[实用新型]一种心脏封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于治疗先天性心脏病的心脏封堵器。

背景技术

先天性心脏病包括动脉导管未闭（PDA），卵圆孔未闭（PFO），房间隔缺损（ASD）和室内隔缺损（VSD）等。PDA可导致血液在主动脉和肺动脉之间流动。PFO和ASD可导致血液在左心房和右心房之间流动。VSD可导致血液在左心室和右心室之间流动。流量较多时，一般需要修补。20世纪70年代以来，通过心脏封堵器，对心脏的缺损部位进行封堵的介入疗法得到了广泛的推广。

传统的心脏封堵器包括：镍钛合金丝编织成的支架，医用不锈钢套、聚酯纤维膜及缝合线。所述支架包括：位于支架两端的圆盘和位于两圆盘之间的腰部。用于编织所述支架的镍钛合金丝，在所述支架两端的圆盘的中心固定成为镍钛合金丝束，所述不锈钢套将所述镍钛合金丝束固定，并将所述镍钛合金丝包裹在内。

传统的心脏封堵器在设计时，由于夸大了对于金属离子对于人体的损害，因此在设计时尽量减少镍钛合金丝的用量，支架采用了最多由72根镍钛合金丝编织成的单层网状结构。这样为了保证心脏封堵器的表面张力，保证其能完成对患者心脏缺损部位的封堵，所述支架内置聚酯纤维膜，所述聚酯纤维膜通过缝合线与所述支架固定。所述心脏封堵器从输送装置中释放后，支架迅速恢复预设的形状，进入患者心脏的缺损部位，并由所述聚酯纤维膜来完成该缺损部位的封堵。采用了聚酯纤维膜，导致了如下的问题：

首先，聚酯纤维膜不能立即形成封堵效果，并且会导致患者产生溶血反应。

再则，由于植入体内材料种类较多，人体对聚酯纤维膜的排斥反应相比镍钛合金较大，患者容易出现无菌性炎症。所以术后患者需要长时间服药，增加了患者的治疗成本。

第三，部分患者血液溶解聚酯纤维膜的能力较强，粘附在心脏封堵器表面的结缔组织尚未完全形成，聚酯纤维膜就部分溶解，造成封堵效果减弱。

最后，聚酯纤维膜的厚度较大，造成心脏封堵器进入输送装置后截面直径增大，因此不能使用小尺寸的输送装置将其送到患者心脏的缺损部位。同时，先天性心脏病的最佳治疗年龄为不高于12周岁。因此这会导致大量患者丧失最佳治疗时机，丧失存活下来的机会。

实用新型内容

本实用新型的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种心脏封堵器，其能够减少患者发生溶血和免疫排斥反应的可能，保证心脏封堵器的封堵效果，减小其进入输送装置后截面直径，给更多患者以最佳的治疗机会。

实现上述目的的一种技术方案是：一种心脏封堵器，包括支架和金属套，所述支架包括位于该支架两端的圆盘和位于两圆盘之间的腰部，两圆盘的中心分别设有所述金属套；所述支架是由形状记忆合金金属丝编织成的，具有网状结构，所述支架的内部是空的。

进一步的，所述支架的圆盘或/和腰部具有双层网状结构或者多层网状结构。

进一步的，所述支架由至少144根形状记忆合金金属丝编织而成。

进一步的，所述圆盘呈伞状或者蘑菇状。

进一步的，所述形状记忆合金金属丝为镍钛合金丝。

进一步的，所述金属套是由医用不锈钢制成的。

进一步的，所述腰部的形状为圆柱体或者哑铃体。

采用了本实用新型的一种心脏封堵器的技术方案，即在心脏封堵器的支架内部去除了聚酯纤维膜，使该支架内部为空的技术方案。其技术效果是：能够减少患者发生溶血和免疫排斥反应的可能，保证心脏封堵器的封堵效果，减小心脏封堵器进入输送装置后截面直径，给更多患者以最佳的治疗机会。

附图说明

图1为本实用新型的一种心脏封堵器第一至第三实施例的主视图。

图2为本实用新型的一种心脏封堵器第四实施例的主视图。

图3为本实用新型的一种心脏封堵器第一至第四实施例的俯视图。

图4为本实用新型的一种心脏封堵器第一实施例的内部结构示意图。

图5为本实用新型的一种心脏封堵器第二实施例的内部结构示意图。

图6为本实用新型的一种心脏封堵器第三实施例的内部结构示意图。

图7为本实用新型的一种心脏封堵器第四实施例的内部结构示意图。

具体实施方式

请参阅图1至图7，本实用新型的发明人为了能更好地对本实用新型的技术方案进行理解，下面通过具体地实施例，并结合附图进行详细地说明：

第一实施例：