[实用新型]磁兼容性不可脱乳胶球囊导管

说明书

技术领域

本实用新型属医疗器械及辅助装置领域，具体而言，本实用新型涉及用于外科手术中的磁兼容性不可脱乳胶球囊导管。

背景技术

脑血管疾病治疗时常需要永久阻断或长时间临时阻断颅内主要的供血动脉,有时因脑动脉阻断而发生脑缺血并发症，严重者可致残或致死。因此，如何准确判断脑动脉阻断后侧支代偿功能至关重要。

球囊导管是用于这样的手术中的常用的器械。例如，左峰等（创伤杂志，4（4）：204~206）报道的可脱式球囊导管。但是由于球囊可脱离，造成位移，因此目前更多的是不可脱球囊导管。例如，中国专利03815912、03819646、200410040075、200480028167、200480039959、200510020401、200510068053、200610025200所公开的球囊导管，它们的共同结构特点是包括一根长管状的导管和在该导管远端上的用于扩张的球囊，为了与体内生理环境相融，多用生物兼容材料制成，例如可以用乳胶等。

目前，球囊导管的研究多集中在其上涂布活性可释放物质（主要是药物）上，例如中国专利申请200880109226、200910106169、200980153036、201010266758、201080027624等公开了在这些球囊导管上涂布活性药物，通过在体内药物的释放来达到一些治疗效果。然而，目前对于诊断或测量所用的球囊导管的研究几乎没有，对球囊在磁共振影像上精确定位更是没有。

对于利用球囊导管进行诊断或测量，例如测量动脉血流量，尤其是对血流量极端敏感的脑动脉手术而言，球囊导管的球囊的精确定位及固定非常重要。只要能够精确定位，将球囊充盈后阻断相应血管，然后行磁共振成像，结合血压和管径参数，利用就能够精确计算出血流量，从而准确判断脑动脉阻断后侧支代偿功能。根据上述本发明人发现的需求，本发明人在现有的球囊导管上设置了磁性标记，用于磁性定位，如用于磁共振扫描时的定位标记，尤其是设置两个磁性标记，以纠正导管受压变形、滑脱而导致的定位不准确的问题。

由于现有技术中，磁性材料数量众多，并非每种都适合作为球囊导管的磁性标记，本发明人研究发现适用于作为球囊导管的磁性标记需要具备以下几个性质：安全无毒；能够粘附在球囊导管上，如粘附在乳胶材料上，而且粘附牢固，在生理条件下不会释放（这与当前国内外的研究重点——涂布活性可释放物质，正好性质相反）；而且，与常规的磁共振成像材料的成像有区别，从而不干扰磁共振扫描，不干扰磁共振成像。为此，本发明人经过艰苦的努力，从现有技术的天文数字般多的磁性材料中找出了符合上述要求的材料，使得本发明得以实施。

发明内容

本实用新型的目的是提供新的球囊导管，其具有磁兼容性的特性，可用于精确定位，从而广泛应用于手术中，如可用于测量（脑）动脉血流量。

具体而言，在第一方面，本实用新型提供了磁兼容性球囊导管装置，其包括一根导管和位于导管远端部的球囊，其特征在于，位于球囊内的导管上设置有一个、两个或更多个磁性标记，优选设置有两个磁性标记，结合磁共振影像，可以确定球囊位置。

在第一方面中，优选所述磁性标记靠近所述球囊端部。这样更容易显示出球囊位置。

本实用新型第一方面的磁兼容性球囊导管装置还可以包括现有球囊导管（如，本实用新型背景部分提及的文献）的部件，如柔性的过渡元件、可检测导丝等。因此，在第一方面中，优选所述磁兼容性球囊导管装置还包括位于所述导管内的导丝，更优选所述导丝是磁共振可检测导丝，即是能在磁共振仪上成像的导线，该导线通常是磁性材料。该导线可以所述导管一端的导线入口通入，并通过所述导管另一端的导线出口穿出。

本实用新型第一方面的磁兼容性球囊导管装置还可以使用现有球囊导管（如，本实用新型背景部分提及的文献）的材质来制备，如玻璃、（医用）乳胶等材料。因此，在第一方面中，优选设置有磁性标记的导管部分是乳胶材质的。这样，设置在导管上的磁性标记需要能够牢固粘附在乳胶材质上。

本实用新型第一方面的磁兼容性球囊导管装置还可以使用现有球囊导管（如，本实用新型背景部分提及的文献）的结构设置，如球囊位置等。因此，在第一方面中，优选所述球囊固定在导管远端部。

在第一方面中，优选所述磁性标记是安全无毒并能够牢固粘附在所述导管上的，而且任选所述磁性标记与磁共振可检测导丝的磁共振成像材料的成像有区别。根据本实用新型人研究，需要达到上述要求的磁性标记才能用于在体内精确定位，从而使得球囊导管用于测量（脑）动脉血流量。