[发明专利]一种心包穿刺针组件

说明书

本发明公开了一种心包穿刺针组件，包括导丝和穿刺针，所述导丝在所述的穿刺针内延伸；所述导丝包括远端弯曲段和近端直段，所述远端弯曲段由所述导丝弯曲构成，其末端为尖形结构；所述导丝由高弹性材料制成，在所述导丝的远端弯曲段处从尖端开始不超过3mm的长度范围内，所述尖端转过的角度为至少90度；所述导丝的穿刺方向为在所述穿刺针针尖平面的法向上，且位于针尖平面法向面与穿刺针管体的轴线构成的平面内。本发明的心包穿刺针组件，在对心包进行穿刺时，可以对导丝扭转的自由度进行一定的限制。

技术领域

本发明涉及一种穿刺针组件，具体的讲涉及一种心包穿刺针组件。

背景技术

心包是心脏外围紧紧包裹着的一层结缔组织膜结构。在进行心外消融手术的时候，必须人为的把紧贴于心脏外壁的心包打一个通路，以便于消融设备通过该通路进入心脏外壁和心包之间进行消融。

目前现有的心包穿刺设备形状多样，如中国专利CN00257117.X公开一种无创心包穿刺针，包括外套管、针芯和端封帽；所述的外套管为内空的套在针芯外面的有柔性的套管，针芯为实心的穿刺针，通过端封帽固定于外套管的末端。在针芯刺入心包后，将针芯退出，外套管继续送入心包腔，抽取心包积液或注入药物。

但是，现有的穿刺针在临床操作时，常因进针不到位而导致穿刺失败。

发明内容

一种心包穿刺针组件，包括导丝和穿刺针，所述导丝在所述穿刺针内延伸；所述导丝包括远端弯曲段，所述远端弯曲段由所述导丝弯曲构成，其末端为尖形结构；所述导丝由高弹性材料制成，在所述导丝的远端弯曲段处从尖端开始不超过3mm的长度范围内，所述尖端转过的角度至少为90度；所述导丝的穿刺方向为在所述穿刺针针尖平面的法向上，且位于针尖平面法向面与穿刺针管体的轴线构成的平面内。

在本发明的一个具体实施方案中，所述导丝包括近端弯曲段，所述穿刺针的近端包括一弯曲段。优选的，所述导丝的近端弯曲段与所述导丝的尖端之间的长度为L，所述长度L为大于80mm；优选的，所述穿刺针包括内管和外管，所述内管的近端包括一弯曲段。

优选的，所述导丝近端弯曲段的曲率半径为在不超过20mm的长度范围内，所述弯曲段转过的角度为大于15度，优选的，在不超过20mm的长度范围内，所述弯曲段转过的角度为15-90度。

优选的，所述内管的弯曲段的曲率半径为在不超过20mm的长度范围内，所述弯曲段转过的角度为大于45度，优选的，在不超过20mm的长度范围内，所述弯曲段转过的角度为45-90度。

在本发明的一个具体实施方案中，所述穿刺针的外管的针尖平面法向与穿刺针管体的轴线构成一平面A，所述内管近端弯曲段的曲率半径均在同一平面B内，所述平面A与平面B之间的夹角为α，所述夹角α为0-360度。

所述导丝的近端弯曲段的所有点的曲率半径均在同一平面C内，所述平面C与所述导丝的远端弯曲段所在的平面D之间的夹角为β，所述夹角β为0-360度。

所述夹角β与所述夹角α相等；优选的，所述夹角α与夹角β均成180度角。

在本发明的一个具体实施方案中，所述穿刺针的内部结构为非回转体结构，所述导丝的横截面为非回转体结构。

在本发明的一个具体实施方案中，所述导丝的近端设有导丝固定结构，所述导丝固定结构的横截面为非回转体结构。优选的，所述接头的近端设有一凹槽，所述导丝固定结构的远端形状与所述凹槽相匹配。

在本发明的一个具体实施方案中，所述穿刺针的近端固定有负压装置。

优选的，所述穿刺针的远端设有柔性端，其由高分子材料制成。

在本发明的优选实施方式中，所述的心包穿刺针组件在对心包进行穿刺时，可以对导丝扭转的自由度进行一定的限制。

附图说明