之一，为了保证正确的血型鉴定，卫生部在2000年发文（卫医法[2000]184号）明确规定：每位供血及受血的个体均要进行ABO血型正反定型。 

目前临床实验室最常用的ABO血型反定型的鉴定方法是血凝试验和微柱凝胶试验。血凝试验中用到的标准A型、B型和O型红细胞，保存期短，一般为2～8℃条件下保存3个月，且容易发生微生物污染及溶血现象。微柱凝胶法检测时则需要特制的凝胶卡，同时需配备专用离心机，检测成本较高。除以上两种常用的方法之外，还有磁珠法。磁珠法在使用前，需进行试剂的复溶，复溶后的试剂存放时间较短，一般7天内必须使用完，而且需要专门的磁化程控振荡器。 

目前，反定型用红细胞试剂存在有效期短、保存条件苛刻、质量不稳定等问题，容易导致血型鉴定出差错，甚至出现严重输血事故。所以急需一种使用 方便、有效期长、准确性好、成本较低的检测ABO血型反定型的试剂盒。 

本实用新型所要解决的技术问题是，提供一种使用方便、有效期长、准确性好、成本较低的检测ABO血型反定型的胶体金干试剂盒。 

为了解决上述问题，本实用新型提供了ABO血型反定型胶体金干试剂盒，其特征在于，包括反应板和反应孔，反应孔上包被有干燥之后的红细胞膜抗原金粒子与基础液，反应板上设置3N个反应孔，分为三横排和N纵排，其中第一横排标有字母A，所对应的孔为A反应孔，第二横排标有字母B，所对应的孔为B反应孔，第三横排标有字母O，所对应的孔为O反应孔，或者分为三纵排和N横排，其中第一纵排标有字母A，所对应的孔为A反应孔，第二纵排标有字母B，所对应的孔为B反应孔，第三纵排标有字母O，所对应的孔为O反应孔，其中N=1，2，3，4……，反应孔为圆形结构，孔底光滑呈U型，反应孔上设置密封盖，所述A反应孔包被有干燥之后的A红细胞膜抗原金粒子与基础液，所述B反应孔包被有干燥之后的B红细胞膜抗原金粒子与基础液，所述O反应孔包被有干燥之后的O红细胞膜抗原金粒子与基础液。 

红细胞膜抗原金粒子与基础液均可以使用市售常规产品，可以通过购买获得。 

反应板对产品测试性能有直接影响，如造成假阴、弱阳或假阳等现象，为了筛选到适合ABO血型反定型试剂盒（粒子法）的反应孔，本实用新型提出了反应孔尺寸的优选方案，所述反应孔的孔径为13mm～10mm，优选为13mm；孔深为1.5mm～3.0mm，优选为1.5mm。 

所述反应板的材质优选为PET、PVC或PS塑料。 

本实用新型的优点在于，本实用新型一种使用方便、有效期长、准确性好、成本较低的检测ABO血型反定型的胶体金干试剂盒，解决了新鲜红细胞保存期短的问题。试剂盒以干试剂盒形态存在，将液体干燥直接包被在反应孔，检测时直接滴加血清或血浆样本即可反应，结果容易观察，有效期长，可以室温保存。ABO血型反定型胶体金试剂一般在2‑20℃条件下保存有效期不低于12个月，而且具有灵敏度高、使用方便、结果好判读及成本较低等优点。 

图1为ABO血型反定型胶体金试剂盒的内部构造，其中1为反应孔，2为反应板。 

图2为标号方式。 

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。 

实施例1.ABO血型反定型胶体金干试剂盒 

实施例1.ABO血型反定型胶体金干试剂盒