[实用新型]人工心脏瓣膜

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种人工心脏瓣膜，特别涉及生物瓣，尤其涉及支架生物瓣。

背景技术

人体心脏有4个控制血流方向的瓣膜。主动脉瓣和二尖瓣位于心脏左侧，控制富含氧气的动脉血从肺部流向全身，肺动脉瓣和三尖瓣位于心脏右侧，控制含氧极少的静脉血从全身流回肺部。主动脉瓣位于左心室和主动脉之间，肺动脉瓣位于右心室和肺动脉之间，防止血液从心室泵出后回流。二尖瓣和三尖瓣位于心房和心室之间，防止流入心室的血液流回心房。

左心室是心脏为全身供血的主要腔室，囚此位于心脏左侧的主动脉瓣和二尖瓣发生功能异常往往比其他两个瓣造成的情况更加严重。主动脉瓣更容易囚瓣叶钙化物堆积形成狭窄，发生病变后通常需要进行替换治疗。有些情况下出现闭合不全的主动脉瓣虽然可以修复，但进行替换也不失为一个好的选择。在发达国家常见的二尖瓣病例通常是由于腱索变长和心肌缺血造成；而在发展中国家以及来自发展中国家的移民占比例较多的聚集区，常见的二尖瓣病例则是由风湿性心脏病引起，此种情况无法进行瓣膜修复，只能替换。

心脏右侧房室比左侧供血负荷小，因此位于心脏右侧的肺动脉瓣和三尖瓣发生功能异常比较少见。肺动脉瓣与主动脉瓣的结构和功能相似，其发生功能异常通常与先天性心脏缺陷有关，对患有先天性心脏病的成人视情况进行肺动脉瓣替换手术。三尖瓣从解剖学和功能上与二尖瓣相似，有瓣环，腱索和乳头肌，但却有三片瓣叶(前瓣，后瓣和隔瓣)。瓣环形状也与二尖瓣有所不同，更蜗型且不对称。

心脏瓣膜是被动式构造，只是简单的响应特定瓣膜两侧的压差而开合，所以瓣膜存在的问题可分为两种：(1)病理性狭窄，瓣膜不能正常打开；(2)闭合不全(也叫返流)，瓣膜关闭不完全。瓣膜未完全打开使得瓣膜狭窄从而阻碍血流，瓣膜未完全闭合使得血液倒流。瓣膜狭窄及瓣膜闭合不全可能同时存在于同一瓣膜或不同瓣膜上。这两种情况都会增加心脏负担，并且情况不容乐观。情况越严重，对病人造成的影响越大，并且心脏对这两种情况的耐受能力决定了是否需要通过外科手术更换或(部分情况下)修复瓣膜。如果不予治疗，这两种情况都会使心脏逐渐衰竭，最终导致病人死亡。

先天性或获得性心脏疾病会使得心脏瓣膜表现解剖学或功能性异常，威胁患者生命，因此需对其进行治疗。治疗方案通常有两种：一种是在保留原有瓣的基础上进行修复，一种是用人工心脏瓣膜来替换原有的已病变的瓣膜。由于所有的人工瓣膜都存在各自的缺陷(例如需要终生使用抗凝血药，可能发生血栓，耐久性有限)，如瓣膜病变不严重，还是尽可能采用瓣膜修复而不是瓣膜替换。然而实际上很多功能异常的瓣膜无法通过修复达到治疗目的。例如患有风湿性心脏病的病人就不适于二尖瓣修复。因此，大部分情况都是通过替换人工心脏瓣膜进行治疗。

目前已知的人工心脏瓣膜有两种基本类型。一种是机械瓣，由非生物来源材料制成；另一种是生物瓣，瓣叶采用生物组织材料制成，模仿人体本身瓣膜形态功能和工作机理。

以上两种人工心脏瓣膜都有各自的优势和弊端。就临床效果来看，机械瓣使用寿命最长。然而，接受机械瓣植入的病人术后需终生服用抗凝血药并定期检查凝血指标以预防发生血栓。然而过多服用抗凝血药可能导致出血风险增加，对病人非常不利。此外，机械瓣工作时的噪音较大，而且可能在毫无预兆的情况下突然失效，出现瓣叶嵌顿或脱出，引起严重的后果，甚至病人死亡。

生物瓣与机械瓣不同，工作时不会发出噪音，基本不影响正常的血液流动，且接受生物瓣植入的病人无需服用抗凝血药物。然而随着时间流逝，人体内自然发生的一些过程会逐渐使生物瓣叶变僵或钙化，特别是瓣叶上受到的应力较高的部位尤为严重，例如瓣叶之间的结合处和周围的瓣叶附着点或每片瓣叶外缘的“尖点”处。此外，瓣叶一直受到开合时产生的持续应力的作用。因此最后还是会磨损，仍然需要替换新的。生物瓣因为基本都是手工制作，而且是由受过专门培训的熟练的人员操作，非常耗时，生产难度比机械瓣更大。

生物瓣包括从自愿者或尸体身上取得的完整同种异体瓣，从自愿者身上取得材料制成的同种异体瓣，从接受手术病人自身取得材料制成的自体瓣膜，以及从猪，马或牛等动物身上获取材料制成的异种生物瓣。