[实用新型]靶向扩张成形球囊导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种微创治疗技术和器械，更具体地是涉及一种生物体管腔的靶向球囊成形方法和器械，尤其是涉及一种治疗前列腺增生、肿瘤、炎症等所导致的男性后尿道狭窄的靶向后尿道球囊扩张成形的微创手术方法和器械。 

背景技术

良性前列腺增生是老年男性的常见病，常伴有下尿路症状，严重影响生活质量。随着中国进入老龄化社会，患前列腺增生的患者将近有1亿之多。大多数症状不太严重的患者采用药物治疗来延缓前列腺增生的进程，但需要终身服药，费用巨大。 

早期的外科治疗有采用不同大小的金属探条扩开的方法，以后有报道采用经尿道球囊导管扩张后尿道前列腺部，有一定的疗效，但是远期疗效不理想，90年代以后逐步放弃，被经尿道前列腺电切术所取代。但是，经尿道前列腺电切术的创伤仍然较大、出血量多、手术时间长、病人恢复慢、以及部分导致不可逆的尿失禁。 

中国专利90214194.5，姜汉胜采用四腔双囊气囊导管扩张治疗前列腺增生的尿道狭窄，在局部麻醉下经尿道插入气囊导管，以气泵向气囊内注气至200千帕，并维持15-20分钟，对后尿道的膜部、前列腺部和膀胱颈部均给予扩张，并不导致尿失禁。临床治疗18例病人，其中I度腺体增生伴明显中叶增生7例，II度腺体增生伴严重中叶增生6例，患者均恢复正常排尿。但是，手术中没有采用医学影像设备对气囊膨胀过程、程度进行实时监视，而且气囊充气具有严重的潜在危险，一旦气囊破裂将给患者造成严重的生命威胁，不适宜用于在病人身上。 

中国专利94215265.4、94220324.0，姜汉胜等在专利90214194.5的基础上设计了更复杂的5腔3囊气囊导管，同时将局麻改为骶管麻醉，但仍然使用气泵注气和无影像学实时监视。临床治疗21例，其中III度前列腺增生伴严重中叶增生7例，逼尿肌严重失代偿3例，术后排尿功能恢复正常。 

中国专利99247798.0、99251554.8，200820001212.6、200820131611X、201010578449.8、201020650496.4，姜汉胜、郭应禄等设计了多种复合型水囊扩张导管，导管设计复杂，球囊定位过程缺乏精确性，扩张过程无影像学实时监视，无法进行靶向扩张成形的功能。因此，临床上需要在手术方法和器械设计上进行改进和突破，克服目前产品中存在的问题和不足。 

发明内容

本实用新型所要解决的问题是：针对现有治疗前列腺增生所致的排尿困难的球囊导管 扩张导管设计复杂、无法进行临床需要的选择性靶向扩张成形、扩张成形过程中球囊定位技术缺乏可靠性和精确性等不足，提供了一种高效、安全、精确、靶向治疗各种管腔狭窄，尤其是前列腺增生、炎症、肿瘤等导致排尿困难的微创介入治疗方法和器械。 

本实用新型所提供的解决方案是：一种靶向管腔扩张成形的方法和器械，所述的靶向扩张球囊扩张导管至少有一个靶向扩张球囊，其中一腔用于引流或输送体液或气体，一腔用于充盈靶向管腔扩张球囊；靶向扩张球囊表面沿长轴方向至少有一排或一条用于靶向扩张成形的凸起；将靶向扩张成形凸起面对需要进行靶向扩张成形的管腔的区域或部位，用球囊充盈装置以一定的方式、速度和压力膨胀靶向扩张形成球囊，使靶向扩张成形凸起在管腔的靶向成形区域形成选择性局部高压强和高剪力，实现对管腔的靶向扩张成形，所述管腔包括血管、肠管、气管、食管、胆管、肝管、输尿管、尿道、阴道、鼻泪管等。 

本实用新型更进一步提出了靶向后尿道扩张成形的方法和器械，所述的靶向扩张成形球囊导管至少有三腔和至少一个靶向扩张球囊，其中一腔用于引流尿液，一腔用于输送灌洗液，一腔用于充盈靶向扩张球囊；靶向扩张球囊表面沿长轴方向至少有一排或一条用于靶向扩张成形的凸起，球囊的长度等于或大于后尿道的长度；将靶向扩张球囊置放在后尿道区，同时将靶向扩张成形凸起面对后尿道的前方或侧方，以一定的方式、速度和压力充盈靶向扩张形成球囊，使靶向扩张成形凸起在后尿道的前方或侧方、或后方形成选择性局部高压强扩张成形，实现对包括后尿道膜部，前列腺部和膀胱颈部的整个后尿道的向前或向侧方向的靶向扩张成形。