[发明专利]用于治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药包括：天花粉、薄荷、核桃仁、紫草、楮实子、肉苁蓉、胡芦巴、石斛、西洋参、浙贝母、路路通、何首乌、巴戟天、丝瓜络、三棱、荜澄茄、小茴香、夏枯草、黄精、淡竹叶、青黛、蒲公英、当归、禹州漏芦、海风藤、郁金、木通、黄芪。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药的重量份分别为天花粉22重量份~28重量份、薄荷17重量份~23重量份、核桃仁42重量份~48重量份、紫草27重量份~33重量份、楮实子47重量份~53重量份、肉苁蓉82重量份~88重量份、胡芦巴52重量份~58重量份、石斛67重量份~73重量份、西洋参62重量份~68重量份、浙贝母22重量份~28重量份、路路通22重量份~28重量份、何首乌42重量份~48重量份、巴戟天52重量份~58重量份、丝瓜络27重量份~33重量份、三棱32重量份~38重量份、荜澄茄17重量份~23重量份、小茴香12重量份~18重量份、夏枯草22重量份~28重量份、黄精47重量份~53重量份、淡竹叶32重量份~38重量份、青黛57重量份~63重量份、蒲公英22重量份~28重量份、当归52重量份~58重量份、禹州漏芦27重量份~33重量份、海风藤22重量份~28重量份、郁金32重量份~38重量份、木通22重量份~28重量份、黄芪72重量份~78重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药的重量份分别为天花粉25重量份、薄荷20重量份、核桃仁45重量份、紫草30重量份、楮实子50重量份、肉苁蓉85重量份、胡芦巴55重量份、石斛70重量份、西洋参65重量份、浙贝母25重量份、路路通25重量份、何首乌45重量份、巴戟天55重量份、丝瓜络30重量份、三棱35重量份、荜澄茄20重量份、小茴香15重量份、夏枯草25重量份、黄精50重量份、淡竹叶35重量份、青黛60重量份、蒲公英25重量份、当归55重量份、禹州漏芦30重量份、海风藤25重量份、郁金35重量份、木通25重量份、黄芪75重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为片剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂、颗粒剂。

5.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为软胶囊剂时，所述制备方法具体为，

第一步，将核桃仁、楮实子、肉苁蓉、胡芦巴、石斛、巴戟天和黄精按比例混合，获得混合物，粉碎后置于混匀罐中，加入相对于该混合物质量3~5倍醇浓度为90%~95%的乙醇，密封，搅拌1h~3h，浸泡25天~30天，在浸泡期间，每隔3天~4天搅拌1次，每次1h~3h，使上述原料药成分充分溶解，随后压榨过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成第一粉末；

第二步，将余下组分和第一步获得的滤渣混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量5~8倍的蒸馏水煎煮2~4h，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于混合物质量2~4倍的蒸馏水煎煮2~3h，煎煮液过滤，过滤液合并，减压浓缩除去1/2~2/3体积的水，加入醇浓度为70%~80%的乙醇至乙醇体积所占比例为60%~70%为止，边加边搅拌，加完静置沉淀，取上清液减压浓缩回收乙醇，浓缩除去乙醇，获得干膏，粉碎成粉末，与第一步获得的第一粉末混合，获得混合物，加入分散介质中，混合物与分散介质的混合比例为1∶1～3，搅拌使混合物溶解分散均匀，获得分散物，所得分散物过胶体磨，与软胶囊壳材上软胶囊成型机压制成软胶囊，在滚桶式成型机中成型2～4小时，成型条件是温度25～30℃，相对湿度15～25％，然后，用醇浓度90～98％乙醇清洗，然后置晾盘中晾放干燥20～28小时，干燥条件20～30℃，湿度15～25％。

6.权利要求5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：所述分散介质为大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、可可油、棕榈油、花生油、橄榄油、茶油中的任一种。