[实用新型]一种颈椎融合器

说明书

一、技术领域

本实用新型属于骨科内固定器材技术领域，具体涉及一种颈椎融合器。

二、背景技术

在进行颈椎手术时，为了恢复椎间高度和颈椎的生理弧度，使颈椎达到即时稳定，往往需要在减压区进行植骨融合。目前在颈椎前路手术中已得到广泛应用的颈椎融合器主要有金属类(如钛合金融合器)和非金属类(常用来做颈椎融合器的有聚醚醚酮(PEEK)、碳素纤维、可吸收性材料等)。钛合金融合器抗压强度、疲劳强度及耐腐蚀性好，但其上下均为椎体松质骨，钛合金对颈椎椎体的弹性模量很大，椎体松质骨会因承受压力而发生部分吸收，从而使术后椎间隙的高度随时间延长而有部分丢失；另外，金属支架永久性置入，可能会产生电解、异物刺激反应，进而产生与颈椎融合器有关的各种并发症。由聚醚醚酮(PEEK)材料制成的融合器虽然具有相对较好的生物相容性和机械强度，但其长期植入人体会有异物排斥感，也会出现一些炎症反应。以聚乳酸为材料制成的可吸收颈椎融合器弹性模量接近人体骨骼，生物相容性好，可100%被人体降解吸收，但其强度较低，降解速度难以控制，且随着降解产物的释放，可引起异物反应。所以，制作颈椎融合器的材料需要同时具有较高的强度和良好的生物相容性。

三、实用新型内容

本实用新型的目的是改进现有颈椎融合器在使用材料上的缺陷和不足，提供一种生物相容性好、具有合适机械强度的颈椎融合器。

本实用新型的目的通过以下技术方案来实现：

一种颈椎融合器，包括融合器本体，其特征在于：融合器本体为一中空的柱状体，其横截面为圆形或多边形，上下表面均设有防滑齿，本体内壁设有一个金属加强圈。

所述的融合器本体是由羟基磷灰石材料烧制而成，羟基磷灰石(HAP)作为脊椎动物骨骼的主要成分，具有良好的生物相容性和生物活性，植入人体后对组织无刺激和排斥作用，能够诱导新骨的形成并为其提供支架，能与骨组织直接形成良好的骨性融合。

所述的融合器本体侧壁设有数个开孔，其目的是分散材料自身应力并方便手术时植入工具将融合器准确安放至人体椎间隙。

所述的融合器本体内壁设有的金属加强圈是由钛合金材料制成，其与羟基磷灰石融合器本体紧紧地贴合在一起，钛合金抗压强度、疲劳强度及耐腐蚀性好，能够提高融合器的整体机械强度。

所述的融合器本体内壁设有的金属加强圈上开有若干个小孔，可透X线，通过X线片能观察到融合器内的骨融合情况。

所述的融合器上下表面呈楔形，下表面是一斜面，其倾斜角为5-10°，这样的设计有助于恢复人体颈椎原有的椎间高度和生理弧度；融合器上下表面设有的防滑齿为高3-6mm的锐角齿，有助于增强稳定性，防止融合器在椎间滑动。

本实用新型颈椎融合器是由生物相容性好的羟基磷灰石和机械强度高的钛合金材料制成，很好的满足了临床手术中对颈椎融合器的强度和生物相容性的要求，材料新颖、结构简单、设计合理、生物相容性高、机械强度高、手术操作简便、安全，可有效避免手术中并发症的发生。

四、附图说明

图1 为本实用新型的立体结构图；

图2 为本实用新型的俯视图；

图3 为本实用新型的侧视图。

五、具体实施方式

下面结合说明书附图对本实用新型的一种颈椎融合器作进一步的说明。

如图1-3所示，该颈椎融合器包括融合器本体1、金属加强圈2；

融合器本体1是由羟基磷灰石材料烧制而成，其侧壁设有开孔3；融合器本体1上下表面呈楔形，并均设有防滑齿5；金属加强圈2是由钛合金材料制成，上面开有小孔4，其与羟基磷灰石融合器本体1紧紧地贴合在一起。

在进行颈椎前路融合手术时，使用植入工具插入到融合器本体1侧壁上设有的开孔3里，然后轻轻敲击金属加强圈2的侧壁，即可将本实用新型颈椎融合器准确安放至人体椎间隙。