[发明专利]一种治疗慢性肾脏病和慢性肾衰的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗慢性肾脏病和慢性肾衰的药物及其制备方法。具体地说属于医药领域。 

背景技术

慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease, CKD）临床上包括慢性肾小球肾炎、肾病综合征、膜性肾病、糖尿病肾病、高血压肾病以及各种继发性肾病等，具有发病率高、患发心血管病患病率高、病死率高的特点，另外社会对慢性肾脏病的知晓率不高，防治率低，患发心血管病的知晓率低，目前已经成为全球公开健康问题。医学上主要从两个方面诊断是否患有CKD：（1）肾脏损伤（表现出肾脏结构和功能异常）≥3个月，可以有或无肾小球滤过率（GRF）下降；（2）肾小球滤过率（GFR）＜60ml/min/1.73m²，时间≥3个月，有或无损伤依据。 

慢性肾脏病发展到中后期，就有可能发展成为慢性肾衰，甚至是尿毒症，从而严重危害患者的健康。 

国内外关于大黄应用于治疗慢性肾脏病和慢性肾衰早有报道，大黄主要含有蒽醌和鞣酸类等多种成分，治疗作用主要表现在：(1) 明显改善氮质血症。大量实验证明大黄可降低慢性肾衰患者血清肌酐和尿素氮含量；(2)活血化瘀作用，能改善肾脏病人血液的高凝、高黏状态；(3)抑制系膜细胞及肾小管上皮细胞增生；(4)减轻肾脏受损后的代偿性肥大，抑制残余肾的高代谢状态。（5）对自由基的清除作用，以及对机体的氧化与抗氧化起到平衡的作用。 

现代研究证明丹参可调节肾组织一氧化氮合成酶的活性，促进再灌注后肾功能的恢复；对过量产生的一氧化氮又具有抑制作用，保护肾功能免受损害；同时还可改善肾功能和肾间质纤维化。 

目前已有关于大黄联合复方丹参注射液治疗急性肾功能衰竭和复方大黄灌肠液合用复方丹参注射液治疗慢性肾功能衰竭的报道，但是通过联合用药的方式治疗疾病存在以下问题：联合用药不便于确定一个最佳的联合使用比例，不能保证达到最佳的合用效果；联合用药的药品可能还含有一些非治疗该种疾病的其他药物成分和辅料成分，导致药物资源的浪费和加大了用药风险。另外，现有的报道均采用大黄制剂和丹参制剂分开使用治疗肾脏疾病，尚未发现大黄和丹参直接配伍用于治疗慢性肾脏病和慢性肾衰的报道。 

发明内容

本发明人公开了一种治疗慢性肾脏病和慢性肾衰的中药组合物，该药物由大黄和丹参制成，全方起到通腑降浊，活血化瘀的功效，可有效治疗慢性肾脏病和慢性肾衰。 

本发明是由发明人经过多年的实验研究总结确定的，是一种符合中医理论用于治疗慢性肾脏病和慢性肾衰的新药物。 

中医理论认为大黄苦寒，性重浊，主沉降，力猛善行，为泻火攻积的要药，又具有降逆泄浊，祛瘀排毒的功能，故可用于治疗慢性肾脏病及慢性肾衰；佐以丹参活血养血，增强大黄祛瘀之功，并可促进组织修复和再生，改善血液循环，可以改善贯穿疾病始终的瘀血症状。两味药物配伍应用，相得益彰，能更好地改善临床症状，可有效治疗慢性肾脏病和慢性肾衰。 

经动物实验验证，结果表明本发明用于治疗慢性肾脏病和慢性肾衰疗效确切、可有效降低血肌酐、尿素氮含量，改善血流变等多项指标。 

本发明是由下述重量份配比的原料药制成：大黄、丹参=1-10：10-1。 

本发明优选下述重量份配比的原料药制成：大黄、丹参=1-5：5-1。 

本发明更优选下述重量份配比的原料药制成：大黄、丹参=1-3：3-1。 

本发明还优选下述重量份配比的原料药制成：大黄、丹参=1:1。 

本发明还优选下述重量份配比的原料药制成：大黄、丹参=1.5:2。 

本发明还优选下述重量份配比的原料药制成：大黄、丹参=2:1。 

以上重量份配比是以生药计算的，如优选的重量份配比大黄、丹参=1000份:1000份，其中份表示重量份，每份若以克为单位，以上组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂是指制成的成品药物制剂，如制成注射剂1000ml，胶囊剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000克，滴丸1000丸，口服液1000ml等。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于不同病情，不同体质的病人，可以相应调整组成量的配比。 

本发明的目的在于提供一种治疗慢性肾脏病和慢性肾衰的中药组合物及制备方法。 

本发明可以制成任何临床常用制剂，包括注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸、口服液等剂型。为了更好的发挥各原料药的药效，本发明技术方案中优选的制备方法如下：