[发明专利]一种颅颌面赝复体新型固位种植体系统

说明书

技术领域

本发明涉及用于颅颌面缺损修复的一种固位装置，特别的是，固位装置的上部结构（连接体和基台）能够自由调整相对于固位装置下部结构（种植体）的角度，该固位装置可用于耳鼻眼等多种赝复体的固位。

背景技术

由先天发育、肿瘤和创伤引起的颅颌面缺损是临床常见疾患，给病人带来严重的身心伤害，同时给临床修复重建带来挑战。颅颌面缺损特别是耳鼻眼部位的缺损，给患者颜面部的形态和功能均会带来影响。临床修复方法可以分为两大类：自体组织和异体组织。自体组织方法是通过各种组织瓣（皮瓣、肌皮瓣，骨瓣，软骨瓣等）修复缺损，除了存在供区损伤，化疗及年老等特殊群体病人耐受，肿瘤病人无法检查复发，可能的术后感染缺血等因素引起的手术失败等缺点外，还有面部组织形态复杂，形态要求高，而且软骨瓣等塑形困难，自体组织修复耳鼻眼时，远期效果不尽如意；赝复体修复适应范围广，创伤小，手术简单，无供区损伤，同时也存在需要经常清洁，周期性更换等不足。两类修复方法可以互补，各有其适用范围。

赝复体用于修复颌面缺损最需要关心的是固位问题。以前传统的固位方法是通过赝复体自身重力，与皮肤黏膜软组织吸附后的大气压力，眼镜框，生物胶水，各种倒凹等固位，但是存在固位力不足，易脱落损坏，皮肤炎症等缺陷。自从Branemark创建“骨整合”学说以来，钛种植体已经成功的应用于口腔修复领域。1975年，Branemark首先提出口外种植体的构想，并与1977年验证了种植体穿透皮肤而应用于颅颌面领域的可能性，并设计出一种特殊的颅骨种植体。从此以后，种植体在颅颌面赝复体固位等口外的应用蓬勃发展起来，比较好的解决了义眼、义鼻、义耳等赝复体的长期固位。

虽然依靠种植体固位的赝复体色彩、质地等和自身组织极其相似，很好解决了外形修复的问题，但是在用种植体固位赝复体方面还是存在一些问题。根据耳、鼻、眼三个部位分别总结叙述种植体固位赝复体的不足，如下：

耳朵缺损，大概占据颅颌面缺损病例数的2/3。用种植体固位赝复体存在以下不足：1.种植手术具有一定危险性。义耳固位所需种植体的植入部位是颞骨。颞骨虽然是双层皮质骨，但是其平均厚度仅为4-7mm，钻孔过程中意外穿透颞骨内板可导致颅内组织如硬脑膜、脑实质损伤及乙状窦出血等。Tjellstrom报告的214名耳区种植患者中有24名在种植窝底部可窥见尚未损伤的颅中窝硬脑膜，32名乙状窦暴露者中有11名窦壁受损出血。2.种植体可能松动脱落。除了颞骨缺乏足够厚度，种植体本身长度较短因素外，种植窝大，乳突骨质疏松也是种植体脱落的重要原因。3.义耳固位若采用磁性附着体固位，因为各个种植体方向大致平行，磁性附着体抵抗侧向力不足而致义耳易滑动，但是磁性附着体可保持固位力4-8年不消失；义耳若采用杆卡式附着体固位，杆卡式可同时保证侧向和轴向固位，但是杆卡式由于反复取戴摩擦剂材料疲劳，可出现松动和固位不良，其寿命大致在一年左右，需要周期性替换。

眼球摘除后，依靠种植体植入眼眶周围骨而使赝复体得到固位。但是由于眶周骨解剖条件的限制，在右眼眶7-11时钟处，左眼眶1-5时钟处，这几个区域骨厚度最后，可达6-7mm。因此相对于普通牙种植体而言，义眼种植体长度较短，其长期稳定性会受影响。种植体植入后，可有杆卡式附着固位，磁性附着体固位，球槽附着固位三种形式，但是因为种植体中轴向心性聚合，常规共同就位道难以求得，而磁性基台固位对种植体轴向要求的宽容度大，且因种植体分布合理，不会滑动，固位力良好，患者可自行摘戴。

鼻缺损后，前鼻底区纵向种植是鼻缺损种植的首选部位。前鼻底区常规于梨状孔下缘后方纵向种植2枚种植体及眉间点垂直植入1枚。纵向种植时若种植体垂直向前倾斜，则可能伤及上前牙牙根，若垂直向后倾斜，则可能穿透硬腭板。若纵向骨量不足时，尚可考虑于梨状孔下缘下方横向种植。种植体长度为5-9mm，长度较短，且鼻部种植体多为平行植入，若采用磁性附着体或者杆卡式附着体，会遇到义耳固位同样的问题。

上述耳鼻眼等部位的赝复体固位出现的不足，国内外文献或者专利尚无较好的解决方案。综上所述，如果提供一种种植体型固位装置：可以斜行植入到邻近骨量丰富的骨区，种植体植入长度可增加，而使种植体固位稳定，避免种植体脱落；同时可以解决耳和鼻的赝复体因各个种植体的磁附着体平行而侧向固位力不足的问题；避免耳赝复体的固位种植体植入可能发生的颅内损伤等问题，同时连接杆分散种植体所受应力，保证种植体长期稳定性，这样的种植体将会具有明显的临床实用价值。

发明内容