[实用新型]溶出仪的高效率除氧气装置

说明书

技术领域

 本实用新型属于制药行业的检测设备，特别是涉及溶出仪的高效率除氧气装置。

背景技术

溶出度（Dissolution rate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Dissolution test），它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品质量控制必检项目之一。

一般认为，难溶性（一般指在水中微溶或不溶）药物，因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物（包括易溶性药物），其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外，固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中，也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。

溶出仪测试时，在搅拌过程中，氧气会产生气泡，影响固体制剂的溶出度，因此，必须排除介质中的氧气。现有的脱气方法通常结构较复杂，成本较高；并且通常达不到理想的除氧效果。

因此，对用于溶出度测试的溶出仪具有非常高的要求，对每一个微小的细节都应该有良好的设计。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供溶出仪的高效率除氧气装置，这种除氧气装置将搅拌器、取样管融为一体，并且同时能达到除氧气的效果，可以应用于现有的溶出仪配套设备；因此不仅结构简单，而且使用方便。

本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是：溶出仪的高效率除氧气装置，包括溶出杯，所述溶出杯的内部设有搅拌器，所述搅拌器连接有三通阀，三通阀分别与氦气供应装置和样品杯连通，溶出杯外部设置有电机，电机与搅拌器连接。

所述搅拌器包括沿溶出杯轴心位置设置的转杆、与转杆连接的搅拌头；所述搅拌器的转杆为空心结构。

所述电机与搅拌头连接。

所述空心结构的内腔与设置在溶出杯外的三通阀的第一接口连通；所述三通阀的第二接口连接氦气供应装置，所述三通阀的第三接口连接到样品杯。

上述技术方案中，在溶出杯里装入溶出介质（通常为去离子水）。当需要除氧气时，对溶出杯加热到37℃、搅拌桨转速100rpm条件下，旋转三通阀，使三通阀内连接氦气供应装置的第二接口与溶出杯内的转杆接通，通过转杆的空腔向溶出杯通入一定时间后，即可以达到理想的除氧气效果。这种结构可以使用非常少的氦气，达到理想的除氧气效果，因此，成本也较低。当需要从溶出杯中取样时，旋转三通阀，使三通阀内连接样品杯的第三接口与溶出杯内的转杆接通，通过转杆的空腔从溶出杯中吸取样品到样品杯中。因此，这种具有空腔的搅拌器同时实现了除氧气、取样管、和带动搅拌头搅拌的三种功能，设计非常巧妙。

所述溶出杯的杯口设有杯盖，所述转杆穿过杯盖中心的通孔与三通阀连接。

所述样品杯连接溶出度检测装置。

所述搅拌器的转杆和搅拌头通过螺纹连接。

搅拌器的转杆和搅拌头这种可拆卸的螺纹连接方式，便于对搅拌头的更换和安装。

综上所述，本实用新型与现有技术相比，具有如下优点：

（1）、本实用新型设置结构简单，制造成本较低，适用于各大中院校、医疗、卫生防疫、环境监测、制药行业等科研部门对溶出度的测试。

（2）、本实用新型具有空腔的搅拌器同时实现了除氧气、取样管、和带动搅拌头搅拌的三种功能，设计非常巧妙，提高了工作效率。

附图说明

图1为本实用新型实施例1的结构示意图。

图中各部件的对应名称为：1-溶出杯，2-搅拌器，3-转杆、4-搅拌头；5-三通阀，6-氦气供应装置，7-样品杯，8-杯盖，9-电机。

具体实施方式

下面结合实施例及附图，对本实用新型作进一步的详细说明，但本实用新型的实施方式不限于此。

实施例1：

如图1所示，溶出仪的高效率除氧气装置，包括溶出杯1，所述溶出杯1的内部设有搅拌器2，所述搅拌器连接有三通阀5，三通阀5分别与氦气供应装置6和样品杯7连通，溶出杯1外部设置有电机9，电机9与搅拌器2连接。